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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 新醫(yī)保目錄下最受重創(chuàng)藥企與產(chǎn)品盤點(diǎn):二甲雙胍市場(chǎng)風(fēng)云變幻

新醫(yī)保目錄下最受重創(chuàng)藥企與產(chǎn)品盤點(diǎn):二甲雙胍市場(chǎng)風(fēng)云變幻

來(lái)源:醫(yī)庫(kù)
  2019-08-29
之前的醫(yī)保目錄里,雙胍類降血糖藥物只有****(含口服常釋劑型和緩釋控釋劑型),沒有以上13個(gè)口服復(fù)制劑。那么這次新增一大類口服復(fù)方降糖藥,這對(duì)藥企而言意味著什么呢?

       本次醫(yī)保目錄新增藥品的一個(gè)亮點(diǎn)是糖尿病用藥,調(diào)入西藥共涉及超過(guò)100個(gè)產(chǎn)品,其中糖尿病占了31個(gè),在糖尿病用藥中,****調(diào)入了13個(gè)口服復(fù)方降糖藥,它們是:

       之前的醫(yī)保目錄里,雙胍類降血糖藥物只有****(含口服常釋劑型和緩釋控釋劑型),沒有以上13個(gè)口服復(fù)制劑。那么這次新增一大類口服復(fù)方降糖藥,這對(duì)藥企而言意味著什么呢?

       一、復(fù)方獲益,外企久旱逢甘霖

       首先,這類復(fù)方降糖藥的生產(chǎn)廠家將會(huì)直接獲益,原來(lái)復(fù)方制劑的兩個(gè)單品幾乎都是可以醫(yī)保報(bào)銷的,但是合在一起就要自費(fèi),確實(shí)極大影響銷量,也不公平。那么復(fù)方之后可以大幅提高患者依從性,也更簡(jiǎn)單。

       另外除了****格列吡嗪的生產(chǎn)企業(yè)較多之外,其他藥品的生產(chǎn)企業(yè)少,而且是幾乎都是獨(dú)家品種,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手少,一大部分是進(jìn)口藥。

       不僅競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手少,在醫(yī)保背書下,藥品市場(chǎng)規(guī)模也將迅速放量。之前醫(yī)保內(nèi)沒有口服復(fù)方降糖藥,主要靠自費(fèi),銷售渠道主要在院外藥房、零售藥店等?,F(xiàn)在一整大類納入醫(yī)保,就可以大舉進(jìn)入院內(nèi)銷售市場(chǎng)。

       二、單一產(chǎn)品線必受重創(chuàng)

       相比較而言,單方****藥品的形勢(shì)不太樂觀。之前****獨(dú)占醫(yī)保,現(xiàn)在醫(yī)保新目錄新增****的復(fù)方制劑,這個(gè)復(fù)方制劑只要有增量,必然降維打擊原來(lái)的單方****,進(jìn)一步侵蝕其市場(chǎng)空間。

       鹽酸****根據(jù)劑型又分為:鹽酸****腸溶膠囊/片、鹽酸****緩釋膠囊/片/片II、鹽酸****膠囊/片八種,涉及企業(yè)多達(dá)上百家。據(jù)公開數(shù)據(jù),2017年度鹽酸****所有劑型在我國(guó)的銷售額約為30億元人民幣。

       這幾個(gè)劑型中,鹽酸****腸溶膠囊/片沒有原研藥。原研沒有這種制劑,也就是這些生產(chǎn)企業(yè)(8家)可能沒法弄到一致性評(píng)價(jià)的門票。要么重新做臨床,要么總局開特例,用同樣參比給配比系數(shù),這是可行的。

       尤其是在4+7集采擴(kuò)大到全國(guó)集采的背景下,市場(chǎng)全國(guó)覆蓋沒有空白,未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)相當(dāng)于無(wú)法進(jìn)入市場(chǎng)。因此這些企業(yè)的此產(chǎn)品將面臨重創(chuàng)!

       鹽酸****腸溶膠囊/片生產(chǎn)廠家:

       值得注意的是,尤其是對(duì)于把鹽酸****腸溶膠囊作為單一產(chǎn)品,面對(duì)下一輪全國(guó)集采,一致性評(píng)價(jià)與大規(guī)模復(fù)方競(jìng)品入醫(yī)保的多重打擊,核心產(chǎn)品將被淘汰,企業(yè)也將無(wú)法立足!

       其中,北京圣永制藥是鹽酸****腸溶膠囊的五家生產(chǎn)企業(yè)之一,商品名君力達(dá)。而且該公司的產(chǎn)品線單一,缺少護(hù)城河,無(wú)法轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn),因此該企業(yè)未來(lái)市場(chǎng)悲觀。

       就算假定該產(chǎn)品可以通過(guò)一致性評(píng)價(jià),那么就得進(jìn)入規(guī)?;膽K烈的競(jìng)標(biāo),企業(yè)也無(wú)法維持原來(lái)的高價(jià),別人賣5、6元,他們還想賣20,30的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去了。即使銷量再增加一倍,其綜合成本都要巨幅上漲,利潤(rùn)暴降。

       再來(lái)看看潤(rùn)都制藥,其銷售額主要來(lái)自雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、厄貝沙坦膠囊、布洛芬緩釋膠囊(已通過(guò)一致性評(píng)價(jià))和****腸溶膠囊,產(chǎn)品線相對(duì)多樣。

       微丸雖然有一定的優(yōu)越性,其特點(diǎn)是有利于服用,尤其是對(duì)于兒童、老人吞咽功能受限的人群。但是該劑型讓普通患者獲益有限,在集采和醫(yī)保新準(zhǔn)入的高壓下都會(huì)遇到巨大的問(wèn)題,其主力的四個(gè)品種明后年就會(huì)納入集采,根本無(wú)法維持高定價(jià),而且隨著新醫(yī)保目錄收權(quán),之前可以在廣東等省納入地方醫(yī)保目錄增補(bǔ),兩年過(guò)渡期后,只有全國(guó)醫(yī)保準(zhǔn)入,再無(wú)地方醫(yī)保保護(hù),巨大的考驗(yàn)即將到來(lái)!

       下一篇文章我們將分析一些神藥被踢出醫(yī)保后部分企業(yè)面臨巨大打擊,如復(fù)星藥業(yè)子公司的小牛蛋白,三、四十億的大品種,益佰制藥和景峰醫(yī)藥的川芎嗪注射液等,敬請(qǐng)期待!

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