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CPHI制藥在線 資訊 基石藥業(yè)抗PD-L1在食管鱗癌患者中研究數(shù)據(jù)積極

基石藥業(yè)抗PD-L1在食管鱗癌患者中研究數(shù)據(jù)積極

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來源:美通社
  2019-09-20
基石藥業(yè)9月19日在第二十二屆全國臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2019年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上,以口頭報(bào)告形式首次發(fā)表了在研抗PD-L1抗體CS1001在一項(xiàng)名為GEMSTONE-101的Ib期食管鱗癌(ESCC)隊(duì)列的研究數(shù)據(jù)。

       基石藥業(yè)9月19日在第二十二屆全國臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2019年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上,首次發(fā)表了在研抗PD-L1抗體CS1001在一項(xiàng)名為GEMSTONE-101的Ib期食管鱗癌(ESCC)隊(duì)列的研究數(shù)據(jù)。

       此次公布的試驗(yàn)是一項(xiàng)在中國開展的針對(duì)晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、開放性、多劑量給藥的劑量探索和擴(kuò)展研究,旨在評(píng)估CS1001的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和抗腫瘤療效。本次公布的食管鱗癌隊(duì)列研究,主要目的為在該類患者中初步評(píng)價(jià)CS1001聯(lián)合順鉑和氟尿嘧啶(CF)化療方案作為一線治療的抗腫瘤療效以及進(jìn)一步評(píng)估CS1001在聯(lián)合該化療療法中的安全性和耐受性。

       上海市同濟(jì)大學(xué)東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任、CSCO理事長、本次研究報(bào)告人李進(jìn)教授表示:“本次試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,在晚期食管鱗癌患者中,CS1001聯(lián)合CF化療方案作為一線治療表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性,客觀緩解率達(dá)到77.8%,且緩解可持續(xù),同時(shí),總體安全性及耐受性良好。”

       基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示:“CS1001是一款針對(duì)多個(gè)中國高發(fā)癌種開發(fā)的在研創(chuàng)新腫瘤免疫治療藥物。本次研究針對(duì)的食管鱗癌也是‘中國特色’的惡性腫瘤,數(shù)據(jù)顯示中國食管癌新發(fā)病例和死亡病例占全世界50%以上,且90%以上患者是鱗狀細(xì)胞癌。面對(duì)這一嚴(yán)峻考驗(yàn),我們很欣慰看到CS1001在食管鱗癌隊(duì)列的初步研究中顯示出的巨大治療潛力,也期待在之后的臨床試驗(yàn)中取得更出色的表現(xiàn),早日成為食管鱗癌患者新的治療選擇。”

       基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士表示:“目前晚期食管鱗癌的一線治療大多采用以含鉑方案為基礎(chǔ)的化療方案,但療效有限,并且尚無免疫治療藥物獲批,患者急需有效的臨床治療方案。很高興看到在食管鱗癌隊(duì)列的Ib期研究中,CS1001聯(lián)合CF化療方案在抗腫瘤療效、安全性和耐受性上都取得了令人鼓舞的初步數(shù)據(jù),我們將繼續(xù)推進(jìn)該治療方案在中國的臨床開發(fā),并不斷挖掘CS1001在藥物聯(lián)用上的應(yīng)用潛力。”

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