7月24日，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布公告稱，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于做好證明事項清理工作的通知》要求，自公告發(fā)布之日起取消16項證明事項，其中有3項化妝品證明事項改為網(wǎng)絡(luò)核查，9項藥品證明事項改為內(nèi)部核查，4項醫(yī)療器械申請不再要求申請人提交組織機構(gòu)代碼證。
根據(jù)公告，國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)地址、名稱變更申請，不再要求申請人提交當?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更的證明文件，改為網(wǎng)絡(luò)核查；進口特殊用途化妝品和進口非特殊用途化妝品在華申報責任單位變更申請，不再要求申請人提交當?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的在華申報責任單位名稱或地址變更的證明文件，改為網(wǎng)絡(luò)核查。
對中藥品種保護申請，不再要求申請人提交藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書，上述三項證明事項均改為內(nèi)部核查。此外，藥品臨時進口申請、進口藥品再注冊申請尚未完成審批程序前申報補充申請的、港澳臺醫(yī)藥產(chǎn)品臨時進口申請、港澳臺醫(yī)藥產(chǎn)品再注冊申請尚未完成審批程序前申報補充申請的，均不再要求申請人提交再注冊受理通知單，改為內(nèi)部核查。進口藥品、港澳臺醫(yī)藥產(chǎn)品再注冊申請前已申報補充申請，尚未完成審評審批工作的也均不再要求申請人提交補充申請受理通知單，改為內(nèi)部核查。
4項不再要求申請人提交組織機構(gòu)代碼證，分別為國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械注冊申請（首次）、國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械注冊申請（延續(xù)）、國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械注冊申請（許可事項和登記事項變更）、國產(chǎn)第三類高風險醫(yī)療器械臨床試驗審批申請。
這是國家藥監(jiān)局繼4月28日首次公布取消36項證明事項之后，今年第二次公布取消的證明事項，旨在進一步減證便民、優(yōu)化服務(wù)。
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