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CPHI制藥在線 資訊 格列衛(wèi)治什么病?

格列衛(wèi)治什么病?

來源:CPhI制藥在線
  2019-10-24
格列衛(wèi)治什么病?這個問題一直以來都是大家比較想要了解的,格列衛(wèi)(Glivec)是其商品名稱,其化學名為甲磺酸伊馬替尼片,作為抗癌口服藥物,它是全球首批靶向基因治療藥物之一。

       格列衛(wèi)治什么?。?/strong>這個問題一直以來都是大家比較想要了解的,格列衛(wèi)(Glivec)是其商品名稱,其化學名為甲磺酸伊馬替尼片,作為抗癌口服藥物,它是全球首批靶向基因治療藥物之一。

格列衛(wèi)治什么病

       甲磺酸伊馬替尼(Imatinib Mesylate)是一類抑制細胞增殖的信號傳導抑制劑,通過取代費城染色體(Ph)的BCR-ABL融合蛋白結(jié)構(gòu)中的ATP而阻斷ABL酪氨酸激酶及其下游分子的磷酸化,糾正了P210bcr-abl和P190bcr-abl的持續(xù)性磷酸化作用,達到抑制Ph陽性細胞的增殖與抗凋亡作用。

       甲磺酸伊馬替尼系瑞士諾華制藥公司1992年研制, FDA于2001年5月批準甲磺酸伊馬替尼膠囊(100mg)作為孤兒藥批準上市。到目前為止,該藥已在加拿大、瑞士、澳大利亞、韓國等37個國家上市。美國(2005年)、歐洲(2005年)和日本(2000年)獲得急性淋巴細胞性白血病(ALL)的孤兒藥物證明,美國(2005年)、歐洲(2005年)獲得治療隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)的孤兒藥物證明。歐洲于2006年10月,瑞士于2006年11月批準了費城染色體陽性的急性淋巴細胞性白血?。≒h+ALL)和隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)的上市許可。

       國內(nèi)于2002年4月批準甲磺酸伊馬替尼膠囊制劑(100mg)進口中國,批準的適應癥為:

       1、用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+CML)的慢性期、加速期或急變期;

       2、用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)的成人患者;

       3、聯(lián)合化療治療新診斷的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血?。≒h+ ALL)的兒童患者;

       4、用于治療復發(fā)難治的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血?。≒h+ ALL)的成人患者。

       

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