2019上半年上市藥企業(yè)績已悉數(shù)公布，作為2018年“虧損大戶”的人福醫(yī)藥業(yè)績備受市場關(guān)注：今年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入105.22億元，同比增長19.05%；凈利潤為3.37億元，同比減少32.93%。2018年人福醫(yī)藥子公司Epic Pharma主要產(chǎn)品熊去氧膽酸膠囊因市場供需以及競爭格局發(fā)生變化，銷售價(jià)格大幅下降，導(dǎo)致公司對其計(jì)提相關(guān)商譽(yù)減值損失以及無形資產(chǎn)減值損失合計(jì)超過30億元。今年上半年，這個(gè)拖累業(yè)績的“炸 彈”被拆除了嗎？人福醫(yī)藥還能靠哪些業(yè)務(wù)板塊增利呢?

       **藥銷售持續(xù)走高

       圖1：近幾年上半年人福醫(yī)藥業(yè)績情況(單位：億元)

       (來源：上市公司半年報(bào))

       據(jù)上市公司半年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2019年1-6月人福醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入105.22億元，同比增長19.05%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤3.37億元，同比減少32.93%。主要因?yàn)楣旧夏晖诔鍪鄯呛诵馁Y產(chǎn)，上期實(shí)現(xiàn)非經(jīng)常性損益2.47億元。從公司核心業(yè)務(wù)來看，2019上半年保持穩(wěn)定增長，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤3.27億元，同比增長28.12%。

       人福醫(yī)藥在2018半年報(bào)中提到，公司明確“歸核化”戰(zhàn)略，積極推進(jìn)業(yè)務(wù)聚焦與資產(chǎn)優(yōu)化，提高公司的資產(chǎn)運(yùn)營效率和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。去年上半年，公司已完成黃石人福醫(yī)院、宏昇中醫(yī)院、億生健康等醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略退出，此外，還出售中原瑞德剩余20%股權(quán)。

       圖2：2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥**劑企業(yè)格局

       (來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局)

       米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端**劑市場，TOP1企業(yè)宜昌人福藥業(yè)的市場份額從2013年的15.60%上漲至2018年的18.90%，費(fèi)森尤斯卡比以及Aspen緊隨其后，2018年的市場份額達(dá)到11.76%、11.11%，企業(yè)競爭相當(dāng)激烈。

       圖3：人福醫(yī)藥**藥品實(shí)現(xiàn)銷售收入情況(單位：億元)

       (來源：上市公司半年報(bào))

       人福醫(yī)藥2019上半年**藥品實(shí)現(xiàn)銷售收入約18億元，較上年同期增長約24%，其中非手術(shù)科室實(shí)現(xiàn)銷售收入近3億元，較上年同期增長約50%。此外，其他子公司的業(yè)績也所有增長：葛店人福不斷加強(qiáng)原料藥市場開拓，積極調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，毛利率持續(xù)上升；新疆維藥在疆內(nèi)市場穩(wěn)定增長的基礎(chǔ)上，繼續(xù)加大疆外市場的開發(fā)力度，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售收入較上年同期增長超過30%。

       2個(gè)1類新藥、9個(gè)仿制藥、7個(gè)注射劑一致性評價(jià)在審

       人福醫(yī)藥2019上半年研發(fā)費(fèi)用達(dá)2.5億元，增長率為38.52%。主要因?yàn)楣痉€(wěn)步推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，不斷夯實(shí)既有細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)能力。同時(shí)結(jié)合政策、市場環(huán)境和公司戰(zhàn)略，加大了研發(fā)投入。

       表1：人福醫(yī)藥過評產(chǎn)品情況

       (來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)

       在一致性評價(jià)、帶量采購的風(fēng)向標(biāo)下，人福醫(yī)藥的一致性評價(jià)工作在2019年也進(jìn)入收獲期，上半年已有5個(gè)產(chǎn)品過評，其中僅1家過評的產(chǎn)品為維生素B2片。

       表2：人福醫(yī)藥在審的一致性評價(jià)補(bǔ)充申請

       (來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)

       人福醫(yī)藥的鹽酸雷尼替丁膠囊一致性評價(jià)補(bǔ)充申請獲批臨床(默示許可)，截至目前仍有11個(gè)產(chǎn)品的一致性評價(jià)補(bǔ)充申請?jiān)趯徳u審批中，其中包括了7個(gè)注射劑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模超10億的產(chǎn)品有枸櫞酸舒 芬 太 尼注射液、鹽酸右美托咪定注射液，其余5個(gè)注射劑的銷售規(guī)模也超過了億元。上述7個(gè)注射劑目前僅鹽酸右美托咪定注射液有企業(yè)過評。

       表3：人福醫(yī)藥在審的仿制藥情況

       (來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0)

