仿制藥不掙錢，創(chuàng)新賽道擁擠，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正面臨著全面轉(zhuǎn)型升級(jí)。這是在當(dāng)下尤其是受4+7、醫(yī)保控費(fèi)政策影響，國(guó)內(nèi)藥企不得不去思考與衡量的自身發(fā)展戰(zhàn)略問(wèn)題。
4+7引發(fā)行業(yè)海嘯，一批仿制藥正被淘汰！
今年9月，4+7帶量采購(gòu)第二季上演。在擴(kuò)面中選結(jié)果中阿托伐他汀降幅最大，在4+7中標(biāo)價(jià)的基礎(chǔ)上降價(jià)78.18%；氨氯地平相對(duì)于去年4+7帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)降價(jià)60%。與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購(gòu)價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅59%。
業(yè)內(nèi)人士透露，不出意外，今年年底4+7還將開始嘗試探索擴(kuò)品種，屆時(shí)對(duì)整個(gè)行業(yè)的影響更大。4+7正在加速仿制藥產(chǎn)業(yè)洗牌，而醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)已經(jīng)悄然開始了自己的轉(zhuǎn)型升級(jí)之路。
在2019中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)上，方源資本董事總經(jīng)理呂明方提到恒瑞醫(yī)藥去年開始已經(jīng)暫停研發(fā)部分沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)力的仿制藥項(xiàng)目，只做創(chuàng)新藥和有核心價(jià)值的高端仿制藥。
恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)對(duì)此也補(bǔ)充道，仿制藥現(xiàn)在批準(zhǔn)的比較多比較快，上市以后準(zhǔn)入的也比較慢，目前臨近專利期的，前幾年該仿制的已經(jīng)仿制了，而且快到期的他們認(rèn)為在市場(chǎng)上的價(jià)值也不高，從投入和產(chǎn)出的角度衡量不是太大，所以恒瑞會(huì)有這樣的一個(gè)戰(zhàn)略調(diào)整。
談及4+7對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的影響，呂明方表示，未來(lái)仿制藥長(zhǎng)期價(jià)格一定是快速向下的。此外，物以稀為貴，企業(yè)亟需改變自身生存發(fā)展?fàn)顩r，成為一個(gè)更有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)。
先聲藥業(yè)董事長(zhǎng)任晉生也提到，中國(guó)現(xiàn)在4000多家藥廠基本都是研發(fā)仿制藥，一小部分是仿制藥加創(chuàng)新藥，他認(rèn)為，再過(guò)10年4000多家可能縮減至一千家甚至更少，而且這個(gè)速度取決于政策，價(jià)格在現(xiàn)在的基礎(chǔ)上還會(huì)降或者覆蓋面擴(kuò)大，未來(lái)真正能放量的還是創(chuàng)新藥，藥企應(yīng)該把資源集中到創(chuàng)新藥研發(fā)上。
研發(fā)過(guò)多趨同，創(chuàng)新藥的賽道同樣擁擠
然而，一個(gè)現(xiàn)象同樣不能忽視——仿制藥賽道擁擠，真實(shí)情況是創(chuàng)新的賽道也同樣擁擠。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)于明德在介紹中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型現(xiàn)狀時(shí)提到，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)藥品研發(fā)過(guò)多趨同。拿研發(fā)火熱的PD-1來(lái)說(shuō)，目前已經(jīng)批了三家，后面還有30多家排隊(duì)。于明德指出，過(guò)多的趨同研發(fā)會(huì)浪費(fèi)人力物力財(cái)力，這一點(diǎn)值得大家關(guān)注。此外，還有資本市場(chǎng)給新藥，上市公司或者擬上市公司的估值過(guò)高，過(guò)高的估值也會(huì)帶來(lái)巨大的風(fēng)險(xiǎn)。
資料顯示，目前國(guó)內(nèi)已知仍有在研PD-(L)1產(chǎn)品的企業(yè)有100多家，其中包括復(fù)宏漢霖、百濟(jì)神州等知名創(chuàng)新藥企。未來(lái)兩年預(yù)計(jì)將會(huì)有10余款PD-(L)1抗體在國(guó)內(nèi)首次獲批或是首次申請(qǐng)上市，個(gè)別適應(yīng)癥布局十分擁擠，如NSCLC，霍奇金淋巴瘤等。
而且，創(chuàng)新的賽道比仿制藥的賽道窄得多。創(chuàng)新就一定要研發(fā)出來(lái)“新藥”？結(jié)合當(dāng)前的醫(yī)藥環(huán)境，一些企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者認(rèn)為，大家應(yīng)該放寬對(duì)創(chuàng)新的認(rèn)識(shí)，例如在前三家里通過(guò)一致性評(píng)價(jià)也是一種創(chuàng)新；在創(chuàng)新的道路上銷售的升級(jí)、網(wǎng)絡(luò)的健全，包括仿制藥本身的創(chuàng)新也是創(chuàng)新。
亦如四川匯宇藥業(yè)董事長(zhǎng)丁兆所說(shuō)，創(chuàng)新是必然趨勢(shì)，關(guān)鍵比拼的還是內(nèi)力，誰(shuí)能更快的把它做出來(lái)，和做仿制藥也是一樣的，如何提升企業(yè)的方方面面的內(nèi)力，比選擇賽道更重要。
不少?gòu)臉I(yè)者都認(rèn)為，4+7、醫(yī)?？刭M(fèi)等政策正在驅(qū)動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)價(jià)值回歸，這種改變也符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律，短期來(lái)講給中小型企業(yè)帶來(lái)的挑戰(zhàn)是巨大的，但對(duì)于領(lǐng)先企業(yè)還是利好的。過(guò)去散亂的格局將會(huì)得以改變，未來(lái)營(yíng)商環(huán)境趨向更好。
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