艾伯維曾斥資8.5億美元獲得了一系列Nrf2激活劑（用于腎 臟疾病和自身免疫性疾?。┑臋?quán)利，經(jīng)過(guò)九年的運(yùn)營(yíng)，日前，艾伯維宣布終止與Reata Pharmaceuticals的合作關(guān)系，將以收回3.3億美元現(xiàn)金的形式將這些權(quán)利歸還給Reata。
兩家公司的合作始于2010年9月，當(dāng)時(shí)艾伯維還是雅培的一員，公司以4.5億美元的價(jià)格獲得在美國(guó)以外地區(qū)開(kāi)發(fā)和銷售Reata的每日一次的口服Nrf2激活劑bardoxolone methyl（bardoxolone）的權(quán)利，當(dāng)時(shí)該藥處于慢性腎 臟疾病的二期試驗(yàn)階段。
接下來(lái)的第二年，雅培又加碼4億美元，促成全球范圍的合作。雙方將為每種新適應(yīng)癥平均分配成本和利潤(rùn)，但類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和“某些其他自身免疫性疾病”除外。根據(jù)披露的信息，雅培將承擔(dān)70％的成本和利潤(rùn)，Reata承擔(dān)其余30%。
為了重獲bardoxolone的權(quán)利，Reata將于今年年底前向艾伯維支付7500萬(wàn)美元，并在2020年和2021年分期支付其余款項(xiàng)。該藥是一種每日一次的口服Nrf2激活劑，已獲美國(guó)FDA和歐洲EMA授予的孤兒藥資格，用于治療Alport綜合征。此外，F(xiàn)DA還授予了該藥治療肺動(dòng)脈高壓的孤兒藥資格。艾伯維表示，未來(lái)不會(huì)從bardoxolone的銷售中收取任何特許權(quán)使用費(fèi)，但將從omavexolone和部分下一代Nrf2激活劑的全球銷售中獲得特許權(quán)使用費(fèi)。
Reata的產(chǎn)品線以轉(zhuǎn)錄因子Nrf2為基礎(chǔ)，該因子在恢復(fù)線粒體功能、降低氧化應(yīng)激和阻斷促炎信號(hào)方面發(fā)揮著重要作用。Reata在2012年遇到了一個(gè)發(fā)展障礙，數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)發(fā)現(xiàn)在bardoxolone三期研究中，服用該藥的慢性腎 臟疾病患者發(fā)生心臟相關(guān)副作用風(fēng)險(xiǎn)提高，最終公司不得不停止bardoxolone的研發(fā)計(jì)劃。
為渡過(guò)難關(guān)，Reata將員工削減了一半。2014年，該公司啟動(dòng)了bardoxolone新適應(yīng)癥肺動(dòng)脈高壓（PAH）的二期試驗(yàn)，并開(kāi)始在肺癌、黑色素瘤和Friedreich共濟(jì)失調(diào)中測(cè)試另一種藥物RTA 480或omavexolone。
對(duì)于失去艾伯維這個(gè)合作伙伴，Reata首席執(zhí)行官Warren Huff表示，在歷經(jīng)了分拆和其他事件后，雅培和艾伯維的發(fā)展戰(zhàn)略較合作之初都發(fā)生了改變，這也導(dǎo)致了近幾年與艾伯維的伙伴關(guān)系不是很活躍，但是艾伯維仍擁有我們的產(chǎn)品的部分商業(yè)化權(quán)利。因此，此次終止合伙關(guān)系可能更加具有戰(zhàn)略意義。
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