8月20日，阿斯利康宣布Farxiga（達(dá)格列凈）一項(xiàng)代號(hào)為DAPA-HF的心衰III期研究到達(dá)了主要終點(diǎn)。DAPA-HF研究是在射血分?jǐn)?shù)下降（LVEF ≤ 40%）心衰患者（不管是否有2型糖尿?。┲虚_展的一項(xiàng)國(guó)際、多中心、隨機(jī)、雙盲試驗(yàn)，評(píng)估在標(biāo)準(zhǔn)療法療（比如ACEI、ARB、β受體阻斷劑、鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑）基礎(chǔ)上添加達(dá)格列凈100mg和安慰劑的療效和安全性差異。
結(jié)果顯示，達(dá)格列凈相比安慰劑能夠顯著降低HFrEF患者（不管是否有2型糖尿?。┑男难芩劳龊托乃夯ǘx為需要住院或緊急救治）風(fēng)險(xiǎn)，到達(dá)了主要終點(diǎn)。
達(dá)格列凈在DAPA-HF研究中的安全性數(shù)據(jù)與之前的研究結(jié)果一致。詳細(xì)數(shù)據(jù)將在不久后的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。DAPA-HF 研究是首個(gè)評(píng)估SGLT-2抑制劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治對(duì)HFrEF患者（不管是否有2型糖尿病）死亡率結(jié)局影響的III期研究。
心衰是心臟泵血功能不足的一種嚴(yán)重疾病。心衰患者的5年死亡率近50%，并且因?yàn)榛顒?dòng)受限會(huì)使得患者的生活質(zhì)量急劇下降。全球大約有2600萬(wàn)例心衰患者，美國(guó)大約有650萬(wàn)例，并且流行率還在上升。
阿斯利康生物制藥研發(fā)執(zhí)行副總裁Mene Pangalos表示:“III期DAPA-HF試驗(yàn)數(shù)據(jù)使得達(dá)格列凈成為同類產(chǎn)品中首個(gè)證明對(duì)心衰患者結(jié)局有獲益的藥物，無論這些患者是否患有2型糖尿病。目前，半數(shù)心衰患者仍會(huì)在確診5年內(nèi)死亡，并且這也是住院治療的主要原因之一。我們期待盡快與相關(guān)部門討論DAPA-HF試驗(yàn)的結(jié)果。”達(dá)格列凈是一款口服SGLT2抑制劑，不僅可以作為單藥或輔助療法用于改善2型糖尿病患者的血糖水平，而且具有減肥和降低血壓的額外益處，此外還是首個(gè)被批準(zhǔn)用于1型糖尿病的輔助治療。2018年，達(dá)格列凈全球銷售額近14億美元。
除了達(dá)格列凈之外，恩格列凈也在進(jìn)行針對(duì)心衰患者的大型III期EMPEROR項(xiàng)目，包括兩項(xiàng)代號(hào)為 EMPEROR-Reduced 和EMPEROR-Preserved 的III期研究，分別在射血分?jǐn)?shù)降低和射血分?jǐn)?shù)保留的慢性心衰患者中評(píng)估恩格列凈在降低心血管死亡和心衰住院方面的效果。EMPEROR項(xiàng)目合計(jì)入組超過8500例慢性心衰患者，以降低心血管死亡和心衰住院風(fēng)險(xiǎn)為主要終點(diǎn)，預(yù)計(jì)在2020年完成。
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