多地開展中藥飲片生產(chǎn)專項整治，該省抽檢力度空前

熱門推薦：中藥飲片 , 藥品質量 , GMP證書 ,

來源：制藥網(wǎng)

2019-08-22

日前，福建省食藥監(jiān)局公布了2019年中藥飲片質量集中整治(生產(chǎn)環(huán)節(jié))專項檢查及處理情況。針對2019年4-7月的中藥飲片集中整治，結果發(fā)現(xiàn)，15家制藥企業(yè)15批次中藥飲片抽檢不合格，1家被收回GMP證書，其他14家都被勒令整改。

其中，有企業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片因11項缺陷被責令整改。該企業(yè)相關負責人表示，公示上所指出的11向缺陷并不單指藥品本身存在問題，檢查標準包含很多方面，包括藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)、工人操作是否規(guī)范、檢驗是否符合相關標準、公司審計是否合規(guī)等。目前該批次藥品已整改完畢，可進行正常的生產(chǎn)、銷售。

除了福建省以外，多地都有開展中藥飲片生產(chǎn)專項整治，并發(fā)布工作實施方案，切實保障中藥飲片市場更高質量的發(fā)展。

山東：3000批中藥飲片抽檢計劃來襲

山東省在2018年印發(fā)山東省中藥飲片質量集中整治工作實施方案，要求在認真落實2018年度抽檢計劃的基礎上，2019年，再安排3000批中藥飲片抽檢計劃。

山西：召開中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質量安全承諾會

8月15日，山西召集全省中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在太原召開了質量安全承諾大會。全省24家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和270家藥品經(jīng)營企業(yè)法定代表人到場參會。

會上要求，各生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)做到四個必須，必須將藥品質量安全放在首位，必須建立健全質量管理體系并保證正常運行，必須承擔起藥品質量安全的法律責任，必須切實落實質量安全主體責任。

據(jù)了解，針對中藥飲片市場存在的突出問題，山西省藥監(jiān)局已經(jīng)在全省范圍內組織開展了為期一年的中藥飲片集中整治。

黑龍江：嚴查流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為

4月26日，黑龍江省藥監(jiān)局公布了《2019年全省藥品流通監(jiān)督檢查工作計劃》，其中要求繼續(xù)開展中藥飲片質量集中整治工作。按照《黑龍江省中藥飲片質量集中整治工作實施方案》要求，嚴厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。

湖北：針對性實現(xiàn)精準監(jiān)管

4月30日，湖北省藥監(jiān)局印發(fā)通知稱，將中藥飲片質量集中整治納入藥品安全工作的重要議事日程，有針對性的開展專項整治工作，實現(xiàn)精準監(jiān)管。各市州市場監(jiān)管局應按相關要求于每月10日前向省藥監(jiān)局報送上月集中整治進展情況。

湖北省該項工作與2018年國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于印發(fā)中藥飲片質量集中整治工作方案的通知》方向一致。通知明確，開展為期1年的集中整治，時間為2018年10月~2019年9月份。各省必須在2019年10月底前完成整治工作的總結，向國家局報送。