來自2019年歐洲心臟病學會年會的消息，美國一項關于沙庫巴曲/纈沙坦能否改善射血分數(shù)保留型心衰患者臨床結局的PARAGON-HF研究發(fā)表，結果發(fā)現(xiàn)，使用沙庫巴曲/纈沙坦的心衰患者，因心衰住院或因心血管病死亡的發(fā)生率降低13％，沒有達到統(tǒng)計學意義。
根據(jù)NYHA分級，該研究納入4822例Ⅱ~Ⅳ級心衰患者，射血分數(shù)≥45%，鈉尿肽水平升高，且患有結構性心臟病。研究將患者隨機分至沙庫巴曲/纈沙坦組（97 mg沙庫巴曲，103 mg纈沙坦，bid）和纈沙坦組（160 mg，bid）。主要復合終點為總的因心衰住院或因心血管病死亡。
結果發(fā)現(xiàn)，沙庫巴曲/纈沙坦組中有526例患者發(fā)生894件主要終點事件，纈沙坦組中557例患者發(fā)生1009件主要終點事件（RR=0.87）。在沙庫巴曲/纈沙坦組和纈沙坦組中，心血管病死亡的發(fā)生率分別為8.5%和8.9%（HR=0.95），因心衰住院分別發(fā)生了690例和797例（RR=0.85），NYHA分級改善分別為15.0%和12.6%（OR=1.45），腎功能惡化分別為1.4%和2.7%（HR=0.50）。
此外，在堪薩斯心肌病問卷中，沙庫巴曲/纈沙坦組在8個月時的總得分比纈沙坦組高1.0分沙庫巴曲/纈沙坦組低血壓和血管神經(jīng)性水腫的發(fā)生率更高，高鉀血癥的發(fā)生率更低。
PARAGON-HF研究結果表明，對于射血分數(shù)≥45%的心衰患者，沙庫巴曲/纈沙坦不能顯著降低患者因心衰住院或因心血管病死亡的發(fā)生率，但一些次要終點表明使用沙庫巴曲/纈沙坦仍有部分獲益，同時顯示出能提高心衰患者的生活質(zhì)量以及腎功能方面的改善。此外，該研究還顯示出人群異質(zhì)性，亞組分析結果顯示射血分數(shù)較低的患者和部分女性患者可能有潛在獲益。研究者表示，進一步的分析將詳細探討亞組研究結果，這有助于確定哪些射血分數(shù)范圍的心衰患者最可能受益。
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