9月1日，江西省醫(yī)藥采購平臺發(fā)布《江西省藥品帶量采購和使用工作實施方案（征求意見稿）》。該意見稿亮點頗多，整體來看，江西版帶量采購從采購方式到配套措施與“4+7”集采模式相似，但采購對象是臨床用量大、采購金額高的未通過一致性評價的藥品，而關于采購量、醫(yī)保支付標準、醫(yī)保結(jié)余資金等配套措施也尋求了新的突破。在“4+7”集采全國擴面之際，也給各省市下一步招采帶來啟發(fā)。
最多2家企業(yè)中選
按照江西要求，全省公立醫(yī)療機構將以設區(qū)市為單位（省直醫(yī)療機構單列）組成12個采購聯(lián)盟，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機構為帶量采購主體，探索跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購。在總結(jié)評估的基礎上，逐步增加帶量采購藥品。目前，采購范圍主要包括：從未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品中，遴選部分臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的藥品。并且鼓勵各采購聯(lián)盟遴選國家和省級帶量采購以外的品種，探索開展帶量采購。
對于企業(yè)最關心的采購量，江西將根據(jù)全省公立醫(yī)療機構上一年度實際采購量，預估并上報匯總后形成全省年度采購用量，對此分為兩檔：年度采購用量的50%作為價中選企業(yè)的約定采購量，年度采購用量的25%作為分中選企業(yè)的約定采購量，非中選藥品競爭其余的市場份額。
同時，對于未中選藥品用量，江西明確公立醫(yī)療機構在優(yōu)先采購中選品種，且保證中選藥品用量的前提下，可通過省醫(yī)藥采購服務平臺采購使用價格適宜的非中選藥品。采購的非中選藥品的數(shù)量，按比例關系折算后，須與采購的中選藥品數(shù)量保持一定的比例關系：獨家中選的，非中選藥品與中選藥品的數(shù)量比例不得高于1∶1；2家中選的，數(shù)量比例不得高于1∶3。此外，對于采購周期則規(guī)定，同競價組藥品1家企業(yè)中選的，采購周期為12個月；2家企業(yè)中選的，采購周期為24個月。若在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的，超過部分仍按中選價格進行采購，直至采購周期屆滿。
在醫(yī)保支付標準方面，江西表示：1 家企業(yè)中選的，原則上以帶量采購中選價作為支付標準；2 家企業(yè)中選的，以中選價為支付標準，中選產(chǎn)品以中選價格為支付價。原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑藴蔬M行結(jié)算。
總的來看，按照要求，同競價組中，將取最小制劑單位的商務標報價的1家企業(yè)，以及綜合評審得分的1家企業(yè)中選。最終中選企業(yè)數(shù)量大致為1～2家，這也與鼓勵采購過評品種的思路相一致，針對未過評品種開展帶量采購，降價意圖十分明顯。對比“4+7”集采的大幅度降價，未過評品種的降價壓力將會更大。
為了實現(xiàn)降價目標，江西也配套出臺多項細則。江西省或市級醫(yī)保經(jīng)辦機構將在醫(yī)?；鹂傤~預算中單列帶量采購藥品的專項采購預算，實行帶量采購藥品貨款預付及考核撥付制。而對于帶量采購產(chǎn)生的醫(yī)保結(jié)余資金，江西首度明確，經(jīng)考核合格后，按 30%～50% 的比例獎補給公立醫(yī)療機構；余額再拿出一部分，用于動態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務項目價格，主要用于優(yōu)先調(diào)整體現(xiàn)醫(yī)務人員技術勞務價值為主的醫(yī)療服務項目價格，逐步理順醫(yī)療服務項目比價關系。
各地帶量采購模式不同
值得關注的是，此前一些省市均陸續(xù)提出推行帶量采購，其中上海版帶量采購表現(xiàn)突出，并成為國家版帶量采購的藍本，至此帶量采購成為采購模式的主流旋律。
8月19日，上海也連發(fā)三份藥品帶量采購文件，其中《上海市藥品集中帶量采購文件》表示將采購第三批帶量采購目錄中協(xié)議到期的部分品種，包括格列美脲片、鹽酸氨溴索片、富馬酸比索洛爾片和氟康唑片、膠囊。
與江西針對未過評品種不同，上海主要采購通過了一致性評價的品種。上海迄今已開展三次藥品帶量采購工作：2014年完成第一批，有3個品種、4個品規(guī)中標；2015年完成第二批，有6個品種、12個品規(guī)中標；2017年完成第三批，有19品種、26個品規(guī)中標。三次采購也都實現(xiàn)了藥品價格大幅下降，平均降幅在50%～65%之間。
當下，帶量采購正在各地加速推進。就在前幾日，“4+7”集采已正式確定在全國擴面。與此同時，針對剩余品種，下一步各地招采將如何走？顯然，各地正在參考“4+7”的有效措施，并結(jié)合當?shù)靥厣纬尚碌牟少從Ｊ健?/p>
8月3日，山東省醫(yī)療保障局在印發(fā)的《關于加強藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的意見》中表示將實施省級集中帶量采購。與江西相似，也是遴選未通過質(zhì)量和療效一致性評價、臨床用量大的藥品、醫(yī)用耗材，采取集中招標或談判等方式，按照不低于年度使用量的50%進行帶量采購。
而青海則在《2019年藥品集中采購和使用工作實施方案》中明確，將對通過和視同通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥、基礎輸液進行帶量采購。根據(jù)全省公立醫(yī)療機構上報的上年度藥品總使用量的60%～70%估算計劃采購數(shù)量，以量換價，形成藥品采購價格。
在業(yè)界看來，伴隨各省市一系列招采改革，將與“4+7”集采產(chǎn)生疊加效應，藥品市場將進一步洗牌。
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