近日,陜西省藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布《關于調整注射用鹽酸阿糖胞苷掛網(wǎng)價格的公示》稱,為有效解決我省短缺藥品供應保障問題,確保注射用鹽酸阿糖胞苷的保障供應,現(xiàn)對國藥一心制藥有限公司生產的注射用鹽酸阿糖胞苷掛網(wǎng)價格調整為15元(0.1g/支)、32元(0.3g/支)。
國藥一心的注射用鹽酸阿糖胞苷0.3g去年年底在陜西的價格為14.5元,此次調整為32元,漲價幅度達到120%,漲價超過一倍。
阿糖胞苷(1-β-D-arabinofuranosylcytosine,Ara-C)是嘧啶類抗代謝藥,Ara-CTP是Ara-C在細胞內的主要活性成分,作為DNA多聚酶競爭性抑制劑,通過抑制DNA多聚酶,終止和影響DNA合成,臨床上主要用于髓性白血病的誘導緩解和維持治療,也適用于治療非霍奇金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病的原始細胞危象等。但是,由于存在膜通透性差且代謝穩(wěn)定性低的問題,使得阿糖胞苷口服生物利用度很低,臨床必需采用靜脈注射途徑。
而此次鹽酸阿糖胞苷的大幅漲價并不是偶然,這源于今年1月初輝瑞公司宣布,位于意大利的生產廠家停工檢修,其生產的阿糖胞苷注射用無菌粉末(商品名“賽德薩”)將于2019年1月起在全球范圍內出現(xiàn)部分市場供貨不足的情況,初步預計賽德薩將于今年7月后逐漸恢復供應,藥物綜合數(shù)據(jù)庫(PDB)顯示,輝瑞賽德薩占整個阿糖胞苷市場的97%以上。
國家藥監(jiān)局信息顯示,原料藥鹽酸阿糖胞苷生產企業(yè)國內有4家,包括海正藥業(yè)、嶺南制藥、萊博通藥業(yè)、斯利安藥業(yè),注射用鹽酸阿糖胞苷有11個批文,分屬于辰欣藥業(yè)、輔仁藥業(yè)、瀚暉制藥、國藥一心制藥、哈爾濱萊博通等5家企業(yè)。
輝瑞發(fā)布消息后,國家衛(wèi)健委藥政司于今年1月7日發(fā)布《關于做好阿糖胞苷注射劑供應保障工作的通知》,稱國家短缺藥品供應保障會商聯(lián)動機制辦公室與國內目前在產的兩家企業(yè)溝通,將全力維持市場供應。國藥一心制藥于1月起開始擴大產能,集中力量供應市場,瀚暉制藥也保證現(xiàn)有供應不中斷。
同時,對于阿糖胞苷即產生的缺貨可能,多地也已經(jīng)開展措施保障供應。
1月9日,甘肅省衛(wèi)健委發(fā)布《關于做好阿糖胞苷注射劑供應保障工作的通知》。甘肅省衛(wèi)健委表示,目前甘肅省藥品集中采購平臺已中標掛網(wǎng)的國產企業(yè)有1家:浙江海正藥業(yè)股份有限公司(注射用鹽酸阿糖胞苷0.1g),目前供應正常。經(jīng)與企業(yè)進行溝通,企業(yè)表示將全力維持市場供應,保證現(xiàn)有供貨不中斷。
1月3日,上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所發(fā)布關于阿糖胞苷注射劑等臨床緊缺藥品掛網(wǎng)采購的通知,為確保滿足臨床藥品使用需求,同意瀚暉制藥有限公司生產的注射用鹽酸阿糖胞苷(浙江海正藥業(yè)股份有限公司受委托生產)等藥品進行掛網(wǎng)采購,根據(jù)“全面掛網(wǎng)公開議價”要求,臨床緊缺藥品采購價由定點醫(yī)療機構與藥品生產企業(yè)自主議價成交。
但是,阿糖胞苷仍然面臨著供應緊張的情況,比如在貴州省6月發(fā)布的第二批短缺藥品清單中,阿糖胞苷赫然在列。
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