截至2019年08月13日，多個(gè)重要的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)巨頭已公布2019年第二季度財(cái)報(bào)，文章希望梳理藥企財(cái)報(bào)中增速最快的幾款代表性產(chǎn)品，藥品的快速增長(zhǎng)一個(gè)方面體現(xiàn)了藥物契合臨床需求，另一方面藥物具有優(yōu)良的安全性、有效性和依從性。銷售額的快速增長(zhǎng)不是無(wú)緣無(wú)故的，快速成長(zhǎng)中的藥物必定已經(jīng)是或即將成為某疾病領(lǐng)域中的主流治療方案，這類藥物的關(guān)注有助于我們更早掌控行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。

       筆者主要從藥品這個(gè)角度切入，嘗試分析未來(lái)幾年創(chuàng)新藥市場(chǎng)的變化趨勢(shì)，當(dāng)然這個(gè)話題很大，筆者對(duì)其做了限定，藥品只著眼于2019年的全球銷售額TOP50，關(guān)注2019年全球銷售額TOP50或?qū)⑿聲xTOP50產(chǎn)品中在快速成長(zhǎng)的幾款代表性產(chǎn)品，筆者首先將其匯總為下表，共計(jì)20個(gè)藥品。當(dāng)然，仍有多個(gè)重磅產(chǎn)品尚未納入進(jìn)來(lái)，例如Entresto, Shingrix, Lynparza等，藥物預(yù)計(jì)會(huì)在2019年成為重磅炸 彈，2020年有望進(jìn)入全球銷售額TOP50！

       由于文章涉及的內(nèi)容過(guò)多，筆者會(huì)將其拆分為兩篇，本篇主要會(huì)講到PD-(L)1單抗代表產(chǎn)品Keytruda，F(xiàn)Xa抑制劑阿哌沙班，自身免疫性疾病藥物的大趨勢(shì)，本篇文章中，Keytruda獨(dú)自占據(jù)了很多筆墨，上市6年來(lái)，藥物革新了非小細(xì)胞肺癌為代表的多種腫瘤的治療方案。

       增長(zhǎng)率："+"10-20%；"++"20-30%；"+++"30-40%；"++++"40-50%；"+++++">50%

       一．Keytruda：腫瘤免疫療法時(shí)代最閃耀的明星

       PD-(L)1單抗已經(jīng)成為最成功的一類創(chuàng)新藥物，Keytruda 為代表的PD-(L)1單抗掀開了腫瘤免疫療法新的一頁(yè)，2019年P(guān)D-(L)1單抗全球銷售額預(yù)計(jì)會(huì)突破200億美元，而Keytruda更是將會(huì)占據(jù)約50%市場(chǎng)份額。Keytruda也成為歷史上業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)最為迅速的幾款暢銷藥物之一，上市6年市場(chǎng)表現(xiàn)優(yōu)于曾經(jīng)的立普妥，歐狄沃！

       圖片出自默沙東官網(wǎng)

       Keytruda在黑色素瘤、肺癌、三陰乳腺癌、胃癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌等適應(yīng)癥取得突破，尤其是在肺癌領(lǐng)域的壓倒性勝利，Keytruda未來(lái)將會(huì)成長(zhǎng)為新一代藥王！

       Keytruda的輝煌戰(zhàn)績(jī)

       默沙東官網(wǎng)

       Keytruda仍在急速成長(zhǎng)

       默沙東官網(wǎng)

       Keytruda在多達(dá)25個(gè)瘤種中顯示出有效性，目前該藥物(單藥/聯(lián)合)拿下了其中14個(gè)，無(wú)論是一線療法或是非一線療法；同時(shí)，Keytruda仍在拓展其在其他瘤種中的有效性，統(tǒng)計(jì)顯示，總計(jì)超600項(xiàng)Keytruda聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，超100項(xiàng)Keytruda輔助治療或新輔助治療正在探索，同時(shí)超75項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)在穩(wěn)步推進(jìn)！

       Keytruda仍在成長(zhǎng)

       默沙東官網(wǎng)

       PD-(L)1單抗市場(chǎng)，毫無(wú)疑問(wèn)，Keytruda已經(jīng)建立強(qiáng)大的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，具有越來(lái)越豐富達(dá)真實(shí)世界數(shù)據(jù)，這一點(diǎn)已經(jīng)無(wú)可撼動(dòng)。Opdivo和Tecentriq則緊跟Keytruda，成為該領(lǐng)域內(nèi)另外兩款具有強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品！PD-(L)1單抗給腫瘤治療帶來(lái)了革命性進(jìn)展！

       二．FXa抑制劑類：傳奇的阿哌沙班

       阿哌沙班的成長(zhǎng)令人印象深刻，BMS/輝瑞阿哌沙班潛在的安全性優(yōu)勢(shì)及有效的市場(chǎng)推廣策略是該產(chǎn)品市場(chǎng)份額快速擴(kuò)充的重要原因，上市以來(lái)，阿哌沙班增速尤其迅猛，2016財(cái)年，2017財(cái)年，2018財(cái)年銷售額同比增長(zhǎng)80%，50%，32%， 2018年全年銷售額達(dá)到64.38億美元。

