百時(shí)美施貴寶（BMS）的免疫腫瘤學(xué)組合Opdivo-Yervoy在未經(jīng)治療的非小細(xì)胞肺癌試驗(yàn)中曾經(jīng)受挫，但該方案在添加了新成員之后很可能會成功。
10月22日，BMS宣布一項(xiàng)關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)初步顯示，Opdivo加小劑量Yervoy同時(shí)聯(lián)合化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），在預(yù)先指定的中期分析中達(dá)到了總生存期（OS）的主要終點(diǎn)；且Opdivo加小劑量Yervoy顯示出的安全性和兩次化療的安全性反映了免疫療法和化學(xué)藥物在一線治療NSCLC中的已知安全性。
這項(xiàng)名為CheckMate -9LA的研究是一項(xiàng)開放性、多中心、隨機(jī)3期臨床，與單純化療（最多四個周期，隨后進(jìn)行可選的培美曲塞維持治療）對比，評估Opdivo（360 mg Q3W）加Yervoy（1 mg / kg Q6W）聯(lián)合化療（兩個周期）一線治療晚期NSCLC患者（無論是否有PD-L1表達(dá)以及組織學(xué)檢查如何）。試驗(yàn)組患者接受了長達(dá)兩年的治療，或者直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的**；對照組的患者接受了多達(dá)四個周期的化療和可選的培美曲塞維持治療（如果符合條件），直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)**。主要終點(diǎn)是OS，次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期、總緩解率和根據(jù)生物標(biāo)志物的功效指標(biāo)。
但此次除了OS數(shù)據(jù)，BMS并未透露該試驗(yàn)次要終點(diǎn)及其他更多結(jié)果。BMS表示，將繼續(xù)完成對CheckMate-9LA數(shù)據(jù)的全面評估，在即將召開的大會上展示結(jié)果，并會與監(jiān)管機(jī)構(gòu)共享。
眾所周知，Opdivo是一種PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，并于2014年7月全球首批上市。但其進(jìn)擊之路并非一帆風(fēng)順，一方面是競爭對手Keytruda的強(qiáng)勁增長和市場爭奪。2018年的市場數(shù)據(jù)顯示，Opdivo全年銷售額75.7億美元，增長31.4%；Keytruda緊隨其后，全年銷售額71.71億美元，但增長達(dá)到88.3%。
另一方面來自于自身研究的失敗，Opdivo目前開展的臨床試驗(yàn)涉及多種類型癌癥的所有臨床階段，但屢次受挫。最近一次是7月，Opdivo聯(lián)合化療在NSCLC一線治療3期研究中與化療相比并未顯示出優(yōu)勢。但該研究的另一部分結(jié)果顯示，Opdivo-Yervoy組合似乎更具優(yōu)勢，將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了21％。在Keytruda主導(dǎo)的市場競爭中，這一結(jié)果有重要的意義。
此次BMS發(fā)布的積極結(jié)果對于阿斯利康也可能是個好兆頭，阿斯利康目前也在等待類似試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，評估化療藥物聯(lián)合Imfinzi（對標(biāo)Opdivo）和tremelimumab（對標(biāo)Yervoy）使用。
最新的結(jié)果也使投資者寄希望于BMS組合在添加化療藥物的情況下，盡早追趕默沙東在市場的“重量級別”。當(dāng)然，這并不是那么簡單。在藥物組合中再添加額外的藥物，不僅會增加“某種程度上的治療成本”，還會增加**水平。因此，有分析師指出，CheckMate-9LA的商業(yè)價(jià)值將取決于臨床獲益和**之間的平衡。只有提供完整的結(jié)果，才有可能進(jìn)行這一風(fēng)險(xiǎn)的效益評估。從目前來看，BMS三藥聯(lián)合的雞尾酒療法的安全性和耐受性很可能比默沙東Keynote-189試驗(yàn)顯示的結(jié)果差。
但無論最終如何，在試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布后，BMS股價(jià)開盤上漲超5％。
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