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CPHI制藥在線 資訊 類維生素A痤瘡藥物獲FDA批準(zhǔn)上市,高德美幫助治療頭面部痤瘡患者

類維生素A痤瘡藥物獲FDA批準(zhǔn)上市,高德美幫助治療頭面部痤瘡患者

熱門(mén)推薦: FDA 痤瘡 AKLIEF
作者:Mailman  來(lái)源:動(dòng)脈網(wǎng)
  2019-10-11
2019年10月9日,了解到瑞士制藥公司高德美(Galderma)宣布其AKLIEF(Trifarotene)乳膏獲FDA批準(zhǔn)上市,用于痤瘡的局部治療。該藥物為頭面部痤瘡患者提供了一種新的治療選擇。

       2019年10月9日,了解到瑞士制藥公司高德美(Galderma)宣布其AKLIEF(Trifarotene)乳膏獲FDA批準(zhǔn)上市,用于痤瘡的局部治療。該藥物為頭面部痤瘡患者提供了一種新的治療選擇。

       痤瘡是一種多見(jiàn)于青少年的慢性炎癥性皮膚病,由皮脂和死皮細(xì)胞的結(jié)合物堵塞毛孔導(dǎo)致。患者面部常出現(xiàn)粉刺、丘疹、膿皰和結(jié)節(jié)等明顯癥狀,超過(guò)一半的面部痤瘡患者患有截頭痤瘡。據(jù)悉,痤瘡對(duì)女性的影響更大,20歲以上的女性痤瘡發(fā)病率較高,且多出現(xiàn)于背部。

       高德美成立于1981年,總部位于瑞士洛桑,是全球最大的獨(dú)立皮膚病學(xué)公司。該公司是皮膚病解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者,致力于開(kāi)發(fā)新型治療藥物,以滿足全球皮膚病患者的健康需求。目前,高德美的皮膚病治療藥物已出口到100多個(gè)國(guó)家及地區(qū)。

       AKLIEF是首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)上市的類維生素A局部痤瘡治療藥物,類維生素A可選擇性靶向皮膚組織中最常見(jiàn)的視黃酸受體RARγ。臨床試驗(yàn)證明,AKLIEF可對(duì)前額、臉頰、鼻子、胸部、肩膀和背部等處的痤瘡進(jìn)行局部治療,且具有較高的安全性及有效性。

       AKLIEF乳膏適用于9歲及以上的尋常痤瘡患者。該藥物常見(jiàn)不良反應(yīng)包括施藥部位瘙癢等,嚴(yán)重者可能出現(xiàn)紅斑、脫屑、皮膚干燥和刺痛。高德美表示,患者使用AKLIEF乳膏后,應(yīng)盡量避免將治療區(qū)域暴露在陽(yáng)光和日光燈等光源下,或采取一定保護(hù)措施,如穿防曬服、在創(chuàng)口處涂抹防曬霜等。

       AKLIEF臨床試驗(yàn)研究人員、皮膚病學(xué)家Sandra Johnson博士表示:“類維生素是治療痤瘡的基礎(chǔ)物質(zhì)之一,但幾十年來(lái)幾乎沒(méi)有任何基于該物質(zhì)的創(chuàng)新藥物出現(xiàn)。我很高興AKLIEF乳膏能獲FDA批準(zhǔn)上市,該藥物可減輕痤瘡患者面部、背部、胸部和肩膀等處的炎癥性病變,為其提供了一種安全、耐受且具有高度針對(duì)性的療法。”

       高德美副總裁Thibaud Portal博士說(shuō):“高德美致力于把新型活性分子帶入市場(chǎng),為廣大皮膚病患者提供新的治療方案。我們很高興AKLIEF乳膏這種新型痤瘡治療藥物能在美國(guó)上市,多項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)表明,該藥物對(duì)面部和截頭痤療效甚佳。”

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