諾華公司首席執(zhí)行官Vas Narasimhan主導(dǎo)了領(lǐng)導(dǎo)層重組，日前諾華美國(guó)公司又迎來(lái)了一位新總裁。
諾華表示，諾華制藥美國(guó)公司總裁Fabriice Chouraqui將于今年8月底卸任，該位置將由Victor Bulto接任，Bulto目前擔(dān)任諾華美國(guó)公司免疫學(xué)、肝病學(xué)和皮膚病學(xué)特許經(jīng)營(yíng)的負(fù)責(zé)人。諾華并沒(méi)有對(duì)外公布Chouraqui離職的具體理由，給出的任命Bulto的理由是，他擁有多個(gè)治療領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)，并已經(jīng)服務(wù)于諾華長(zhǎng)達(dá)14年，此外Bulto也是推動(dòng)銀屑病藥物Cosentyx在美國(guó)上市并取得成功的關(guān)鍵人物。Bulto上任之后，將向諾華全球總裁Marie France Tschudin匯報(bào)工作。
2017年9月，諾華宣布前首席執(zhí)行官Joseph Jimenez將于2018年退休，當(dāng)時(shí)年僅41歲的Vas Narasimhan將成為新的首席執(zhí)行官。自Narasimhan上任以來(lái)，諾華不管是在業(yè)務(wù)重心，還是在高管層的變動(dòng)方面都進(jìn)行了巨大的調(diào)整和改革。此前，前GSK首席執(zhí)行官Richard Saynor從Richard Francis手中接任了Sandoz首席執(zhí)行官的頭銜，前諾華腫瘤學(xué)負(fù)責(zé)人Liz Barrett也于1月份被Susanne Schaffert正式取代。
如果說(shuō)上述人事調(diào)整是諾華有意為之，那么接下來(lái)有關(guān)Zolgensma的人事變動(dòng)可以說(shuō)是被迫執(zhí)行了。日前，全球首個(gè)治療SMA的基因療法Zolgensma再次登上行業(yè)新聞?lì)^條，該藥被FDA直接指控在生物制品許可申請(qǐng)時(shí)涉嫌數(shù)據(jù)操控。
令人意外的是，諾華在Zolgensma獲批前的兩個(gè)月就已經(jīng)意識(shí)到了數(shù)據(jù)操作的問(wèn)題，但直到Zolgensma獲批一個(gè)月后才通知FDA，外界認(rèn)為隱瞞公布的目的是為了盡快獲得FDA對(duì)于該藥物的審批。FDA負(fù)責(zé)審查諾華基因療法的部門(mén)主管Wilson Bryan博士表示，如果FDA此前就知曉了這種數(shù)據(jù)操縱行為，一定會(huì)推遲Zolgensma的獲批時(shí)間。
此次數(shù)據(jù)操縱也只是諾華近些年的監(jiān)管失誤中的一小部分。2013年到2015年，諾華在日本爆出驚天丑聞，該國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)諾華操縱數(shù)據(jù)，并沒(méi)有依法向監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告藥物存在的副作用。此外，諾華還受到了多個(gè)國(guó)家的賄賂指控。一系列丑聞事件之后，諾華也一直在努力加強(qiáng)合規(guī)性，相信此次Zolgensma事件最終也會(huì)帶來(lái)一定的人事處罰或調(diào)整。
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