據(jù)醫(yī)藥魔方不完全統(tǒng)計，上市公司公告過研發(fā)費用的通過一致性評價藥品（包含新4類視同通過）共有64個，其中55個低于1000萬元，9個高于1000萬元。如果按比例計算，補充申請中高于1000萬元的占10.9%，新4類申請中高于1000萬元的占44.4%，由此也提示按照新注冊分類的條件開發(fā)一個仿制藥，成本要比以前整體高出不少。
以下為具體藥品費用清單。
2019年至今，恒瑞醫(yī)藥有2個通過一致性評價仿制藥的研發(fā)費用超過1000萬元，分別是今年3月份獲批的替吉奧膠囊，以及前不久剛剛獲批的國內(nèi)首仿醋酸阿比特龍片，尤其醋酸阿比特龍片的研發(fā)費用直逼達到了3905萬元。
除此之外，海正藥業(yè)今年也有兩款通過一致性評價仿制藥的研發(fā)費用超過1000萬，分別是3月獲批的硫酸氨基葡萄糖膠囊（補充申請）和剛剛獲批的琥珀酸索利那新片（新4類），研發(fā)費用達到1300萬和1418萬元。
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