成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類導航
CPHI制藥在線 資訊 GSK哮喘新藥Nucala獲FDA批準用于6-11歲兒童患者

GSK哮喘新藥Nucala獲FDA批準用于6-11歲兒童患者

熱門推薦: 哮喘 gsk Nucala
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-09-16
日前,葛蘭素史克宣布Nucala(mepolizumab,美泊利單抗)40mg獲得美國FDA批準用于6至11歲嚴重嗜酸性粒細胞性哮喘的兒童患者。此次批準使得Nucala成為目前唯一一個被美國批準用于治療6至11歲年齡組病例的生物制劑。

       日前,葛蘭素史克宣布Nucala(mepolizumab,美泊利單抗)40mg獲得美國FDA批準用于6至11歲嚴重嗜酸性粒細胞性哮喘的兒童患者。

       此次批準使得Nucala成為目前唯一一個被美國批準用于治療6至11歲年齡組病例的生物制劑。2015年,該藥首次獲得FDA批準用于 12 歲及以上年齡的患者,并與其它哮喘藥物一起用于哮喘的維持性治療。

       Nucala是一種全人源化單克隆抗體,其活性成分為mepolizumab,特異性靶向白細胞介素5(IL-5)。Mepolizumab與IL-5結合,從而阻斷IL-5與嗜酸性粒細胞表面受體的結合。通過這種方式抑制IL-5對受體的結合作用,能夠降低血液、組織、痰液中的嗜酸性粒細胞水平,也能夠降低嗜酸性粒細胞所介導的炎癥。

       今年6月,美國FDA批準Nucala的新型使用方式——將Nucala裝載在可自行注射的注射器中,患者或醫(yī)護人員們每四周進行一次注射。此次批準使得Nucala成為了美國首個能在家自行使用的抗IL-5生物制劑。

       Nucala預充式注射筆

       兩個月后,歐盟委員會于8月初批準Nucala兩種新的給藥方案:預充式注射筆和預充式安全注射器。這是歐洲批準的唯一一個每月一次的抗IL-5生物制劑,在醫(yī)護人員認為合適后,可由患者或護理者在家用藥,用于治療重度嗜酸性粒細胞性哮喘(SEA)。(詳見:GSK哮喘藥Nucala兩種新的給藥方案獲歐盟批準)

       目前,Nucala已在全球20多個國家/地區(qū)上市銷售,GSK正在研究Nucala對于重度嗜酸性粒細胞增多綜合征、鼻息肉、慢性阻塞性肺病的治療效果。

       根據(jù)GSK發(fā)布的2019第二季度業(yè)績報告,其呼吸業(yè)務銷售額7.52億英鎊,基于實際匯率增長16%,Nucala則取得了38%的增長,銷售額也達到1.95億英鎊。接連獲得新適應癥批準并不代表未來Nucala在哮喘市場的發(fā)展會一帆風順,主要的競爭對手包括阿斯利康Fasenra以及賽諾菲和再生元聯(lián)合開發(fā)的Dupixent。

       EvaluatePharma此前曾發(fā)布一份相關的市場調查報告,認為Nucala在2024年的預期銷售額或可能達到13.45億美元,有望成為世界最暢銷的哮喘生物療法,而其競爭對手Fasenra在2024年的銷售額也將會達到11.37億美元,相差并不大。

相關文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有(保留一切權利) 滬ICP備05034851號-57
新乡市| 牡丹江市| 余江县| 和政县| 张北县| 铜鼓县| 惠州市| 马尔康县| 永清县| 方山县| 南京市| 长岛县| 宜城市| 红安县| 巩义市| 新安县| 广饶县| 焦作市| 萝北县| 历史| 永吉县| 辽中县| 南阳市| 固阳县| 凤庆县| 金塔县| 宜宾县| 吉首市| 孝义市| 定西市| 开远市| 岫岩| 连南| 安宁市| 马鞍山市| 山阴县| 略阳县| 遂平县| 高尔夫| 钟祥市| 琼结县|