最近有一條新聞讓很多人不淡定了：“美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布報(bào)告稱(chēng)，在一些雷尼替丁類(lèi)藥物中發(fā)現(xiàn)了低濃度致癌物質(zhì)二甲基亞硝基代胺（NDMA）”。
FDA的公告指出，有一些雷尼替丁藥物，含有一種雜質(zhì)，這種雜質(zhì)是一種可能的致癌物。
什么是雷尼替??？
生產(chǎn)雷尼替丁的廠(chǎng)家有很多，除了一個(gè)名氣比較大的品牌（Zantac）以外，F(xiàn)DA沒(méi)有公布其他哪些廠(chǎng)家生產(chǎn)的雷尼替丁被檢測(cè)出含有這種致癌物，只是用“一些”來(lái)表示。
雷尼替丁的作用是減少胃酸生成。它既是非處方藥（OTC），也是處方藥。雷尼替丁作為非處方藥，可用于預(yù)防和緩解與胃酸有關(guān)的燒心癥狀，這種情況下不需要醫(yī)生處方就能買(mǎi)到；作為處方藥，可用于治療和預(yù)防胃和十二指腸潰瘍，以及治療胃食管反流病等，這種情況下需要根據(jù)醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用。
這次發(fā)現(xiàn)的致癌物是什么？
這次在雷尼替丁中檢測(cè)出的致癌物名叫N-亞硝基二甲胺（NDMA）。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果，NDMA被歸類(lèi)為可能的人類(lèi)致癌物（可能導(dǎo)致癌癥的物質(zhì)），屬于2A類(lèi)，就是說(shuō)可能會(huì)對(duì)人體致癌，動(dòng)物試驗(yàn)證據(jù)充分，但對(duì)人類(lèi)致癌證據(jù)有限。NDMA是一種已知的環(huán)境污染物，存在于水和食物中，包括肉類(lèi)、乳制品和蔬菜。
FDA表示，當(dāng)發(fā)現(xiàn)某一問(wèn)題時(shí)，需要采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣?lái)保護(hù)患者。目前檢測(cè)到雷尼替丁中NDMA的含量比較低，F(xiàn)DA正在評(píng)估這種低含量的NDMA是否會(huì)對(duì)患者構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。FDA將在獲得進(jìn)一步信息后及時(shí)發(fā)布。
雷尼替丁還能吃嗎？
FDA指出，患者應(yīng)該能夠相信他們的藥物是盡可能安全的，并且服用它們的好處超過(guò)了它們的健康風(fēng)險(xiǎn)。雖然NDMA在量大時(shí)可能會(huì)造成傷害，但FDA在初步檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)，雷尼替丁中的NDMA含量幾乎不會(huì)超過(guò)在普通食品中可能會(huì)發(fā)現(xiàn)的含量。
目前，F(xiàn)DA正在與國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)和行業(yè)合作伙伴一起，致力于確定雷尼替丁中這種雜質(zhì)的來(lái)源。FDA正在檢查雷尼替丁中的NDMA水平，并評(píng)估患者可能面臨的任何風(fēng)險(xiǎn)。FDA將根據(jù)正在進(jìn)行的調(diào)查結(jié)果采取適當(dāng)?shù)拇胧?。FDA將在獲得更多信息后及時(shí)發(fā)布。
FDA目前并不建議患者停止服用雷尼替丁，但患者也可以考慮改用其他藥物。正在服用處方藥雷尼替丁的患者，如果想要停藥的話(huà)，應(yīng)該向醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員咨詢(xún)其他治療方案。服用非處方藥雷尼替丁的人，在醫(yī)生指導(dǎo)下，可考慮使用其他適用于其病情的非處方藥。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
