糖尿病和心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病并稱為三大“慢性殺手”，我國是世界糖尿病第一大國，國家高度重視糖尿病防治工作。2019年10月，醫(yī)保局、財政部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《關于完善城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診用藥保障機制的指導意見》，在國家基本醫(yī)保用藥目錄范圍內的門診用藥統(tǒng)一納入醫(yī)保支付，報銷比例提高至50%以上，大幅減輕了患者用藥負擔。

       未來10年，受人口老齡化程度加深、藥物品種迭代升級和醫(yī)保政策導向的影響，糖尿病治療藥物市場將達到千億級規(guī)模。各細分用藥市場結構將呈現(xiàn)新的變化趨勢和特征。

       一、我國糖尿病市場總體規(guī)模中長期預測（2020—2030年）

       根據(jù)樣本醫(yī)院糖尿病治療藥物銷售數(shù)據(jù)測算，2018年我國糖尿病治療藥物市場規(guī)模約518億元，其中胰島素及其類似物銷售額約199億元，占比38.5%，化學口服降糖藥銷售額約308億元，占比59.5%，GLP-1受體激動劑銷售額約10.4億元，占比2%。

       根據(jù)我國糖尿病治療藥物市場結構結構及近三年同比增速進行加權計算，預計2020—2030年我國糖尿病治療藥物市場規(guī)模增速在7%左右， 2030年將達1167億元。

       表1 我國糖尿病治療藥物市場規(guī)模增速測算

       二、我國糖尿病患者數(shù)量中長期預測（2020—2030年）

       糖尿病分為1型和2型 糖尿病，首先從發(fā)病人群和病因看，1型糖尿病多發(fā)病于兒童和青少年，是由于胰 腺停止生產(chǎn)胰島素而造成的，約占糖尿病患者人數(shù)的10%。2糖尿病多發(fā)病于中老年人，是因為胰 腺功能衰退無法產(chǎn)生足夠的胰島素造成的，約占糖尿病患者總數(shù)的90%。其次，從用藥結構看，1型糖尿病患者需要終身使用胰島素進行治療。2糖尿病患者可以通過口服降糖藥來控制血糖濃度，病情較為嚴重的需要使用胰島素治療。

       根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計預測，2017年全球糖尿病患者人數(shù)約4.22億人，比40年前增長了4倍，預計2045年將達到6.29億。我國是糖尿病大國，根據(jù)衛(wèi)健委2017年的最新統(tǒng)計，中國成人糖尿病的患病率為11.6%，患者人數(shù)超1.14億，占比超過全球四分之一。

       根據(jù)糖尿病種類及人口結構對2020—2030年我國糖尿病患者人數(shù)進行預測：我國是1型糖尿病患病率最低的國家之一，隨著我國中老年人口（≥51歲的人群）快速增長，以及新出生人口的放緩和死亡率的降低，我國2型糖尿病患者增速將遠高于Ⅰ型糖尿病患者增速。因此，我國糖尿病患者人數(shù)的預測主要考慮2型糖尿病患者人群的增長趨勢。綜合總人口數(shù)量、≥51歲的人群數(shù)量、糖尿病發(fā)病率三方面主要因素，預計2030年我國糖尿病患者總數(shù)將超過1.5億人。

       表2 2018—2030年我國中老年人口和糖尿病患者數(shù)量（億人）

       三、糖尿病治療藥品市場結構中長期預測（2020—2030年）

       治療糖尿病的藥物主要分為胰島素及其類似物、化學口服降糖藥、GLP-1受體激動劑三類。

       （一）當前我國糖尿病治療藥物結構與全球對比

       目前，我國糖尿病治療藥物結構與全球有較大區(qū)別：（1）從市場份額占比第一的藥物看，全球是胰島素及其類似物，占比接近一半，我國是化學口服降糖藥，占比高達60%。（2）從GLP-1受體激動劑市場份額看，全球達到了17%，我國僅有2%。

       （二）未來糖尿病治療藥物市場結構趨勢預測

       1.胰島素及其類似物：總量規(guī)模增長，結構占比下降

       胰島素產(chǎn)品經(jīng)歷了三次迭代：第一代胰島素是動物源胰島素，副作用大，現(xiàn)已被淘汰；二代胰島素是重組人胰島素，雖然氨基酸序列與人體自身胰島素完全一致，并具有良好的二級和三級結構，但不能模擬生理性人胰島素分泌模式，夜間低血糖風險高；第三代胰島素是胰島素類似物，如甘精胰島素物、門冬胰島素、地特胰島素、賴脯胰島素等，這類胰島素具有良好的控制血糖作用，使用后低血糖發(fā)生率低。因此，第三代胰島素已經(jīng)替代二代胰島素，成為主流。

       圖3 2013—2018年我國樣本醫(yī)院胰島素銷售額及增速

       從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)看，近兩年，我國胰島素總體增速放緩，2018年僅同比增長1.5%，二代胰島素市場逐漸減少，第三代胰島素的市場規(guī)模和占比不斷上升，2018年，冬胰島素、地特胰島素、甘精胰島素和賴脯胰島素 4種三代胰島素占比已超過整個胰島素及其類似物市場份額的80%。

