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CPHI制藥在線 資訊 《柳葉刀》:顛覆常規(guī)?腸道手術(shù)前可能無(wú)需清腸?!

《柳葉刀》:顛覆常規(guī)?腸道手術(shù)前可能無(wú)需清腸?!

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來(lái)源:醫(yī)學(xué)新視點(diǎn)
  2019-08-13
術(shù)前常規(guī)腸道準(zhǔn)備對(duì)患者有一定程度的應(yīng)激刺激。這項(xiàng)新研究提出了為低風(fēng)險(xiǎn)患者提供不同術(shù)前方案的潛在可能性。我們期待隨著更多證據(jù)積累,更多腸道手術(shù)患者能擁有更好的診療體驗(yàn)。

       “對(duì)患者來(lái)說(shuō),腸道準(zhǔn)備是一個(gè)壓力很大的過(guò)程。只有在真正使患者受益的情況下,進(jìn)行腸道準(zhǔn)備才是合理的。”

       對(duì)于結(jié)直腸手術(shù),通常需要進(jìn)行術(shù)前腸道準(zhǔn)備,主要包括飲食準(zhǔn)備、機(jī)械準(zhǔn)備(即腸道清潔劑)和口服抗生素,從而清潔腸道、方便手術(shù)進(jìn)行、避免術(shù)后感染等并發(fā)癥問(wèn)題。

       不過(guò),這一“常規(guī)”操作究竟能否達(dá)人們所期望的目的,近年來(lái)也有不少爭(zhēng)論。《柳葉刀》近日發(fā)表的一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)顯示,術(shù)前腸道準(zhǔn)備沒(méi)有為結(jié)腸手術(shù)患者帶來(lái)益處,再次引發(fā)討論。

       這項(xiàng)多中心單盲試驗(yàn)由芬蘭赫爾辛基大學(xué)醫(yī)院(Helsinki University Hospital)胃腸外科的研究團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo),最終納入了近400名需要進(jìn)行結(jié)腸手術(shù)的患者,其中近80%患者為結(jié)直腸癌?;颊?:1隨機(jī)分組,一組服用腸道清潔劑和抗生素(196人),另一組不進(jìn)行腸道準(zhǔn)備(200人)。

       術(shù)后,腸道準(zhǔn)備組有13例患者(7%)出現(xiàn)手術(shù)部位感染,對(duì)照組有21例(11%),作為主要結(jié)局指標(biāo),兩組的感染風(fēng)險(xiǎn)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)顯著差異。其余并發(fā)癥方面,腸道準(zhǔn)備組和對(duì)照組分別有7人(4%)和8人(4%)報(bào)告了吻合口裂開(kāi),分別有16人(8%)和13人(7%)需要再次手術(shù),術(shù)后30天內(nèi),對(duì)照組有2人死亡,腸道準(zhǔn)備組無(wú)死亡發(fā)生,但整體而言,這些指標(biāo)在兩組間都沒(méi)有顯著差異。

       基于這些結(jié)果,研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為兩組之間的治療結(jié)果沒(méi)有差異,腸道準(zhǔn)備沒(méi)有減少手術(shù)部位感染或手術(shù)并發(fā)癥的病例數(shù)或嚴(yán)重程度,患者的住院時(shí)間也沒(méi)有任何差異。

       通訊作者,赫爾辛基大學(xué)醫(yī)院胃腸外科Laura Koskenvuo博士表示,“對(duì)患者來(lái)說(shuō),腸道準(zhǔn)備是一個(gè)壓力很大的過(guò)程。只有在真正使患者受益的情況下,進(jìn)行腸道準(zhǔn)備才是合理的。”根據(jù)研究團(tuán)隊(duì)介紹,“這是第一項(xiàng)對(duì)結(jié)腸切除術(shù)前機(jī)械和口服抗生素腸道準(zhǔn)備與無(wú)腸道準(zhǔn)備進(jìn)行比較的隨機(jī)試驗(yàn)。”

       《柳葉刀》同期刊發(fā)的社論稱贊這項(xiàng)研究“獨(dú)特”,因?yàn)榇饲暗难芯看蠖嘀魂P(guān)注術(shù)后感染風(fēng)險(xiǎn)的情況,如左側(cè)結(jié)直腸吻合術(shù);而且大多只探討機(jī)械腸道準(zhǔn)備的必要性,或在機(jī)械腸道準(zhǔn)備的基礎(chǔ)上,是否應(yīng)加入口服抗生素。

       但社論也同時(shí)指出,這些“顛覆性”結(jié)論是否成立并推廣至臨床應(yīng)用,還有待觀察。比如,約400人的總樣本量可能偏小,不足以顯示出潛在但可能程度較小的感染風(fēng)險(xiǎn)差異。其次,試驗(yàn)中有78%的患者接受了腹腔鏡結(jié)腸切除術(shù),微創(chuàng)手術(shù)率明顯高于同類研究,這也可能會(huì)降低術(shù)后感染風(fēng)險(xiǎn)。再者,試驗(yàn)中近半數(shù)手術(shù)切除的是右側(cè)結(jié)腸,術(shù)后感染風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低。

       目前,美國(guó)結(jié)直腸外科醫(yī)生協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)建議在結(jié)腸切除術(shù)前進(jìn)行腸道準(zhǔn)備,認(rèn)為機(jī)械和口服抗生素腸道準(zhǔn)備(MOABP)能夠降低手術(shù)部位感染和整體并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

       中國(guó)相關(guān)指南則已經(jīng)關(guān)注到近年來(lái)的有關(guān)爭(zhēng)論,《中國(guó)直腸癌手術(shù)吻合口漏診斷、預(yù)防及處理專家共識(shí)(2019版)》提到直腸癌手術(shù)前可行腸道準(zhǔn)備,但效果有爭(zhēng)論(專家贊成率56.82%)?!督Y(jié)直腸手術(shù)應(yīng)用加速康復(fù)外科中國(guó)專家共識(shí)(2015版)》不提倡對(duì)結(jié)直腸手術(shù)患者進(jìn)行常規(guī)腸道準(zhǔn)備,除非是需要術(shù)中結(jié)腸鏡檢查或有嚴(yán)重便秘的患者。當(dāng)然,對(duì)需要結(jié)腸鏡診療的患者,中國(guó)指南仍然推薦腸道準(zhǔn)備。

       術(shù)前常規(guī)腸道準(zhǔn)備對(duì)患者有一定程度的應(yīng)激刺激。這項(xiàng)新研究提出了為低風(fēng)險(xiǎn)患者提供不同術(shù)前方案的潛在可能性。我們期待隨著更多證據(jù)積累,更多腸道手術(shù)患者能擁有更好的診療體驗(yàn)。

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