日前，Alkahest公司宣布其在研療法GRF6019，在治療輕度至中度阿爾茨海默?。ˋD）患者的2期臨床試驗中取得積極結(jié)果。GRF6019由從年輕人血漿中提取的特定蛋白成分構(gòu)成，在這一臨床試驗中，它在試驗期間可以防止患者認知能力的下降。
相信大家對AD這個概念并不陌生，這是一種神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，患者大腦皮層和皮層下灰質(zhì)出現(xiàn)特征性β-淀粉樣蛋白沉積和神經(jīng)原纖維纏結(jié)，臨床表現(xiàn)為記憶、語言及視覺空間障礙，認知功能和日常生活能力逐漸下降。盡管人們在AD的研究中做出了大量的努力，但目前尚無有效的方法治療AD。
Alkahest公司致力于開發(fā)基于血液及其提取成分的治療方法，提高老年人的活力和機能，認知障礙和老年失智癥是他們主攻的對象。他們認為，年輕人血漿中的成分能夠逆轉(zhuǎn)與正常衰老和AD相關(guān)的大腦缺陷，而抑制老年人血漿中的某些成分也可以改善年齡相關(guān)性認知能力的下降。GRF6019是該公司開發(fā)的一種用于阿爾茨海默病的在研療法，它是一種擁有專利的血漿組分，含有多種蛋白質(zhì)，由合作伙伴Grifols公司研發(fā)并提供，在動物模型中可以刺激神經(jīng)細胞的產(chǎn)生和提高認知能力，并緩解神經(jīng)炎癥。
受試者在第1周連續(xù)5天使用100 mL或250 mL的GRF6019靜脈給藥，并在第13周連續(xù)5天給藥治療，每次給藥無治療間隔12周。GRF6019的安全性、耐受性良好，認知能力測試顯示受試者在為期6個月的試驗中沒有出現(xiàn)認知能力下降。
“結(jié)果表明，這種血漿有助于減緩輕度至中度阿爾茨海默病患者認知能力下降的進展，”Alkahest公司的首席執(zhí)行官Karoly Nikolich博士說：“幾十年來，人們?yōu)榱碎_發(fā)阿爾茲海默病及其相關(guān)神經(jīng)退行性疾病有效的治療方法做出了諸多努力，但均未取得成功。GRF6019是一種靶向多種潛在疾病機制治療阿爾茨海默病的創(chuàng)新方法，2期臨床試驗取得積極的結(jié)果將會推動GRF6019及其他血漿組分在治療阿爾茨海默病中的進一步發(fā)展。”
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