       圖4 2018年我國樣本醫(yī)院各類胰島素及其類似物市場份額占比

       根據(jù)人口結構與糖尿病治療藥物市場結構比例關系，預計我國胰島素及其類似物市場規(guī)模將由2018年的199.4億元升至2030年的336.1億元，年復合增長率4.4%，市場占比將由2018年的38.5%降至2030年的28.8%。

       表3 2018—2030年我國胰島素及其類似物市場規(guī)模變化

       2. 化學口服降糖藥：份額持續(xù)第一，占比有所下降

       化學口服降糖藥按藥理作用可以分為促進胰島β細胞分泌胰島素的藥物、促進外周組織增加葡萄糖利用的藥物、抑制腸道葡萄糖吸收的藥物和胰島素增敏劑。

       表4 化學口服降糖藥種類

       預測未來用藥結構將從“阿卡波糖、****”為主轉向“DPP-4抑制劑”為主。根據(jù)2018年我國樣本醫(yī)院化學口服降糖藥的銷售數(shù)據(jù)，阿卡波糖和****在化學口服降糖藥中市場份額超過50%。其中阿卡波糖排名第一（占33%），****排名第二（占18%）。

       2017年西格列汀、沙格列汀、維格列汀、利格列汀和阿格列汀等五種DPP-4抑制劑，被納入國家醫(yī)保。2018年這五種藥品市場增速明顯，同比增速達97%，市場占比由2017年的7.9%增至2018年的14.3%。

       預計未來10年該藥將對傳統(tǒng)口服降糖藥形成替代作用。根據(jù)目前國際上DPP-4抑制劑在糖尿病治療藥物市場中的經(jīng)驗占比估算，預計到2030年， DPP-4抑制劑在化學口服降糖藥的市場規(guī)模占比將達到42%，阿卡波糖和****的市場規(guī)模占比將分別降至20%和12%。

       3. GLP-1受體激動劑：規(guī)模快速增長，占比持續(xù)增大

       GLP-1受體激動劑是藥企重點布局的降糖藥研發(fā)方向。其作用機理為刺激GLP-1 受體，促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌、增加胰島素敏感性、刺激胰島β細胞增殖并抑制其凋亡，從而加速葡萄糖代謝過程。GLP-1受體激動劑兼具降糖、減重、減少內臟脂肪的作用，同時不增加低血糖風險。

       目前，F(xiàn)DA共批準了8款GLP-1受體激動劑產(chǎn)品，包括7個注射劑型和1個口服制劑。

       表5 FDA批準的GLP-1受體激動劑產(chǎn)品

       我國已上市的GLP-1受體激動劑共有7款，包括4款進口產(chǎn)品和3款國產(chǎn)產(chǎn)品；其中3款產(chǎn)品為長效制劑，銷售額最高GLP-1產(chǎn)品是利拉魯肽自2017年被納入醫(yī)保后利拉魯肽銷售額迅速增長，據(jù)悉，2018年利拉魯肽在華銷售額超5億元，同比2017年暴增70%以上。

       表6 我國上市的GLP-1受體激動劑產(chǎn)品

       預計GLP-1受體激動劑將在Ⅱ型糖尿病治療領域逐步替代傳統(tǒng)化學口服降糖藥。隨著國內企業(yè)GLP-1受體激動劑仿制藥相繼上市，以及醫(yī)保范圍不斷擴大，根據(jù)目前國際上GLP-1受體激動劑在糖尿病治療藥物市場中的經(jīng)驗占比（17.6%）估算，預計2030年我國GLP-1受體激動劑銷售額將達到242.7億元，占糖尿病治療藥物整體市場規(guī)模的21%。

       4.醫(yī)保政策對糖尿病治療藥物結構的影響

       目前我國已將絕大多數(shù)糖尿病治療藥物納入醫(yī)保目錄（詳見附表），隨著醫(yī)保政策的不斷完善，我國糖尿病患者將以更低的價格享受治療效果更好的糖尿病藥物。

       （1）關于胰島素及其類似物的政策導向

       2019年國家醫(yī)保目錄將門冬胰島素、賴脯胰島素等多個三代胰島素納入醫(yī)保目錄乙類，用于治療Ⅰ型糖尿病及難控Ⅱ型糖尿病。

       （2）關于化學口服降糖藥的政策導向

       2017年西格列汀、沙格列汀、維格列汀、利格列汀和阿格列汀等五種DPP-4抑制劑，作為糖尿病二線用藥，被納入國家醫(yī)保目錄乙類。

       （3）關于GLP-1受體激動劑的政策導向

       2017年利拉魯肽被納入國家醫(yī)保目錄乙類，限****等口服降糖藥控制效果不佳的患者。

       5. 2020—2030年我國糖尿病治療藥物市場結構變化趨勢

       根據(jù)患者人群和三類藥物的規(guī)模及占比預測，2020—2030年我國糖尿病治療藥物市場結構總體趨勢見圖7。

       圖7 2018—2030年我國糖尿病治療藥物銷售額

       圖8 2018—2030年我國各類糖尿病治療藥物市場占比

       五、結語

       市場規(guī)模的預測受新產(chǎn)品迭代、政策變化等突發(fā)性因素影響，火石創(chuàng)造每年將根據(jù)新的因素進行市場規(guī)模預測的動態(tài)調整。后續(xù)還將陸續(xù)推出心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病的市場規(guī)模測算，敬請期待！

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