近期，通化東寶的三代胰島素甘精胰島素三合一審評(píng)結(jié)束，正式獲批在即，將加入三代胰島素市場(chǎng)爭(zhēng)奪的行列，同時(shí)主要產(chǎn)品二代胰島素逐漸恢復(fù)到降渠道庫(kù)存之前的水平。由于中國(guó)胰島素市場(chǎng)分布是以大中城市以胰島素類似物為主，縣及縣級(jí)以下以人胰島素為主，所以第一代和第二代胰島素的目標(biāo)群體不同，存在一定程度的渠道錯(cuò)配，如何利用自身優(yōu)勢(shì)資源快速打開(kāi)三代胰島素市場(chǎng)值得關(guān)注。
然而在通化東寶三代胰島素即將獲批之際，公司于2019年9月16日與2019年9月26日分別披露了《大股東減持股份計(jì)劃公告》和《實(shí)際控制人減持股份計(jì)劃公告》。大股東東寶集團(tuán)通過(guò)集中競(jìng)價(jià)方式減持股份不超過(guò)公司總股份的0.86%，即不超過(guò)17，539，885股。實(shí)際控制人之一李一奎先生通過(guò)集中競(jìng)價(jià)方式減持股份不超過(guò)公司總股份的的0.14%，即不超過(guò)2，800，000股，減持比例占本人持有股份的24.72%，減持比例不超過(guò)本人所持有股份的25%。
主動(dòng)減少出貨量降渠道庫(kù)存
通化東寶主要產(chǎn)品包括重組人胰島素原料藥、重組人胰島素注射劑（商品名：甘舒霖）、鎮(zhèn)腦寧膠囊、醫(yī)療器械等。
公司目前主要產(chǎn)品為二代胰島素重組人胰島素注射劑。產(chǎn)品上市前重組人胰島素銷售市場(chǎng)份額一直被外企壟斷，經(jīng)過(guò)多年的努力，通化東寶重組人胰島素銷售已占市場(chǎng)份額25%以上，位居第二位，借助二代胰島素，公司的營(yíng)收規(guī)模節(jié)節(jié)攀升，2014-2018年的復(fù)合增長(zhǎng)率為16.71%。
與此同時(shí)，通化東寶的應(yīng)收賬款也水漲船高，2015-2017年的應(yīng)收賬款分別為3.89億元、4.55億元和5.44億元，復(fù)合增長(zhǎng)率18.26%，因此公司從2018年第三季度開(kāi)始主動(dòng)通過(guò)加強(qiáng)渠道管控，壓縮渠道庫(kù)存。2018年第三季度公司營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)降幅較大，2018年第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.45億元，環(huán)比減少26.69%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.51億元，環(huán)比下降42.6%。
隨后公司的營(yíng)業(yè)收入開(kāi)始回升，2019年第二季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.2億元，相比2018年同期微降3.18%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.59億元，相比2018年同期微降1.67%。不難看出，公司已經(jīng)逐步回到了調(diào)整前的水平。同時(shí)通化東寶回款情況有所好轉(zhuǎn)，2019年上半年的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~同比增加27.26%。
分級(jí)診療下繼續(xù)深挖基層市場(chǎng)
根據(jù)來(lái)源的不同，胰島素可分為動(dòng)物胰島素（一代胰島素）、人胰島素（二代胰島素）、胰島素類似物（三代胰島素）。
通化東寶現(xiàn)在的主要市場(chǎng)在二代胰島素上，產(chǎn)品為甘舒霖R、甘舒霖N、甘舒霖30R、甘舒霖 40R和甘舒霖50R，與諾和諾德、禮來(lái)和聯(lián)邦制藥一起占據(jù)了二代胰島素市場(chǎng)大部分份額。
據(jù) 2017 年國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）全球糖尿病概覽-第八版數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：我國(guó)糖尿病患病人數(shù)約為 1.14億，是世界上糖尿病患者最多也是糖尿病患病率增長(zhǎng)最快的國(guó)家。目前中國(guó)胰島素市場(chǎng)分兩部分，大中城市是以胰島素類似物占主導(dǎo)地位，新增糖尿病病人 80%-90%使用胰島素類似物，而在縣級(jí)及縣級(jí)以下區(qū)域市場(chǎng)是以基藥人胰島素為主的市場(chǎng)，新增病人 80%-90%使用人胰島素。
