7月29日，諾華宣布其慢性心衰藥物sacubitril / 纈沙坦（Entresto）用于治療射血分?jǐn)?shù)保留型心衰（HFpEF）患者的一項Ⅲ期PARAGON-HF研究未到達主要終點，在降低心血管死亡和心衰導(dǎo)致的總住院次數(shù)方面不具有統(tǒng)計學(xué)意義。
心力衰竭（HF）是一種嚴(yán)重的進行性疾病，影響全世界大約2600萬人，主要分為HFpEF和HFrEF兩類，二者患者人數(shù)相當(dāng)。其中，HFpEF是一種特殊類型的HF，該疾病患者心臟肌肉收縮正常，但心室不能像在心室充盈/放松時那樣放松。HFpEF可能與高住院率、低生活質(zhì)量和高死亡率有關(guān)，并且正在成為HF的主要形式。目前還沒有獲批的HFpEF療法。
Ⅲ期PARAGON-HF研究共入組4822例HFpEF患者，這些患者約一半有心衰住院史。研究目的是比較Entresto與纈沙坦相比治療HFpEF患者的有效性和安全性。結(jié)果表明，Entresto對HFpEF患者可能具有臨床意義的重要益處，但與纈沙坦相比，Entresto在降低心血管死亡和心衰導(dǎo)致的總住院次數(shù)復(fù)合主要終點方面沒有達到統(tǒng)計學(xué)上的顯著差異。安全性和耐受性與之前報道一致。具體試驗數(shù)據(jù)將在之后的歐洲心臟病學(xué)會(ESC)年會上公布。
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