Polpharma Biologics S.A. （簡稱“Polpharma Biologics”）今天宣布與Sandoz AG就那他珠單抗生物仿制藥達(dá)成全球商業(yè)化協(xié)議。該藥目前正處于三期臨床開發(fā)階段，用于治療復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥(RRMS)。根據(jù)該協(xié)議，Polpharma Biologics將負(fù)責(zé)開發(fā)、制造和供應(yīng)合作的生物仿制藥。
Polpharma Biologics是一家歐洲生物制藥公司，專注于開發(fā)和制造生物仿制藥和新型生物藥物。該公司與Polpharma Biologics Group旗下的其他關(guān)聯(lián)公司一起，提供從細(xì)胞系開發(fā)到商業(yè)產(chǎn)品供應(yīng)的全面一體化生物制品服務(wù)。
大約85%的多發(fā)性硬化癥(MS)患者被診斷為復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥[1]。除了多發(fā)性硬化癥患者和家庭的個人負(fù)擔(dān)之外，價格可承受性也是全球多發(fā)性硬化癥藥物面臨的一個重大挑戰(zhàn)。最近的一份報告顯示，在報告涉及的90個國家中，有46%表示價格可承受性是接受多發(fā)性硬化治療最常見的挑戰(zhàn)[1]。在其他地方，有人強(qiáng)調(diào)，為多發(fā)性硬化提供改善病情療法(DMTs)對衛(wèi)生保健系統(tǒng)來說是一個相當(dāng)大的挑戰(zhàn)[2]。
那他珠單抗是一種改善病情療法，為復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥的治療提供了一個有價值的治療方案。獲批后，Polpharma Biologic的合作伙伴將通過獨(dú)家全球許可，將該藥物商業(yè)化并在所有市場銷售。協(xié)議其他具體條款是保密的。
注：原文有刪減
參考
1. Multiple Sclerosis International Federation.The atlas of MS international report.Available from:http://www.msif.org/wp-content/uploads/2014/09/Atlas-of-MS.pdf[Last accessed:July 2019].
2. D'Amico E, et al. Pharmacoeconomics of synthetic therapies for multiple sclerosis.Expert Opin Pharmacother2019:1–10.
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