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CPHI制藥在線 資訊 雅創(chuàng)醫(yī)藥原創(chuàng)NASH新藥HPG1860獲得美國FDA臨床試驗許可

雅創(chuàng)醫(yī)藥原創(chuàng)NASH新藥HPG1860獲得美國FDA臨床試驗許可

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來源:醫(yī)藥魔方
  2019-09-23
雅創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)有限公司近日宣布其用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的自主原創(chuàng)新藥HPG1860獲得美國FDA臨床研究許可,即將在美國啟動一期臨床研究。 HPG1860是雅創(chuàng)自主研發(fā),擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的FXR激動劑。

       雅創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)有限公司近日宣布其用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的自主原創(chuàng)新藥HPG1860獲得美國FDA臨床研究許可,即將在美國啟動一期臨床研究。 HPG1860是雅創(chuàng)自主研發(fā),擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的FXR激動劑。

       “FDA對HPG1860的一期臨床試驗許可是雅創(chuàng)醫(yī)藥的一個重要里程碑。雅創(chuàng)醫(yī)藥專注肝 臟疾病的新藥研發(fā),除了NASH,公司其他針對HBV及HCC的原創(chuàng)新藥會陸續(xù)進入臨床研究,”公司首席執(zhí)行官徐曉東博士說,“HPG1860一期臨床主要評估健康志愿者經(jīng)單次和多次口服后劑量遞增的安全性,藥代動力學(xué)以及藥效動力學(xué)效應(yīng),HPG1860具有非膽汁酸結(jié)構(gòu),高效,高度選擇性,以及完全FXR激動劑的特點,同時表現(xiàn)出優(yōu)越的安全性。”

       雅創(chuàng)醫(yī)藥在新藥研發(fā)中做出了很大的貢獻,尤其是非酒精性脂肪性肝炎(NASH),慢性病**乙型肝炎和肝癌。非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD)正迅速成為全球最常見的肝病,其中20-25%的NAFLD患者將進一步發(fā)展為NASH。通常,NASH伴有肝纖維化,隨著時間的推移可以發(fā)展為肝硬化和肝癌。 NASH目前是美國肝移植的第二大常見原因,預(yù)計到2020年將成為肝移植的主要原因。

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