成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 拜耳前列腺癌新藥darolutamide獲FDA批準(zhǔn)上市

拜耳前列腺癌新藥darolutamide獲FDA批準(zhǔn)上市

熱門推薦: 前列腺癌 拜耳 darolutamide
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-08-01
7月31日,拜耳(Bayer)宣布美國FDA批準(zhǔn)Nubeqa?(darolutamide),一種口服非甾體雄激素受體拮抗劑,用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。

       7月31日,拜耳(Bayer)宣布美國FDA批準(zhǔn)Nubeqa®(darolutamide),一種口服非甾體雄激素受體拮抗劑,用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。

       FDA此次批準(zhǔn)darolutamide上市,是基于darolutamide在名為ARAMIS的3期臨床試驗中的表現(xiàn)。試驗結(jié)果顯示,與安慰劑聯(lián)合雄激素剝奪療法(ADT)相比,darolutamide聯(lián)合ADT顯著改善無轉(zhuǎn)移生存期(MFS)(HR=0.41, 95% CI 0.34-0.50; P<0.001),這意味著患者轉(zhuǎn)移或死亡風(fēng)險降低了59%。

       Darolutamide聯(lián)合ADT治療組中位MFS為40.4個月,安慰劑組為18.4個月,中位MFS總體改善為22個月。試驗觀察到總生存率(OS)呈陽性趨勢(HR=0.71, 95% CI 0.50-0.99; P=0.045),所有其他次要終點均顯示有利于darolutamide。

       早在4月29日,darolutamide用于nmCRPC治療的上市申請獲得美國FDA優(yōu)先審評認(rèn)定。此次上市申請始于2018年12月,屬于滾動申請,2019年2月資料提交結(jié)束。

       此外,這款藥物于3月份在歐洲和日本也提交了上市申請。

       據(jù)悉,darolutamide由拜耳與芬蘭制藥公司Orion合作開發(fā),合作始于2014年6月。根據(jù)協(xié)議,拜耳需要支付該藥物的多數(shù)開發(fā)成本,Orion可從拜耳獲得銷售里程碑款項。拜耳有權(quán)在全球范圍內(nèi)將該藥商業(yè)化,Orion則可選擇在歐洲共同推廣該產(chǎn)品。此外,Orion將為全球市場生產(chǎn)該藥品。

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57
神农架林区| 册亨县| 河源市| 石景山区| 嘉定区| 蕲春县| 乳山市| 霍州市| 汽车| 府谷县| 巴青县| 白玉县| 赣州市| 忻州市| 怀安县| 定日县| 长葛市| 凤城市| 靖边县| 定南县| 玉林市| 香港| 定兴县| 新竹市| 梨树县| 保康县| 镇雄县| 台北市| 卓资县| 益阳市| 阳江市| 胶州市| 清丰县| 溧水县| 探索| 金秀| 固原市| 天全县| 临湘市| 万载县| 浦江县|