7.31起，全省藥店大檢查，為期一個(gè)月，重點(diǎn)是藥品流通環(huán)節(jié)儲(chǔ)藏條件不規(guī)范的問(wèn)題。同時(shí)，藥品購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售渠道、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、特殊藥品銷(xiāo)售管理等都要檢查。
7月31日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展冷藏冷凍藥品儲(chǔ)藏條件專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。
《通知》稱，今年以來(lái)，省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)省內(nèi)部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查和兩輪調(diào)研暗訪，發(fā)現(xiàn)藥品流通環(huán)節(jié)儲(chǔ)藏條件不規(guī)范的問(wèn)題較為普遍。表現(xiàn)為：
一些零售藥店和鄉(xiāng)村衛(wèi)生院和診所沒(méi)有按規(guī)定配置專(zhuān)用藥品冷藏柜；
一些零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品冷藏設(shè)施設(shè)備沒(méi)有按規(guī)定設(shè)置溫濕度，藥品溫濕度超標(biāo)的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生；
一些零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房將有陰涼儲(chǔ)存要求的藥品與常溫藥品長(zhǎng)期混放等。
再加上，不久前國(guó)家和省有關(guān)部門(mén)組織對(duì)我省食品藥品監(jiān)管執(zhí)法司法進(jìn)行督察，在集中反饋意見(jiàn)時(shí)也提出類(lèi)似問(wèn)題。當(dāng)前正值夏季高溫季節(jié)，藥品儲(chǔ)藏條件不規(guī)范將會(huì)嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量安全，帶來(lái)極大的風(fēng)險(xiǎn)隱患。
因此，經(jīng)研究決定，近期在全省組織開(kāi)展冷藏冷凍藥品儲(chǔ)藏條件專(zhuān)項(xiàng)檢查。檢查時(shí)間從發(fā)文之日起，至8月底結(jié)束。
《通知》指出，省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)對(duì)全省**配送企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。市州縣市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)零售藥店，醫(yī)院、診所、疾控中心以及**接種點(diǎn)等藥品使用單位監(jiān)督檢查。
而且，各地要以零售藥店、疾控中心、**接種點(diǎn)等為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)區(qū)域，以**、血液制品等低溫保存產(chǎn)品為重點(diǎn)品種組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查。
至于主要檢查內(nèi)容則有四點(diǎn)：
1、管理制度是否完善。檢查管理制度的擬定、審核、簽發(fā)是否完整，內(nèi)容是否合理，落實(shí)是否到位。
2、設(shè)施設(shè)備是否有效。檢查設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行是否可靠，溫濕度指標(biāo)是否合規(guī)，年度驗(yàn)證是否定期。
3、操作流程是否合規(guī)。檢查產(chǎn)品的入庫(kù)、待驗(yàn)、裝箱、出庫(kù)、裝車(chē)運(yùn)輸、途中溫濕度監(jiān)控等環(huán)節(jié)是否符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
4、購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售渠道是否合法。檢查購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售單位是否審核，購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售產(chǎn)品是否符合經(jīng)營(yíng)范圍，購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售管理是否符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。
另外，《通知》強(qiáng)調(diào)，要與零售藥店執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)、零售藥店特殊藥品銷(xiāo)售管理監(jiān)督檢查結(jié)合起來(lái)。
對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專(zhuān)項(xiàng)整治，《通知》要求嚴(yán)查藥店執(zhí)業(yè)藥師長(zhǎng)期不在崗執(zhí)業(yè)的行為，對(duì)藥店經(jīng)自查清退“掛證”藥師后暫時(shí)不能按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要責(zé)令其限期整改。
而特殊藥品銷(xiāo)售管理則重點(diǎn)查處零售藥店違規(guī)經(jīng)營(yíng)**藥品、第一類(lèi)**藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素（胰島素除外）、**，違規(guī)銷(xiāo)售銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑、含**復(fù)方口服溶液、復(fù)方**片和復(fù)方甘草片等含特殊藥品復(fù)方制劑行為。
至于檢查中發(fā)現(xiàn)涉及從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品以及購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品，違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用**、終止妊娠藥品等情況的，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理，并及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生健康委和醫(yī)保局實(shí)行聯(lián)合懲戒。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
