Opdivo是全球批準(zhǔn)上市的首個(gè)PD-1抗體，業(yè)界簡稱“O藥”，自2014年以來已累計(jì)10多種癌癥適應(yīng)癥。
7月25日，發(fā)表在JAMA Oncology上的一項(xiàng)研究中[1]，來自約翰霍普金斯Bloomberg–Kimmel癌癥免疫療法研究所的科學(xué)家們報(bào)告稱，在用O藥治療晚期黑色素瘤、腎細(xì)胞癌或非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的首個(gè)多劑量臨床試驗(yàn)中，5年生存率這一數(shù)據(jù)令人振奮。
該研究隨訪了270例成年男性和女性患者，包括107例黑色素瘤患者、34例腎細(xì)胞癌患者以及129例非小細(xì)胞肺癌患者。患者在長達(dá)兩年的時(shí)間里，每兩周靜脈注射不同劑量的O藥(0.1至10.0 mg/kg)，周期為8周。這些患者先前均接受過治療，在入組O藥試驗(yàn)時(shí)，40.4%的患者接受過≥3次全身治療。
試驗(yàn)結(jié)果顯示，O藥治療的5年生存率較2008年（該臨床試驗(yàn)開始時(shí)間）可用癌癥療法（包括化療、激酶抑制劑、抗血管生成療法等）的預(yù)期5年生存率大幅增長。
具體來說，在2008年，對(duì)IV期癌癥患者進(jìn)行常規(guī)全身治療后，晚期黑色素瘤患者的3年生存率約為5%，非小細(xì)胞肺癌患者的5年生存率為6%。相比之下，O藥治療的5年生存率高于預(yù)期：黑色素瘤為34.2%，腎細(xì)胞癌為27.7%，非小細(xì)胞肺癌為15.6%?；颊邔?duì)O藥響應(yīng)持久。
研究中，科學(xué)家們還鑒定出了這些患者中與5年生存率有關(guān)的一些臨床和實(shí)驗(yàn)室特征。他們發(fā)現(xiàn)，具有更大腫瘤負(fù)荷的患者或癌癥已擴(kuò)散到骨頭或肝 臟的患者，O藥治療后存活5年的可能性顯著降低。此外，O藥治療開始時(shí)血液中免疫細(xì)胞計(jì)數(shù)低的患者獲益于O藥的可能性明顯較低（患者先前接受的某些化療可能會(huì)降低他們的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)）。而那些被招募進(jìn)試驗(yàn)時(shí)沒有任何癌癥相關(guān)癥狀的患者更有可能存活5年。
作者們認(rèn)為，該研究提供了多種類型癌癥患者接受PD-1抑制劑治療的最長可用隨訪數(shù)據(jù)。
領(lǐng)導(dǎo)該研究的外科教授Suzanne Topalian強(qiáng)調(diào)，這些發(fā)現(xiàn)將推動(dòng)醫(yī)生和患者更早使用O藥。Topalian及其同事去年在NEJM上也報(bào)道稱，在高危非小細(xì)胞肺癌患者首次手術(shù)（一種新輔助治療）前使用O藥響應(yīng)良好。
最后，值得一提的是，該試驗(yàn)中，Topalian等還發(fā)現(xiàn)，與沒有出現(xiàn)副作用的患者相比，經(jīng)歷了與O藥相關(guān)副作用的患者總生存時(shí)間顯著更長。出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件（如肺或腸道炎癥反應(yīng)）的患者（約10%-20%）中位生存期為20.3個(gè)月，而無不良事件的患者中位生存期為5.8個(gè)月。不過，究竟為何不良事件似乎是服用O藥的患者長期生存的標(biāo)志物仍待調(diào)查。
“我們的發(fā)現(xiàn)表明，如果患者出現(xiàn)副作用，可能意味著他們具有更好或更長期的響應(yīng)。未來真正需要解決的問題是，是否能夠設(shè)計(jì)出可管理這些不良事件且完全不干擾抗腫瘤免疫反應(yīng)的治療方法。”Topalian教授總結(jié)道。
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