武田9月6日宣布，公司將在美國召回所有劑量規(guī)格的NATPARA（甲狀旁腺激素）注射液（25mcg、50mcg、75mcg、100mcg）。本次召回是在與FDA討論后進行的并且立即生效，原因是與源于NATPARA藥筒橡膠隔片中的橡膠微粒有關(guān)的潛在問題。在14天NATPARA治療期間，會每天用針刺穿隔片，以獲得NATPARA注射液的每日劑量。當隔片被反復(fù)刺穿時，小的橡膠碎片可能會脫離到藥筒中。
武田表示，患者安全是首要任務(wù)，公司正與美國的醫(yī)療專業(yè)人員、患者和專業(yè)藥店就召回行動進行直接溝通。武田提醒NATPARA患者和處方醫(yī)生，突然停止NATPARA可能導(dǎo)致血鈣水平急劇下降（嚴重低鈣血癥），從而導(dǎo)致嚴重的健康后果。至關(guān)重要的是，患者應(yīng)聯(lián)系其處方保健提供者，討論其個人治療計劃，并確保密切監(jiān)督，包括在停用NATPARA后經(jīng)常監(jiān)測血鈣水平以及密切滴定活性維生素D和鈣補充劑，以避免低血鈣（低鈣血癥）。
NATPARA的安全性仍與產(chǎn)品標簽保持一致。武田正與美國以外可獲得NATPAR/A的相關(guān)市場的監(jiān)管機構(gòu)密切合作。NATPAR/A將繼續(xù)在這些市場提供。
NATPARA是一種重組人蛋白，具有內(nèi)源性甲狀旁腺激素（PTH）的全長84個氨基酸序列，目前在美國被批準為慢性甲狀旁腺功能減退癥成人患者的唯一輔助治療藥物，這些患者無法通過單用標準治療（鈣和維生素D）得到充分控制。NATPARA注射液適用于作為鈣和維生素D的輔助藥物，控制這些患者的低鈣血癥。
武田正在與FDA密切合作，以解決這個問題，并盡快恢復(fù)供應(yīng)。目前正在結(jié)合補救計劃評估召回的財務(wù)影響。
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