8 月 21 日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司及子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的海曲泊帕乙醇胺片的《臨床試驗(yàn)通知書(shū)》。
2011 年 2 月 12 日，公司向江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局遞交本品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)首次獲受理。本品系口服吸收的小分子非肽類促血小板生成素受體（TPO-R）激動(dòng)劑，本次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)用于腫瘤化療所致血小板減少癥（CIT）適應(yīng)癥。
同類產(chǎn)品艾曲泊帕（Eltrombopag，PROMACTA®）是葛蘭素史克公司研發(fā)的非肽類 TPO-R 激動(dòng)劑，最早于 2008 年獲美國(guó) FDA 批準(zhǔn)上市，目前該品種已在全球100 多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)上市。2018 年 7 月 21 日，諾華中國(guó)宣布艾曲泊帕在中國(guó)獲批上市，商品名為瑞弗蘭®，用于特發(fā)性血小板減少性紫癜（ITP）患者。恒瑞醫(yī)藥對(duì)艾曲泊帕進(jìn)行了一系列結(jié)構(gòu)的修飾，研究開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 1 類創(chuàng)新藥：高選擇性 TPO-R 激動(dòng)劑海曲泊帕乙醇胺片。
經(jīng)查詢 IMS 數(shù)據(jù)庫(kù)，2018 年艾曲泊帕全球總銷售額約為 102,650 萬(wàn)美元，國(guó)內(nèi)銷售額約為 277 萬(wàn)美元。
恒瑞醫(yī)藥表示，截至目前，該產(chǎn)品項(xiàng)目已投入研發(fā)費(fèi)用約為 9,209 萬(wàn)元人民幣，并將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
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