勃林格殷格翰于近日公布了 GioTag 研究的最新中期分析結(jié)果。結(jié)果表明，Del19陽性腫瘤患者在使用阿法替尼治療后繼續(xù)使用奧希替尼，總生存期（OS）可接近4年（45.7個(gè)月）。GioTag 是一項(xiàng)在真實(shí)世界進(jìn)行的回顧性、觀察性、非盲研究，旨在探索吉泰瑞?（阿法替尼）和奧希替尼的序貫治療對(duì)具有獲得性 T790M 突變的表皮生長因子受體突變陽性（EGFR M+）*非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的療效，獲得性 T790M 突變也是第一和第二代 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）最常見的耐藥機(jī)制。
GioTag 研究之前僅提供了2年和2.5年的總生存率。隨后的一項(xiàng)分析評(píng)估了（來自美國）擁有電子健康記錄的亞組患者的更新數(shù)據(jù)。電子數(shù)據(jù)的使用促進(jìn)了快速分析，也代表了兩階段過程的第一步。中位隨訪30.3個(gè)月后，真實(shí)世界中的獲得性 EGFR T790M 陽性非小細(xì)胞肺癌患者中位總生存期幾乎達(dá)到3年半（41.3個(gè)月），更新后的兩年總生存率達(dá)到80%。
Del19陽性腫瘤患者接受阿法替尼一線治療的總生存期更為樂觀。這些患者的中位總生存期為45.7個(gè)月，2年總生存率為82%。阿法替尼序貫奧希替尼治療的最新中位治療時(shí)間為28.1個(gè)月，Del19陽性腫瘤患者的中位治療時(shí)間為30.6個(gè)月。阿法替尼治療后使用奧希替尼治療的中位治療時(shí)間為15.6個(gè)月，Del19突變患者為16.4個(gè)月。
GioTag 是一項(xiàng)觀察性研究，旨在基于廣泛、真實(shí)的患者群體提供數(shù)據(jù)。15.3%的患者體力狀態(tài)較差，ECOG PS大于等于2，10.3%的患者有穩(wěn)定的腦轉(zhuǎn)移，此類患者通常不符合臨床試驗(yàn)入組標(biāo)準(zhǔn)。該中期分析是兩個(gè)步驟中的第一步。一項(xiàng)最終分析計(jì)劃將于2020年初進(jìn)行，其中將包括亞洲和歐洲國家的最新數(shù)據(jù)。
腳注：*73.5%的患者發(fā)生了 Del19突變，26.5%的患者發(fā)生了 L858R 突變
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