4+7的全國全面擴圍，顯然已經(jīng)箭在弦上。保產(chǎn)能、降藥價是所有藥企將面臨的共同挑戰(zhàn)！
近日，E藥經(jīng)理人自行業(yè)內(nèi)獲悉，8月15日，第二輪4+7城市藥品集中采購擴圍通氣會已經(jīng)召開完畢。
同7月12日國家醫(yī)保局組織召開的第一次藥品4+7集采擴面企業(yè)座談會不同的是，第一次會議只有7家第一批4+7中標企業(yè)以及13家第一批4+7落標企業(yè)參加，而此次參加的則是第一輪4+7中所有25個品種的原研及過評廠家的代表。
這無疑也意味著，4+7的全國全面擴圍，已經(jīng)箭在弦上。有聯(lián)采辦官員在通氣會上表示，之所以邀請所有25品種原研及過評廠家的代表全部列席，主要有兩個目的：其一是聽取意見；其二則是會后要進行產(chǎn)能調(diào)查。
整體下來，此次的4+7城市藥品集中采購擴圍通氣會傳遞出了以下幾個重點信號，值得行業(yè)關(guān)注。
01.產(chǎn)能調(diào)查將會是規(guī)定動作
此前有4+7中標企業(yè)相關(guān)人士在接受E藥經(jīng)理人采訪時便指出，第一輪集采過程中尚有一系列需要進一步探討和深度解決的問題，而產(chǎn)能就是其中之一。而不久之前發(fā)生的百時美施貴寶作為4+7中唯二的外資中標藥企但發(fā)生因生產(chǎn)能力不能滿足在局部省份采購量需求而被“點名”的事件，則更進一步凸顯了這種矛盾以及潛在的危機。
此次會議中，聯(lián)采辦的代表便專門就產(chǎn)能問題進行多次回復(fù)。首先，企業(yè)需要明確說明原料藥的來源，并且會議中強調(diào)該要求非常重要。保證原料藥的供應(yīng)在很大程度上是保證產(chǎn)能的一個重要因素。企業(yè)需要認真考慮，如果才能保證產(chǎn)能足夠，并在協(xié)議周期內(nèi)完成約定的采購量。
有企業(yè)代表提問稱，如果獨家中標后產(chǎn)能跟不上，應(yīng)該如何處理？聯(lián)采辦的回應(yīng)是：會后會調(diào)查產(chǎn)能，根據(jù)企業(yè)申報的產(chǎn)能調(diào)整采購量。
值得注意的是，這是一個非常重要的表述。此前第一次藥品集采擴面通氣會上就對各類情形下的約定用量做了詳細表述。即：全部地區(qū)公立醫(yī)院、定點民營醫(yī)院、軍隊醫(yī)院上報用量按一定比例作為約定量。若一家中標給予50%量，兩家中標給60%量，三家中標給70%量。
而根據(jù)此次會上的表述，顯然保證產(chǎn)能供應(yīng)是第一位的。一旦無法保證產(chǎn)能，那么即便是獨家中標，企業(yè)也無法按照上述約定獲得足額的用量需求。
此外也有企業(yè)詢問具體如何核算產(chǎn)能。聯(lián)采辦的官員表示，具體產(chǎn)能調(diào)查的事情會在會后進行，但會給企業(yè)以統(tǒng)一的模板以便于產(chǎn)能核算。除此之外，配送企業(yè)也要保證供應(yīng)，中選企業(yè)需要每月報庫存。
02.解決試點城市和非試點城市價格差距將是重要目標
8月13日，河南省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺發(fā)布了《關(guān)于做好我省2019年度藥品價格聯(lián)動報價工作的通知》，其中要求除國家常用低價藥品、婦兒專科非專利藥、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液外，已在河南省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)的藥品，一律按照全國中標（掛網(wǎng)）價進行填報，納入國家“4+7”試點的中選品種，企業(yè)可自愿選擇是否聯(lián)動試點集中采購價格，如聯(lián)動國家“4+7”試點中選品種集中采購價格，可僅填報試點集中采購價格。
應(yīng)該說，從當前的形勢來看，未來全國藥品集采的趨勢已經(jīng)非常明顯，降藥價仍然會是相當長一段時間內(nèi)的主旋律，且與什么價格聯(lián)動成為了各省藥品集采的關(guān)鍵。是否聯(lián)動全國價、4+7品種具體的政策是什么，都備受行業(yè)關(guān)心。
但與此同時，在4+7正式全國擴面之前，4+7試點區(qū)域與非試點區(qū)域之間的價差問題仍然是一個嚴峻的問題。此前行業(yè)里也已經(jīng)出現(xiàn)了通過各種渠道在4+7試點區(qū)域開藥，之后再倒手至非試點區(qū)域以賺取差價的現(xiàn)象，而這其中有個別患者的個人行為，但也有專業(yè)公司在其中操作運行的身影。
而此次會議中強調(diào)，這一輪工作的一個重要目標，即解決試點城市和非試點城市價格差距。有企業(yè)提及醫(yī)保藥店的價格問題，聯(lián)采辦表示，上海目前規(guī)定是醫(yī)保藥店的價格不能超過醫(yī)院價格的1.15倍，其他省份各定。
聯(lián)采辦官員指出，未來價格紅線有兩根：其一是中選藥品中標價格（可參比，包括劑型、規(guī)格、包裝），其二是不應(yīng)高于本品全國地板價。但值得注意的是，其參考的是省級價格，地市級、單體醫(yī)院價格不參考。
而全國擴面后，4+7城市的價格很有可能會被新的價格拉平。在以量換價的邏輯下，未來全國擴面后，中標企業(yè)所對應(yīng)的量更為龐大，在保證產(chǎn)能的基礎(chǔ)上，價格也應(yīng)當有所調(diào)低。
但聯(lián)采辦的官員也表示，此次全國擴面，并不會和4+7一樣就具體的降幅要求，但同時，也必然不會是原研品種只要降低到4+7中選價格即可中標這么簡單。
至于梯度降幅如何制定，聯(lián)采辦表示，4+7的梯度降幅是各省委托上海來談的，如果這次也是委托上海來做，這次可以考慮這樣做。
03.還有一些瑣碎的事情，但同樣關(guān)鍵
例如時間。此次會議上聯(lián)采辦官員透露，預(yù)計今年開標的時間為10月份，這同此前的行業(yè)預(yù)期基本一致。
擴面的范圍，則仍然是中選25個品種，通用名不變，規(guī)格和劑型可能會有變化。從區(qū)域來說，是除4+7相關(guān)城市及河北、福建以外的所有內(nèi)地省份。擴面的對象，則覆蓋所有原研、過評、視作過評的品種。
另外，此次會上透露的消息是，部隊醫(yī)院也會參加此次擴面，“總后很重視”。
值得注意的是，自今年上半年開始，隨著各省醫(yī)保局陸續(xù)接手集采，各個地市也都陸續(xù)傳出新的采購動作，各種聯(lián)盟采購的形式開始頻繁出現(xiàn)，而這些無疑也會為集采的全國進行而奠定基礎(chǔ)。
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