       可以預(yù)測(cè)，2019年百時(shí)美施貴寶阿哌沙班全球銷售額將會(huì)首次超越納武利尤單抗，成為其最為暢銷的一款產(chǎn)品，2019年阿哌沙班銷售額將會(huì)達(dá)到80億美元。未來(lái)，凝血酶抑制劑和FXa抑制劑為代表的口服抗凝藥物將快速擴(kuò)容，沙班類藥物更會(huì)異軍突起，阿哌沙班成為新型抗凝藥的代表，并將會(huì)保持快速增長(zhǎng)，EvaluatePharma預(yù)測(cè)，2024年，阿哌沙班銷售額120億美元，并將會(huì)成為僅次于Keytruda，Humira的一款超級(jí)重磅炸 彈！

       三．自身免疫性疾?。?jiǎn)慰範(fàn)幤娑菲G 托法替尼快速增長(zhǎng)

       銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎自身免疫性疾病領(lǐng)域中，一代代大分子藥物先后登場(chǎng)，代表性的藥物如依那西普、阿達(dá)木單抗、ustekinumab、secukinumab、guselkumab等；新一代小分子藥物如JAK抑制劑tofacitinib。

       增長(zhǎng)率："+"10-20%；"++"20-30%；"+++"30-40%；"++++"40-50%；  "+++++">50%

       截至目前，該領(lǐng)域內(nèi)，造就了一個(gè)全球藥王修美樂(lè)(阿達(dá)木單抗)，多個(gè)重磅炸 彈級(jí)別的藥物，具體的：

       1. 21世紀(jì)的第一個(gè)10年，依那西普，英夫利昔單抗、阿達(dá)木單抗3款大分子藥物先后上市，輕松PK掉了甲氨蝶呤等小分子藥物，有效性和依從性明顯改善，市場(chǎng)銷售額也開始急速增長(zhǎng)；

       2. 2010-2020年，令人最為印象深刻的便是，阿達(dá)木單抗成長(zhǎng)為一款"全球藥王"，全球業(yè)績(jī)穩(wěn)健積極。當(dāng)然，近年來(lái)，藥王修美樂(lè)面臨著生物類似藥沖擊，歐洲市場(chǎng)業(yè)績(jī)已經(jīng)出現(xiàn)滑落；同時(shí)，美國(guó)市場(chǎng)，修美樂(lè)與多款生物類似藥達(dá)成和解，并將生物類似藥的美國(guó)上市時(shí)間推遲至2023年，該領(lǐng)域內(nèi)，至少未來(lái)5年，修美樂(lè)仍是市場(chǎng)霸主；

       3. 2010-2020年，21世紀(jì)的第2個(gè)10年，JAK抑制劑、IL-17通路、IL-23通路抗體先后獲批上市，藥物以其顯著的臨床獲益，敢于和阿達(dá)木單抗"頭對(duì)頭"，一代藥王修美樂(lè)開始進(jìn)入遲暮之年。

       修美樂(lè)即將進(jìn)入跌跌不休的年代，適應(yīng)癥上面，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎被剛剛上市的JAK抑制劑(upadacitinib)比下去了；斑塊型銀屑病更是被IL-17通路、IL-23通路抗體趕超；銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直，Ixekizumab vs 阿達(dá)木單抗顯示出優(yōu)效。

       附： 盤點(diǎn)該領(lǐng)域內(nèi)那些激動(dòng)人心的經(jīng)典戰(zhàn)役

       本文主要關(guān)注了可瑞達(dá)、阿哌沙班，以及銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直等自身免疫性疾病治療藥物的大致變遷過(guò)程，我們能夠明顯看到，未來(lái)幾年：1. 可瑞達(dá)將會(huì)取代修美樂(lè)晉升下一代藥王，可瑞達(dá)為代表的PD-(L)1單抗將會(huì)給更多腫瘤患者帶來(lái)創(chuàng)新療法；2. 阿哌沙班將遲早取代納武利尤單抗成為百時(shí)美施貴寶最為暢銷的一款藥物，屆時(shí)，百時(shí)美施貴寶將會(huì)手握兩款年銷售額超過(guò)100億美元的超級(jí)重磅炸 彈；自身免疫性疾病領(lǐng)域，限定于銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直等，未來(lái)幾年中，強(qiáng)生的ustekinumab市場(chǎng)業(yè)績(jī)將會(huì)保持積極穩(wěn)健增長(zhǎng)，成為該領(lǐng)域內(nèi)僅次于修美樂(lè)的一款重磅炸 彈！

       下篇，筆者將會(huì)繼續(xù)從藥品市場(chǎng)數(shù)據(jù)分享行業(yè)未來(lái)趨勢(shì)，下文的重點(diǎn)將會(huì)是艾滋病、糖尿病、多發(fā)性硬化癥、多發(fā)性骨髓瘤等領(lǐng)域。

       作者簡(jiǎn)介：1°C，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員，希望自己的專業(yè)文字會(huì)越來(lái)越有溫度，醫(yī)藥知識(shí)能夠服務(wù)更多人，打破信息知識(shí)的壁壘！