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CPHI制藥在線 資訊 上半年國(guó)內(nèi)PD-1銷售破20億 艾瑞卡能否趕超可瑞達(dá)?

上半年國(guó)內(nèi)PD-1銷售破20億 艾瑞卡能否趕超可瑞達(dá)?

熱門推薦: PD-1 可瑞達(dá) 艾瑞卡
作者:1℃  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-09-30
多個(gè)企業(yè)的PD-(L)1產(chǎn)品先后完成了上市,多款藥物上市銷售額迅猛增長(zhǎng),據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露歐狄沃、可瑞達(dá)、拓益、達(dá)伯舒的2019年上半年銷售額累計(jì)達(dá)到20.68億人民幣,放量十分迅速!

       2019年,百濟(jì)神州替雷利珠單抗,阿斯利康Durvalumab,羅氏阿替利珠單抗預(yù)計(jì)將會(huì)先后獲批上市,那么在年末將會(huì)有8款PD-(L)1抗體進(jìn)入市場(chǎng)。

       多個(gè)企業(yè)的PD-(L)1產(chǎn)品先后完成了上市,多款藥物上市銷售額迅猛增長(zhǎng),據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露歐狄沃、可瑞達(dá)、拓益、達(dá)伯舒的2019年上半年銷售額累計(jì)達(dá)到20.68億人民幣,放量十分迅速!

       備注:*業(yè)內(nèi)人士透露,僅供參考

       那么,8款PD-(L)1單抗中國(guó)集中上市后,后續(xù)市場(chǎng)銷售格局到底會(huì)如何發(fā)展?筆者認(rèn)為,后續(xù)市場(chǎng)格局與藥物的適應(yīng)癥拓展情況極為相關(guān),特別是藥物在實(shí)體瘤適應(yīng)癥上的拓展情況,尤其肺癌一線療法的拓展情況!

       整體來看,進(jìn)口品種帕博利珠單抗,國(guó)產(chǎn)品種卡瑞利珠單抗預(yù)計(jì)會(huì)是中國(guó)市場(chǎng)未來兩款重磅炸 彈級(jí)藥物。文章將會(huì)總結(jié)藥物PD-(L)1單抗國(guó)內(nèi)整體的開發(fā)進(jìn)展,同時(shí)預(yù)測(cè)未來的市場(chǎng)格局。

       8款PD-(L)1抗體混戰(zhàn)

       可瑞達(dá)、艾瑞卡預(yù)計(jì)是兩款重磅品種

       霍奇金淋巴瘤是多款國(guó)內(nèi)PD-(L)1單抗尋求快速上市所選擇的一個(gè)適應(yīng)癥,信達(dá)生物信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、百濟(jì)神州替雷利珠單抗,以及未來基石藥業(yè)CS1001、康方生物AK105、正大天晴TQB2450均有可能同樣選擇該適應(yīng)癥以尋求加速批準(zhǔn)。

       但霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥僅僅是一個(gè)開始,最重要的是后續(xù)實(shí)體瘤適應(yīng)癥的拓展,特別是肺癌、肝癌、胃癌、食道癌等中國(guó)高發(fā)瘤種。

       來源:GloboCan 、弗若斯特沙利文分析、百濟(jì)神州

       PD-(L)1抗體適應(yīng)癥開發(fā)進(jìn)展

       備注:上表中個(gè)別為推測(cè)信息,僅供參考

       上表中總結(jié)了PD-(L)1抗體已上市和臨床試驗(yàn)招募完成的適應(yīng)癥,毫無疑問,這些適應(yīng)癥將會(huì)一定程度上決定未來3-5年的市場(chǎng)格局。

       總體來看:

       可瑞達(dá)領(lǐng)先國(guó)內(nèi)PD-(L)1市場(chǎng)

       可瑞達(dá)國(guó)內(nèi)獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥是黑色素瘤,完成了上市,緊接著在中國(guó)高發(fā)瘤種-非小細(xì)胞肺癌一線治療中獲得突破,將在最近一年收獲 (單藥或聯(lián)合化療) 鱗狀/非鱗非小細(xì)胞肺癌;除此外,食管癌、肝細(xì)胞癌二線治療同樣已經(jīng)招募完成,推測(cè)適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)已經(jīng)遞交上市申請(qǐng)或?qū)⒑芸爝f交。

       自上市以來,可瑞達(dá)國(guó)內(nèi)銷售額在迅猛增長(zhǎng),12個(gè)月的市場(chǎng)銷售額已經(jīng)突破20億人民幣,從目前開發(fā)進(jìn)度看,由于在非小細(xì)胞肺癌一線、食管癌/肝細(xì)胞癌二線等適應(yīng)癥上注冊(cè)進(jìn)度領(lǐng)先,可瑞達(dá)市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力十分強(qiáng)勁!

       艾瑞卡或?qū)⒑髞碚呔由?/strong>

       根據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告,目前,可瑞達(dá)肝細(xì)胞癌二線、食管癌二線和非小細(xì)胞肺癌一線均先后遞交上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)2020年Q3獲批,這3種實(shí)體瘤均是中國(guó)高發(fā)瘤種,非小細(xì)胞肺癌一線療法若能順利獲批將給卡瑞利珠單抗注入強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)力。能夠明顯看出,除可瑞達(dá)外,艾瑞卡在實(shí)體瘤適應(yīng)癥拓展上已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先其他同類產(chǎn)品,將后來者居上。

       其他同類產(chǎn)品國(guó)內(nèi)開發(fā)進(jìn)度

       除以上兩款產(chǎn)品外,

  1.        歐狄沃即將收獲第2個(gè)實(shí)體瘤適應(yīng)癥;
  2.        特瑞普利單抗申請(qǐng)上市的第1個(gè)實(shí)體瘤適應(yīng)癥將是尿路上皮癌;
  3.        信迪利單抗進(jìn)展較快的實(shí)體瘤適應(yīng)癥為鱗狀NSCLC二線治療,近1年預(yù)計(jì)遞交上市申請(qǐng);
  4.        替雷利珠單抗第1個(gè)獲批的實(shí)體瘤適應(yīng)癥將會(huì)是尿路上皮癌,同時(shí)其他進(jìn)展較快的實(shí)體瘤適應(yīng)癥是非小細(xì)胞肺癌一線。

       2019年結(jié)束,2020年起始,中國(guó)市場(chǎng)將會(huì)有8款PD-(L)1抗體,霍奇金淋巴瘤雖然能夠加速上市進(jìn)程,但遠(yuǎn)不是終點(diǎn),最重要的還是后續(xù)實(shí)體瘤適應(yīng)癥,尤其是肺癌適應(yīng)癥的開發(fā)拓展,誰在中國(guó)高發(fā)實(shí)體瘤中占得先機(jī),誰將成為領(lǐng)先中國(guó)市場(chǎng),成為國(guó)內(nèi)的PD-(L)1重磅品種。

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