目前，2019年半醫(yī)保目錄已經(jīng)公布，預(yù)計(jì)將于2020年1月1日起正式實(shí)施。從常規(guī)準(zhǔn)入的品種看，調(diào)整前后藥品數(shù)量變化不大，但藥品的結(jié)構(gòu)發(fā)生了“更新?lián)Q代”，共調(diào)出150個(gè)品種，并調(diào)入了128個(gè)擬談判藥品。
調(diào)出的品種約一半為國(guó)家藥監(jiān)部門撤銷文號(hào)的藥品，其余主要是臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。
值得注意的是，過(guò)去地方醫(yī)保部門可以在國(guó)家目錄的基礎(chǔ)上擁有15%的調(diào)整權(quán)利，但此次醫(yī)保局明確取消地方醫(yī)保目錄調(diào)整權(quán)。
國(guó)家醫(yī)保局稱，各地應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對(duì)于原省級(jí)藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過(guò)程中，各省應(yīng)優(yōu)先將納入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍?？梢?jiàn)，對(duì)于調(diào)出品種的生產(chǎn)企業(yè)而言，將面臨較大的挑戰(zhàn)。
其一，臨床價(jià)值低、濫用明顯、有更好替代的藥品不再出現(xiàn)在醫(yī)保目錄名單，意味著這些被調(diào)出的藥品未來(lái)很難通過(guò)增補(bǔ)地方目錄來(lái)“補(bǔ)票”，藥企為了產(chǎn)品的銷售，可能只能發(fā)展為自費(fèi)藥。
其二，當(dāng)前，新版醫(yī)保目錄出臺(tái)，隨后各地的藥品集中采購(gòu)目錄也將進(jìn)行調(diào)整。按照相關(guān)規(guī)定，各省級(jí)醫(yī)院要按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購(gòu)計(jì)劃，具體到通用名、劑型和規(guī)格。
2018年度省級(jí)公立醫(yī)院采購(gòu)金額為零的藥品，以及未進(jìn)入國(guó)家基藥、醫(yī)保目錄的產(chǎn)品都不得列入省級(jí)藥品采購(gòu)目錄。后者如果確有臨床需要的，可依據(jù)臨床申請(qǐng)進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)目錄。
也就是說(shuō)，未進(jìn)入新版醫(yī)保目錄的品種，基本難以進(jìn)入藥品集中采購(gòu)目錄，也將失去很大的市場(chǎng)。
其三，當(dāng)前一致性評(píng)價(jià)持續(xù)推進(jìn)，按照規(guī)定，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)3家以上的，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥企業(yè)不得參與省級(jí)集采報(bào)名。
對(duì)于同種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)3家以上的，或者未能通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥企業(yè)而言，將失去參與省級(jí)集采報(bào)名的資格，也就失去了進(jìn)入藥品集中采購(gòu)的資格。
其四，新版醫(yī)保目錄還對(duì)目錄內(nèi)部分易濫用的藥品，進(jìn)一步加強(qiáng)了限定支付管理，包括抗生素、營(yíng)養(yǎng)制劑、中藥注射劑等。
此外，在目錄中的中藥飲片部分，區(qū)分了醫(yī)保基金予以支付的飲片范圍以及地方不得調(diào)整納入醫(yī)?；鹬Ц兜娘嬈秶?/p>
可見(jiàn)，對(duì)于對(duì)個(gè)別企業(yè)而言，其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)將受到影響，尤其在銷售方面，將面臨較大的壓力。
業(yè)內(nèi)表示，雖然對(duì)于調(diào)出的藥品企業(yè)而言是一大打擊，但隨著新版目錄內(nèi)藥品結(jié)構(gòu)的進(jìn)一步優(yōu)化，管理更加嚴(yán)格規(guī)范，未來(lái)我國(guó)用藥保障質(zhì)量和水平都有望得到提高。
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