二代胰島素在 2017 年版國(guó)家醫(yī)保目錄由乙類升為甲類，并且在分級(jí)診療制度下，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求在逐漸擴(kuò)大，通化東寶通過(guò)二代胰島素繼續(xù)深挖等級(jí)醫(yī)院和基層縣級(jí)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）市場(chǎng)。
歷時(shí)八年三代胰島素即將獲批 能否后來(lái)者居上？
二代胰島素的局限性包括：①不能模擬生理性人胰島素分泌模式②短效、預(yù)混人胰島素均需要餐前30分鐘注射，患者依從性差③低血糖風(fēng)險(xiǎn)高。
20世紀(jì)90年代，隨著科學(xué)家對(duì)胰島素結(jié)構(gòu)和成分的研究越來(lái)越深入，發(fā)現(xiàn)可以通過(guò)對(duì)肽鏈的修飾改變胰島素的生物學(xué)和理化特征，進(jìn)而研發(fā)出較傳統(tǒng)人胰島素更能貼合人體需要的胰島素類似物。相比二代胰島素，三代胰島素在起效時(shí)間、峰值時(shí)間、作用持續(xù)時(shí)間上，類似物更接近生物性胰島素分泌。
在二代胰島素的基礎(chǔ)上通化東寶積極研發(fā)三代胰島素甘精胰島素、門冬胰島素、地特胰島素、賴脯胰島素。藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2019 年 9 月 4 日公司甘精胰島素三合一審評(píng)結(jié)束。
雖然通化東寶憑借二代胰島素在基層市場(chǎng)占據(jù)優(yōu)勢(shì)，但三代胰島素顯然是市場(chǎng)的趨勢(shì)，公司的三代胰島素的上市之路可謂坎坷。
通化東寶曾是甘李藥業(yè)的股東，甘李藥業(yè)的“甘李”二字源于甘忠如和李一奎兩人的姓氏組合。前者是通化安泰克生物工程公司董事長(zhǎng)，后者則是已經(jīng)上市的通化東寶前董事長(zhǎng)，兩人同時(shí)還是北大生物系的同學(xué)。甘李藥業(yè)有強(qiáng)大的研發(fā)能力，2001年研制出中國(guó)第一支速效人胰島素類似物——速秀霖?（賴脯胰島素）；2002年研制出中國(guó)第一支長(zhǎng)效人胰島素類似物——長(zhǎng)秀霖?（甘精胰島素）；2002年研制出中國(guó)第一支預(yù)混胰島素類似物——速秀霖?25（賴脯胰島素25）。
2011年通化東寶和甘李藥業(yè)的一紙 “離婚協(xié)議”打破了市場(chǎng)對(duì)通化東寶三代胰島素的預(yù)期，但同時(shí)通化東寶也獲得了三代胰島素的專利技術(shù)。
2011年3月18日公司召開(kāi)了2011年第一次臨時(shí)股東大會(huì)，審議通過(guò)了《關(guān)于轉(zhuǎn)讓公司所持有的甘李藥業(yè)有限公司29.43%股權(quán)的議案》，轉(zhuǎn)讓金額為4.56億元，公司將不再持有甘李藥業(yè)有限公司股權(quán)。根據(jù)協(xié)議，通化東寶將獲得三代胰島素的專利生產(chǎn)技術(shù)，并允許在42個(gè)月后上市銷售；甘李藥業(yè)將獲得二代胰島素的專利和專有技術(shù)，并獲準(zhǔn)在42個(gè)月后上市銷售。
搶占市場(chǎng)先機(jī)可以說(shuō)是非常重要，目前三代胰島素已上市企業(yè)有甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)。
根據(jù)太平洋(3.450, 0.02, 0.58%)證券數(shù)據(jù)，通化東寶即將獲批的甘精胰島素原研為賽諾菲，2004 年在國(guó)內(nèi)上市，目前國(guó)內(nèi)僅有甘李藥業(yè)和聯(lián)邦制藥的產(chǎn)品于2005 年和 2017 年分別獲批上市。2018 年甘精胰島素終端銷售額為 52.73 億元，近 5 年復(fù)合增速近 20%，其中賽諾菲和甘李藥業(yè)占有絕對(duì)市場(chǎng)，分別為63.72%和36.08%，聯(lián)邦制藥由于上市銷售較晚，僅占有0.2%的市場(chǎng)份額。
相反，與甘李藥業(yè)分家八年后通化東寶的第一個(gè)三代胰島素來(lái)的有點(diǎn)晚。保持技術(shù)的先進(jìn)性是生物醫(yī)藥行業(yè)的獲勝秘訣，分家后的通化東寶不僅失去了多年三代胰島素的紅利以及市場(chǎng)，而且還多了一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，目前甘李藥業(yè)正在排隊(duì)等待A股上市。通化東寶這次能否借助自己的優(yōu)勢(shì)資源后來(lái)者居上值得關(guān)注。
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