近日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，該公司的重磅第三代EGFR抑制劑Tagrisso（osimertinib，奧希替尼），在治療初治局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果，這些患者攜帶表皮生長因子受體（EGFR）基因突變。新聞稿指出，Tagrisso是第一款統(tǒng)計(jì)顯著提高這些患者總生存期（OS）的藥物，而且它還能提高攜帶中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移瘤患者的無進(jìn)展生存期（PFS）。
肺癌是世界上發(fā)病率，也最為致命的癌癥。它導(dǎo)致大約20%的癌癥死亡，因肺癌去世的人數(shù)超過了因乳腺癌、前列腺癌和結(jié)直腸癌去世人數(shù)的總和!肺癌可以被分為NSCLC和小細(xì)胞肺癌兩大類，NSCLC占肺癌總數(shù)的80-85%。大約10-15%的美國和歐洲NSCLC患者，和大約30-40%亞洲患者的腫瘤攜帶EGFR基因突變。大約25%攜帶EGFR基因突變的NSCLC患者在確診時(shí)會(huì)出現(xiàn)大腦轉(zhuǎn)移瘤，在確診2年后這一數(shù)值提升到40%。大腦轉(zhuǎn)移瘤的出現(xiàn)將他們的中位生存期降低到不足8個(gè)月。
100年來，人類對(duì)肺癌的治療取得了長足的進(jìn)步，近年來出現(xiàn)的PD-1/PD-L1抑制劑也在肺癌治療上大展身手。然而，攜帶EGFR基因突變的NSCLC患者對(duì)免疫抑制劑療法反應(yīng)不良，這些患者對(duì)EGFR酪氨酸激酶抑制劑尤為敏感。
阿斯利康的重磅抗癌藥Tagrisso是一款第三代，不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制劑。它可以抑制攜帶EGFR致敏性突變和EGFR T790M抗性突變的EGFR活性，并且對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移瘤也表現(xiàn)出臨床活性。Tagrisso已經(jīng)在超過70個(gè)國家獲批上市。在美國、日本和歐盟已經(jīng)獲批一線治療攜帶EGFR基因突變的晚期NSCLC患者，在中國已經(jīng)獲批2線治療攜帶EGFR T790M突變的晚期NSCLC患者。Tagrisso一線治療攜帶EGFR基因突變NSCLC患者的申請已經(jīng)被中國藥監(jiān)局接受，有望在今年下半年獲得批準(zhǔn)。
在名為FLAURA的隨機(jī)雙盲，多中心3期臨床試驗(yàn)中，攜帶EGFR基因突變的NSCLC患者接受了Tagrisso或erlotinib/gefitinib的治療。Erlotinib和gefitinib是以前治療這些患者的標(biāo)準(zhǔn)療法。此前的試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)表明，Tagrisso與活性對(duì)照組相比，能夠顯著延長患者PFS（18.9個(gè)月比10.2個(gè)月，p<0.0001），但是OS數(shù)據(jù)尚未成熟。今日，阿斯利康表示，Tagrisso達(dá)到了OS的臨床終點(diǎn)，給患者的總生存期帶來統(tǒng)計(jì)顯著，且具有臨床意義的改善。該公司將在未來的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布OS詳細(xì)結(jié)果。
阿斯利康腫瘤學(xué)研發(fā)執(zhí)行副總裁José Baselga博士說：“今天公布的積極結(jié)果表明，Tagrisso與以前的標(biāo)準(zhǔn)治療方法相比，能夠提供顯著的生存益處。這一結(jié)果再一次證明，Tagrisso是治療攜帶EGFR基因突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線標(biāo)準(zhǔn)療法。”
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