       在新品研發(fā)方面，人福醫(yī)藥的兩個(gè)1類新藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖以及注射用磷丙泊酚二鈉的上市申請目前處于審評審批中。據(jù)半年報(bào)資料顯示，重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長因子注射液(PUDK)、PARP抑制劑、嗎 啡-6-葡萄糖苷酸注射液(M6G)、異氟烷注射液等項(xiàng)目正在有序推進(jìn)臨床試驗(yàn)。

       9月4日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，鹽酸羥嗎 啡酮片(5mg、10mg)的3類仿制獲批臨床，此外，鹽酸羥嗎 啡酮緩釋片以及鹽酸羥嗎 啡酮注射液的3類仿制上市申請也于近日更新了審評狀態(tài)為“制證完畢-待發(fā)批件”，目前市場上并無該品種相關(guān)產(chǎn)品，若成功獲批視同通過一致性評價(jià)并成為國內(nèi)首仿。此外，2018年至今人福醫(yī)藥仍有9個(gè)產(chǎn)品的上市申請正在審評審批中，其中，咪 達(dá) 唑 侖口服液、鹽酸氫嗎 啡酮緩釋片、度他雄胺軟膠囊有望搶得首仿，市場大熱品種他達(dá)拉非片、鹽酸****緩釋片赫然在列。

       美國子公司Epic Pharma虧損未止

       人福醫(yī)藥堅(jiān)持實(shí)施國際化戰(zhàn)略，海外業(yè)務(wù)現(xiàn)已覆蓋了歐美成熟市場以及南美、東南亞、中亞、西非、東非等新興市場。目前公司下屬各子公司合計(jì)擁有70多個(gè)FDA批準(zhǔn)的ANDA文號(hào)，在美國市場銷售約400個(gè)品規(guī)的藥品；宜昌人福芬 太 尼系列**藥品已在10多個(gè)國家或地區(qū)實(shí)現(xiàn)銷售；新疆維藥積極布局中亞市場，祖卡木顆粒等4個(gè)產(chǎn)品已在中亞國家注冊銷售。

       表4：2019年至今人福醫(yī)藥ANDA情況

       (來源：上市公司公告)

       4月19日，人福醫(yī)藥公告稱，子公司Epic Pharma, LLC(以下簡稱Epic Pharma)收到FDA關(guān)于鹽酸丁螺環(huán)酮片的批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品主要用于治療廣泛性焦慮癥和其他焦慮性障礙。Epic Pharma于2016年提交鹽酸丁螺環(huán)酮片的ANDA申請，累計(jì)研發(fā)投入約為100萬美元。

       6月15日，人福醫(yī)藥公告稱，子公司宜昌人福藥業(yè)收到FDA關(guān)于煙酸緩釋片的批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品用于降低遺傳性高血脂病造成心肌梗死的發(fā)病率，聯(lián)合用藥可降低原發(fā)性疾病發(fā)病率，輔助治療嚴(yán)重高甘油三酯血癥的成人患者。宜昌人福于2018年提交煙酸緩釋片的ANDA申請，累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣1000萬元。

       9月4日，人福醫(yī)藥公告稱，子公司宜昌人福藥業(yè)收到FDA關(guān)于萘普生鈉片的批準(zhǔn)文號(hào)，該產(chǎn)品為鎮(zhèn)痛類藥物，用于暫時(shí)緩解輕微的疼痛，包括關(guān)節(jié)炎輕微疼痛、肌肉酸痛、背痛、月經(jīng)抽筋、頭痛、牙痛、普通感冒及暫時(shí)退熱等。宜昌人福于2018年提交萘普生鈉片的ANDA申請，累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣800萬元。

       2018年人福醫(yī)藥凈利潤虧損23.58億元引發(fā)業(yè)界熱議：因子公司Epic Pharma主要產(chǎn)品熊去氧膽酸膠囊因市場供需以及競爭格局發(fā)生變化，銷售價(jià)格大幅下降，導(dǎo)致公司對其計(jì)提相關(guān)商譽(yù)減值損失以及無形資產(chǎn)減值損失合計(jì)超過30億元。Epic Pharma去年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.5億元，同比下降41.77%，實(shí)現(xiàn)凈利潤虧損3.1億元，同比下降247.13%。

       2019上半年，Epic Pharma實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.6億元，同比增長48.54%，實(shí)現(xiàn)凈利潤虧損1097萬元，同比下降229.95%。人福醫(yī)藥表示，為應(yīng)對市場環(huán)境變化，Epic Pharma正在挖掘已有產(chǎn)品潛力和加快新產(chǎn)品上市的基礎(chǔ)上，依托成熟銷售平臺(tái)與國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)開展經(jīng)銷合作，不斷改善企業(yè)經(jīng)營效益。Epic Pharma用了半年時(shí)間把凈利潤虧損收窄，按此趨勢，今年年末或許有望實(shí)現(xiàn)扭虧，最終結(jié)果有待驗(yàn)證。

       來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告