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CPHI制藥在線 資訊 基石藥業(yè)CS1001-101臨床試驗研究摘要已被2019年ESMO正式接受

基石藥業(yè)CS1001-101臨床試驗研究摘要已被2019年ESMO正式接受

熱門推薦: 基石藥業(yè) ESMO CS1001-101
來源:美通社
  2019-08-19
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司(以下簡稱“基石藥業(yè)”或“公司”)今日宣布,正在進行中的CS1001-101 Ib期臨床試驗相關(guān)研究摘要,已于近期正式被2019年歐洲腫瘤學會(ESMO)接受,并將通過海報形式在大會上公布研究數(shù)據(jù)。

       基石藥業(yè)(蘇州)有限公司(以下簡稱“基石藥業(yè)”或“公司”)今日宣布,正在進行中的CS1001-101 Ib期臨床試驗相關(guān)研究摘要,已于近期正式被2019年歐洲腫瘤學會(ESMO)接受,并將通過海報形式在大會上公布研究數(shù)據(jù)。

       CS1001是由基石藥業(yè)開發(fā)的在研抗PD-L1單克隆抗體,也是公司三款腫瘤免疫治療骨架(backbone)產(chǎn)品之一。目前在中國針對不同癌種,CS1001正積極開展多項臨床試驗,其中包括一項多臂Ib期試驗,兩項注冊性II期試驗和三項III期試驗。

       CS1001-101是一項針對晚期實體瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、開放性、多劑量給藥的劑量探索和擴展研究,旨在評估CS1001的安全性、耐受性、藥代動力學特征和抗腫瘤療效。目前試驗已圓滿完成劑量爬坡。在2019 ASCO上披露的數(shù)據(jù)顯示,截至2018年11月30日,在29例納入有效性分析集的受試者中,7例受試者部分緩解,整體響應(yīng)率為24%(6名患者仍在治療中),在多種類型的實體瘤和淋巴瘤中均觀察到較為持久的抗腫瘤效應(yīng)。

       即將在2019 ESMO年度大會上以海報形式公布的試驗最新進展,包括CS1001-101在Ia/Ib期研究中的安全性數(shù)據(jù),以及Ib期在胃癌、食管癌、MSI-H腫瘤及膽管癌患者中的有效性數(shù)據(jù)。值得一提的是,截至目前已公開的數(shù)據(jù)顯示,CS1001整體安全性與耐受性良好,在多種類型的腫瘤中都能觀察到持久的抗腫瘤活性。

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