2019年10月29日，默沙東發(fā)布3季度財報，財報數(shù)據(jù)尤其是腫瘤業(yè)務無法再耀眼，關鍵詞有可瑞達、可瑞達、可瑞達、佳達修9、中國。
來源：默沙東
默沙東可瑞達在關鍵適應癥肺癌風光無兩，2019年Q3銷售額達到30.7億美元，同比+62%，2019年9個月銷售額79.73億美元，筆者預測2019年可瑞達銷售額預計達110億美元，超越歐狄沃，瑞復美，將會躋身全球最暢銷藥物第二，并終將取代修美樂，成為新一代藥王。
筆者同樣注意到，2019年10月30日，國內(nèi)企業(yè)江蘇懷瑜藥業(yè)有限公司申報一個PD-L1單抗，IgG4kappa，S228P，ADCC弱,CDC弱。這估計是國內(nèi)第40+家了。同時能夠查詢到該PD-L1單抗的專利，CN108699146A，PCTWO2017118321(A1)，優(yōu)先權日2016年01月04日。
來源：CDE
筆者希望通過這篇文章盤點2019Q3時間段內(nèi)PD-(L)1單抗的一些重要進展，預計會涉及到可瑞達、歐狄沃、Tecentriq、Imfinzi，同時會提到國內(nèi)的一些值得關注的進展！
一．全球PD-(L)1單抗重要進展一覽：
PD-(L)1單抗給腫瘤治療帶來了革命性進展！大幅延長患者5年生存期，這是具有里程碑意義的，毫無疑問，Keytruda已經(jīng)建立強大的市場優(yōu)勢，具有越來越豐富的真實世界數(shù)據(jù)，這一點已經(jīng)無可撼動。Opdivo和Tecentriq則緊跟Keytruda，成為該領域內(nèi)另外兩款具有強大競爭力的產(chǎn)品！
01
可瑞達
1.2019年10月8日，默沙東可瑞達頭頸部鱗狀細胞癌一線sBLA獲EUCHMP積極意見；
2.2019年10月02日，可瑞達單藥中國收獲非小細胞肺癌([TPS]≥1%)一線;
3.2019年09月29日，可瑞達更新KEYNOTE-522臨床進展，高風險早期TNBC患者輔助/新輔助治療有了新的進展；
4.2019年09月17日，F(xiàn)DA批準可瑞達聯(lián)合LENVIMA(lenvatinib)子宮內(nèi)膜癌；
5.2019年09月10日，可瑞達更新KEYNOTE-189,KEYNOTE-407和KEYNOTE-021亞組分析數(shù)據(jù)；
6.2020年06月29日，可瑞達將在美國收獲一個新的適應癥，即CSCC。
02
歐狄沃：
1.2019年10月22日，CheckMate-9LA成功，CheckMate–227part1a和CheckMate-9LA預計將支持其獲批非小細胞肺一線療法；
2.2019年09月30日，歐狄沃公布ATTRACTION-3積極進展，歐狄沃vs.化療可降低患者死亡風險；
3.2019年09月30日，歐狄沃中國獲批頭頸部鱗狀細胞癌二線；
4.2019年09月10日，歐狄沃公布經(jīng)治非小細胞肺癌患者中的5年總生存期數(shù)據(jù)，歐狄沃vs.多西他賽13.4%vs.2.6%；
03
Tecentriq：
1.2019年10月21日，IMbrave150成功，Tecentriq+Avastinvs.索拉非尼能夠給不可切除肝細胞癌患者帶來顯著的總生存期和無進展生存期獲益；
2.2019年09月30日，IMvigor130一線治療膀胱癌進展積極，Tecentriq聯(lián)合化療降低患者疾病進展風險；
3.2019年09月27日，IMpower110一線治療非小細胞肺癌積極進展，Tecentriqvs.化療能夠給(TC3/IC3-WT)NSCLC患者帶來總生存期收益?。。?！
4.2019年09月6日，Tecentriq憑借IMpower130歐盟收獲一個非小細胞肺癌一線；
04
Imfinzi：
1.2019年10月28日，阿斯利康備受關注的POSEIDON更新進展，IMFINZI+tremelimumab聯(lián)合化療vs.化療可改善患者PFS，達到一個主要臨床終點；
2.2019年08月21日，Imfinzi更新NEPTUNE，失?。?/p>
二．回到中國：第40+個中國PD-(L1)單抗IND了
正如上文，國內(nèi)的第40+個PD-(L1)單抗，全人PD-L1單抗，主要點如下：
1.發(fā)現(xiàn)方法，基因工程小鼠，雜交瘤技術篩選出來的，全人單抗；
2.不同于已上市的PD-L1單抗，懷瑜藥業(yè)采用IgG4kappa，S228P，ADCC弱,CDC弱；
3.提示關注克隆78A11F6和克隆73D3G2，具體序列可詳細看專利。
40+個PD-(L1)單抗國內(nèi)IND，同時值得注意的是國內(nèi)已有5款PD-(L1)單抗獲批上市，并全部已經(jīng)商業(yè)化上市，銷量增長極為迅速，遠超國內(nèi)其他上市的創(chuàng)新藥。
站在2019年的尾巴上，預計國內(nèi)很快會迎來首個PD-L1單抗，2019年年底，國內(nèi)獲批上市的PD-(L1)單抗預計會到8個。
PS：一直覺得數(shù)字“3”具有強大的魔力，《道德經(jīng)》第四十二章有一句非常經(jīng)典的話，“道生一，一生二，二生三，三生萬物”，3這個數(shù)據(jù)非常值得深入研究，一致性評價、“4+7”等中國的多個地方用到了3，對于PD-(L)1單抗，某適應癥的PD-(L)1獲批數(shù)量會不會與3掛上鉤？
作者簡介：1°C，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員，希望自己的專業(yè)文字會越來越有溫度，醫(yī)藥知識能夠服務更多人，打破信息知識的壁壘！
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