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CPHI制藥在線 資訊 景峰醫(yī)藥注射用鹽酸吉西他濱一致性評價補充申請獲受理

景峰醫(yī)藥注射用鹽酸吉西他濱一致性評價補充申請獲受理

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-11-07
吉西他濱為嘧啶類抗代謝物,在細胞內(nèi)經(jīng)核苷激酶的作用被代謝為具有活性的二磷酸及三磷酸核苷,二磷酸和三磷酸核苷通過兩種作用機制抑制DNA合成,從而實現(xiàn)吉西他濱的細胞毒作用。

       11月7日,景峰醫(yī)藥發(fā)布公告稱子公司海南錦瑞藥品注射用鹽酸吉西他濱一致性評價補充申請獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心正式受理。

       吉西他濱為嘧啶類抗代謝物,在細胞內(nèi)經(jīng)核苷激酶的作用被代謝為具有活性的二磷酸及三磷酸核苷,二磷酸和三磷酸核苷通過兩種作用機制抑制DNA合成,從而實現(xiàn)吉西他濱的細胞毒作用。

       注射用鹽酸吉西他濱主要適用于治療局部晚期或已轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌或胰 腺癌,也可以與紫杉醇聯(lián)合,用于治療經(jīng)輔助/新輔助化療后復(fù)發(fā),不能切除的、局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

       根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示,吉西他濱2017年和2018年的全球銷售額分別為4.95億美元和4.73億美元,中國銷售額分別為1.80億美元和1.84億美元。該產(chǎn)品保持了良好的增長,產(chǎn)品市場空間巨大。

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