上海藥事所自2014年12月啟動帶量采購后，已進(jìn)行了三批藥品集中帶量采購。其中，第一批采購品種有3個，第二批和第三批采購品種各有7個、19個。帶量采購執(zhí)行至今，中標(biāo)企業(yè)從續(xù)約到落標(biāo)，采購價格從以中標(biāo)價續(xù)約到翻漲，其中的變化十分引人矚目。
上海三批帶量采購藥品中標(biāo)結(jié)果
一致性評價“逆襲”，中標(biāo)價不降反升
2019年10月11日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布第三批帶量采購藥品中4個品種的中選結(jié)果，分別為氟康唑片、富馬酸比索洛爾片、格列美脲片、鹽酸氨溴片。其中，僅科倫藥業(yè)的氟康唑片繼續(xù)采購，其它品種則更換了中標(biāo)企業(yè)。值得關(guān)注的是，此次中選企業(yè)的產(chǎn)品均為通過一致性評價藥品，科倫藥業(yè)的氟康唑片相比原中選價格上漲185%，恒瑞醫(yī)藥的鹽酸氨溴索片價格則上漲172%，苑東生物的富馬酸比索洛爾片及新華制藥的格列美脲片則略低于原中選價格。
4個品種中選結(jié)果
山德士的辛伐他汀片為第二批集中帶量采購品種，但在采購周期即將結(jié)束時，該品種未通過一致性評價，而同通用名同規(guī)格已有瀚暉制藥通過一致性評價。2019年8月19日 ，經(jīng)詢價采購后，瀚暉制藥接受中標(biāo)價，成功替代山德士負(fù)責(zé)全上海市范圍辛伐他汀片的供貨。
尼美舒利分散片為上海市第二批集中帶量采購品種，中選企業(yè)為舒邦藥業(yè)，康芝藥業(yè)主動申請以帶量采購中標(biāo)價格供應(yīng)而獲得采購資格。2019年1月3日，上海藥事所公告稱，康芝藥業(yè)提出因成本上漲無法按原采購價繼續(xù)供應(yīng)，故取消其采購資格，繼續(xù)采購舒邦藥業(yè)的中標(biāo)品種。
2018年10月26日，上海藥事所公告稱，第二批集中帶量采購中標(biāo)藥品倍特藥業(yè)的鹽酸伐昔洛韋片（B片區(qū)）已完成約定采購量，企業(yè)提出不再繼續(xù)供貨，作落標(biāo)處理。故鹽酸伐昔洛韋片（B片區(qū)）采購量交由（A片區(qū)）中選企業(yè)上藥信誼負(fù)責(zé)供應(yīng)。
2017年12月22日，上海藥事所公告稱，第二批集中帶量采購中標(biāo)藥品長城藥業(yè)的賴諾普利片完成約定采購量，企業(yè)提出不再續(xù)約申請，作落標(biāo)處理。同時，長城藥業(yè)所負(fù)責(zé)的賴諾普利片供貨區(qū)域（A片區(qū)）交由另一供貨區(qū)域（B片區(qū)）的中選企業(yè)中孚藥業(yè)。2018年5月31日，經(jīng)過詢價采購后，A片區(qū)由麗珠集團(tuán)負(fù)責(zé)供應(yīng)賴諾普利膠囊；中孚藥業(yè)繼續(xù)負(fù)責(zé)供應(yīng)B片區(qū)賴諾普利片，同時中標(biāo)價由2.62元/（10mg*14片/盒）上漲至3.65元。
上海的帶量采購是全國的風(fēng)向標(biāo)，執(zhí)行至今也為業(yè)內(nèi)積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。從以上變化不難發(fā)現(xiàn)，一致性評價及成本控制已成企業(yè)產(chǎn)品參加招標(biāo)采購的核心要素。藥企產(chǎn)品中標(biāo)后，如果采購期滿未過評，則面臨著被過評企業(yè)產(chǎn)品替代的風(fēng)險；沒有做好成本控制的企業(yè)，只能將市場讓給競爭對手。同時，從中標(biāo)價的上漲，我們也看到了藥品采購“唯低價是取”傾向的松動。
25個過億產(chǎn)品，10個藥品未有企業(yè)過評
上海三批帶量采購藥品過評情況
上海三批帶量采購藥品按通用品計(jì)有27個。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，27個通用名藥品2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額合計(jì)超過400億元。其中，有25個藥品銷售額超過1億元，11個產(chǎn)品銷售額超過10億元。
從藥品亞類看，采購藥品類別以**安定藥、全身用抗細(xì)菌藥居多，各有4個；降血脂藥、糖尿病用藥、全身用抗病毒 藥、全身用抗真菌藥、作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物的藥品則各有2個。
上海三批帶量采購藥品亞類情況
從過評情況看，27個通用名藥品中有10個藥品未有企業(yè)通過一致性評價。其中，阿立哌唑片、格列吡嗪片、阿法骨化醇軟膠囊等3個品種已有企業(yè)一致性評價在審中。
值得關(guān)注的是，**安定藥阿立哌唑片中選企業(yè)恩華藥業(yè)未申報一致性評價，上藥中西制藥該藥品有2個品規(guī)一致性評價在審中。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿立哌唑銷售額為10.78億元，同比增長18.39%。其中，上藥中西制藥占比19.87%，恩華藥業(yè)占比2.72%，上藥中西制藥該藥品若過評則有望奪回上海區(qū)域市場。
3個品種一致性評價在審情況
8個獨(dú)家過評品種，東陽光藥、信立泰、齊魯替代機(jī)會大
此前，上海藥事所在公告中提及：對原中標(biāo)藥品未通過一致性評價，且同通用名同規(guī)格的原研和通過一致性評價的企業(yè)不足3家的藥品，以中標(biāo)價詢價同品規(guī)原研及通過一致性評價企業(yè)，若企業(yè)接受中標(biāo)價，則替代原中標(biāo)藥品在全市范圍內(nèi)供貨并簽訂1年采購協(xié)議。
米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，通過一致性評價的藥品中，有8個藥品的過評企業(yè)只有1家，且過評企業(yè)未在帶量采購中中選。這些帶量采購藥品的過評企業(yè)有望在采購期滿后，通過詢價采購替代中選企業(yè)，如東陽光藥的克拉霉素片、信立泰的氯雷他定片、齊魯制藥的利培酮口崩片、龍澤制藥的拉米夫定片、揚(yáng)子江的馬來酸依那普利片等。
可以看到，一致性評價是企業(yè)在藥品招標(biāo)采購中落選后的“翻身”機(jī)會，借此替代中選企業(yè)的未過評品種。在國家對過評藥品優(yōu)先采購的政策下，獨(dú)家過評企業(yè)可以適當(dāng)?shù)牟呗阅孟履繕?biāo)市場。同時，一些企業(yè)在開展一致性評價時也會更加考慮品種的競爭格局，力爭首家過評獨(dú)享政策紅利、避開品種多家過評后的價格激戰(zhàn)。
資料來源：上海藥事所、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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