國內(nèi)大部分大型制藥公司，往往都經(jīng)歷了幾十年的發(fā)展，其過程幾乎是見證了我國藥品市場需求的變化，歷史感十足。從1938年的冀中軍區(qū)衛(wèi)生材料廠，到1997年集團的成立，“石藥集團”如今已發(fā)展成我國為數(shù)不多的大型制藥公司。且不論是國內(nèi)傳統(tǒng)亟需的仿制品種，還是至今為數(shù)不多的1類新藥上市品種，石藥集團出現(xiàn)的頻率正在越來越多，其發(fā)展動態(tài)已觸及國內(nèi)乃至國外制藥行業(yè)的敏感神經(jīng)。
01
石藥集團發(fā)展大事記
1938年，冀中軍區(qū)衛(wèi)生材料廠為石藥集團的前身，主要生產(chǎn)戰(zhàn)用醫(yī)療物資；1997年，石藥集團成立；2001年，企業(yè)實施酶法7-ACA擴產(chǎn)工程，填補了國內(nèi)空白；2002年，國家一類新藥“丁苯酞”試生產(chǎn)；2003年，石藥集團在港上市；2004年，恩必普（丁苯酞）上市；2008年，汶川地震，石藥集團第一時間捐贈藥品及現(xiàn)金1200萬元，職工自發(fā)捐款107萬元；2018年，石藥集團成為恒生指數(shù)編制近50年來首只醫(yī)藥股。
02
石藥集團近年狀態(tài)
據(jù)公司官網(wǎng)介紹：全集團現(xiàn)有資產(chǎn)總額410億元，員工2.5萬人；在港上市公司（01093.HK）躋身千億市值俱樂部，是恒生指數(shù)成份股，也是恒生指數(shù)編制50年來的第一只醫(yī)藥股；2019年3月22日，下屬公司新諾威（300765.SZ）成功在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，石藥集團實現(xiàn)了“紅籌+A”融資格局新紀元。
據(jù)2019年中期報披露，截至2019年6月30日止六個月，集團收入111.78億RMB，同比增長27.6%；成藥業(yè)務于2019年上半年保持理想的增長，銷售收入達87.66億RMB，同比增長36.8%；創(chuàng)新藥產(chǎn)品于2019年上半年實現(xiàn)銷售收入61.49億RMB，同比增長55.4%，其中恩必普增長35.9%、抗腫瘤藥品組合增長194.2%，為集團業(yè)績增長的兩項支柱。
03
石藥集團研發(fā)體系
石藥集團擁有自己的高新藥物孵化基地~石藥集團中央藥物研究院，在美國加利福尼亞、普利斯頓、德克薩斯、新澤西設有研發(fā)中心和臨床中心；石藥集團每年將成藥銷售收入的10%以上投入到產(chǎn)品研發(fā)和體系建設，年研發(fā)投放20億元。目前已建立了擁有1700人的研發(fā)團隊，包含千名碩士、博士等高學歷人才，并在創(chuàng)新藥、仿制藥、生物藥、抗體藥物等方面，建立了完備的研發(fā)體系。
據(jù)中期報披露：2019年上半年投入的研發(fā)費用9.42億RMB，同比增加68.5%，約占成藥業(yè)務收入的10.7%。目前在研項目有300余個，其中小分子新藥40個，新靶點大分子生物藥30個，主要集中在心腦血管疾病、抗腫瘤、糖尿病、**神經(jīng)疾病及抗感染領域。
04
2000年—至今/藥品注冊申報統(tǒng)計
自2000年至今，石藥集團品種注冊申報數(shù)量近于千件，由＞10家子公司進行申報；申報數(shù)量最多的年份為2011年，超過百件，且2019年當前已超過70件；在注冊分類申請類型方面，石藥集團的新藥品種與仿制品種申報數(shù)量相近，創(chuàng)新藥的高比例投入在國內(nèi)大型制藥公司中相對靠前。
05
成藥業(yè)務中的重點產(chǎn)品
恩必普（丁苯酞軟膠囊及注射液）
恩必普是我國第3個具有自主知識產(chǎn)權的國家1類新藥，用于急性缺血性腦卒中的治療，進入我國多個卒中相關治療指南，兩個劑型均已被納入國家醫(yī)保目錄；國外方面丁苯酞膠囊在美國已開展II期臨床，目前已完成超過100例患者的入組。
玄寧（馬來酸左旋氨氯地平及分散片）
玄寧主要用于治療高血壓、慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異性心絞痛；玄寧已經(jīng)向美國FDA成功遞交新藥上市申請，為中國醫(yī)藥企業(yè)首次向美國FDA提交新藥上市申請。集團正在將玄寧的銷售模式向自營模式轉型，并加強縣級以下基層和藥店市場的開拓，以爭取更大的市場份額，提升銷售增長。
津優(yōu)力（聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液）
津優(yōu)力是國內(nèi)首個自主研發(fā)的長效升白藥物，能減少正在接受化療的患者因白血球數(shù)量偏低而感染的機會，確保標準化療劑量得以實施，該品種曾獲中國專利金獎，正在尋求免疫治療及靶向治療的聯(lián)合用藥機會。
克艾力（注射用紫杉醇）
國內(nèi)首仿上市的新一代紫杉醇化療藥，上市后順利通過一致性評價，獲2018年度“中國最具創(chuàng)新力制劑品種”；價格方面，克艾力遠低于進口的原研藥，大大減輕了患者的經(jīng)濟負擔。目前該品種用于乳腺癌的治療，正在擴展在肺癌、胰 腺癌、胃癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、頭頸鼻咽癌、食管癌等領域的應用。
諾利寧（甲磺酸伊馬替尼片）
諾利寧主要用于治療非誠染色體陽性的慢性髓性白血病及費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病，也可用于胃腸間質瘤的治療；該藥物適應癥患者須長期用藥，市場潛力巨大，一致性評價工作正在推進。
除上述品種外，公司銷售增長較高的品種還有阿司匹林腸溶片、甲鈷胺片、鹽酸****等；抗生素產(chǎn)品中的美羅培南依舊維持快速增長；普藥已通過一致性評價的品種共9個，分別是阿奇霉素、曲馬多片、卡托普利片、鹽酸****片、阿莫西林膠囊、雷尼替丁膠囊、頭孢羥氨芐片、氯吡格雷片、以及替格瑞洛片。
06
在研創(chuàng)新藥管線介紹
通過數(shù)據(jù)查詢，石藥集團當前創(chuàng)新藥物管線已層次分明，除已上市的1類新藥外，各臨床階段均已有品種在研；其涉獵的靶點如GLP1R、CD20、EGFR、VEGFR、RANKL、HER2、IFNAR等，均為熱門靶點，但尚未涉獵當下極為火熱的PD-1/PD-L1等；適應癥方面，涉獵癌癥、心血管、代謝、等；相關品種信息見下表。
參考：
1. 石藥集團有限公司.2019中期報告
2. 石藥集團有限公司.官網(wǎng)信息
3. 藥渡數(shù)據(jù)
4. Cortellis數(shù)據(jù)
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