成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 Keytruda第21項適應(yīng)癥獲批,系晚期食管癌PD-1單抗療法

Keytruda第21項適應(yīng)癥獲批,系晚期食管癌PD-1單抗療法

熱門推薦: 食管癌 腫瘤 Keytruda
來源:生物探索
  2019-08-05
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準了Merck公司的重磅PD-1抑制劑pembrolizumab(Keytruda)作為治療的復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌患者(ESCC)。這些患者腫瘤表達PD-L1(綜合陽性評分[CPS]≥10),且在既往一線或多線全身治療后疾病仍然有進展。

       美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準了Merck公司的重磅PD-1抑制劑pembrolizumab(Keytruda)作為治療的復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌患者(ESCC)。這些患者腫瘤表達PD-L1(綜合陽性評分[CPS]≥10),且在既往一線或多線全身治療后疾病仍然有進展。

       據(jù)了解,本次FDA對Keytruda的批準是基于KEYNOTE-181和KEYNOTE-180兩項臨床試驗結(jié)果。

       KEYNOTE-181試驗是一項多中心、隨機、開放標(biāo)簽、III期臨床試驗,納入了628例復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管癌患者,這些患者在一線標(biāo)準治療后疾病仍然有進展。具體來說,患者隨機分組(1:1),接受Keytruda單藥治療或研究者選擇的化療方案,包括多西他賽、紫杉醇或伊立替康。試驗結(jié)果表明,在腫瘤表達PD-L1(CPS>10)的ESCC患者中,Keytruda組的中位總生存期(OS)為10.3個月,化療組為6.7個月。Keytruda組的客觀緩解率(ORR)為22%,完全緩解率(CRR)為5%,化療組的數(shù)值分別為7%和1%。Keytruda組的中位緩解持續(xù)時間(DOR)為9.3個月,化療組為7.7個月。

       KEYNOTE-180是一項多中心、非隨機、開放標(biāo)簽試驗,招募了121名患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管癌的患者,這些患者在既往至少兩次全身治療期間或之后發(fā)生疾病進展。除既往治療線數(shù)外,合格性標(biāo)準與 KEYNOTE-181 相似,給藥方案與 KEYNOTE-181 相同。。KEYNOTE-180的主要療效結(jié)果指標(biāo)是客觀反應(yīng)率(ORR)和反應(yīng)持續(xù)時間(DoR)。試驗結(jié)果表明,在35例ESCC表達PD-L1(CPS≥10)的患者,ORR為20%。在7名響應(yīng)患者中,DoR范圍為4.2至25.1+個月,其中5名患者(71%)的反應(yīng)為6個月或更長,3名患者(57%)的反應(yīng)為12個月或更長。

       Merck研究實驗室腫瘤學(xué)臨床研究副總裁Jonathan Cheng博士對此評價道:“晚期食管癌患者的治療選擇有限,特別是在疾病進展后。經(jīng)過批準,Keytruda現(xiàn)已成為第一個被批準用于治療先前治療的復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌患者的抗PD-1治療(其腫瘤表達PD-L1CPS≥10),提供對于美國醫(yī)生和患者來說,這是一個重要的新單藥治療選擇。“

       參考資料:

       [1] FDA approves pembrolizumab for advanced esophageal squamous cell cancer

       [2] FDA Approves New Monotherapy Indication for Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab)

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57
保德县| 沙洋县| 晴隆县| 长春市| 淮南市| 霍邱县| 天峻县| 长沙市| 梓潼县| 天台县| 怀宁县| 永年县| 高邮市| 彭山县| 陆川县| 灵璧县| 萝北县| 怀安县| 禄丰县| 宝鸡市| 三河市| 温宿县| 将乐县| 长春市| 巴里| 共和县| 临泉县| 措勤县| 青田县| 北京市| 连城县| 龙井市| 永新县| 安吉县| 新安县| 容城县| 金阳县| 忻城县| 舞钢市| 长沙市| 汾西县|