貝達(dá)財(cái)報(bào)埃克替尼8月26日，貝達(dá)藥業(yè)公布2019H1業(yè)績報(bào)告，上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.62億元，同比增長31.08%。歸屬于上市公司股東的凈利潤為8733.61萬元，同比增長30.99%。研發(fā)投入3.23億元，占營業(yè)收入的42.40%，同比增長21.39%。
財(cái)報(bào)顯示，?？颂婺嵘鲜?年已惠及近20萬名晚期肺癌患者，累計(jì)銷售超過60億元。上半年埃克替尼銷售繼續(xù)放量，銷售額達(dá)7.56億元，同比增長30.07%。
除已上市產(chǎn)品埃克替尼外，貝達(dá)藥業(yè)還在財(cái)報(bào)中表示其在研1類新藥ALK抑制劑鹽酸恩沙替尼已經(jīng)成功遞交了藥品注冊(cè)申請(qǐng)并納入優(yōu)先審評(píng)，目前CDE正在按照新藥上市審評(píng)程序?qū)}酸恩沙替尼進(jìn)行審評(píng)。在申報(bào)國內(nèi)二線治療的藥品注冊(cè)的同時(shí)，貝達(dá)也在推進(jìn)鹽酸恩沙替尼一線治療ALK陽性NSCLC患者的全球多中心Ⅲ期臨床，該試驗(yàn)已經(jīng)于2018年底完成入組。
目前國內(nèi)ALK陽性NSCLC的靶向治療藥均是進(jìn)口藥，貝達(dá)表示，鹽酸恩沙替尼有望在2019年獲批上市并成為該領(lǐng)域第一個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥。
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