盡管賽諾菲已經(jīng)在該領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先優(yōu)勢，但武田制藥仍在登革熱**項目上花費(fèi)了大量時間、精力和金錢。日前，這家日本制藥巨頭取得了巨大成功，其登革熱**TAK-003在大規(guī)模3期臨床試驗(yàn)中有效率達(dá)80.2％。
在這項名為Tides的研究中，研究人員在拉丁美洲和亞洲的登革熱流行國家，針對2萬名年齡在4至16歲的參與者中進(jìn)行了TAK-003的安慰劑對照研究。試驗(yàn)中，TAK-003治療組的人數(shù)是安慰劑組的兩倍。
研究人員追蹤了**組61例登革熱病例，以及安慰劑組149例患者的試驗(yàn)結(jié)果，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受兩種劑量TAK-003的患者中，**的有效率達(dá)到了80.2％。
值得關(guān)注的是，TAK-003對不同血清型的登革熱的療效各不相同：對1型登革熱的有效率為73.7％；對2型登革熱的有效率為97.7％；對3型登革熱的有效率為62.6％。此次研究中，研究人員沒有追蹤到足夠的血清4型的登革熱病例，因此暫時無法確定TAK-003對該類型登革熱的具體療效。武田表示，此次研究結(jié)果將有望成為提交監(jiān)管申請的基礎(chǔ)。武田登革熱**項目負(fù)責(zé)人Derek Wallace表示，TAK-003預(yù)防登革熱感染的效果也很顯著，預(yù)防登革熱的有效率達(dá)到了74.9％。
眾所周知，全球首款登革熱**是由賽諾菲研制的Dengvaxia，該藥于2016年推出，但在2017年底，賽諾菲表示一項新的分析發(fā)現(xiàn)，注射了Dengvaxia后可能導(dǎo)致感染。隨后的臨床試驗(yàn)也證實(shí)了這一結(jié)果，該**在使用的過程中出現(xiàn)了嚴(yán)重的安全問題，在全球范圍內(nèi)導(dǎo)致了數(shù)十人死亡。
接連發(fā)生的黑天鵝事件導(dǎo)致賽諾菲20年研發(fā)的登革熱**脫離了預(yù)期軌道，該公司在Dengvaxia的安全性及其在菲律賓的推廣方面仍面臨許多問題。2018年，其銷售額甚至都沒有對外披露。
不過，武田對其登革熱**的發(fā)展充滿信心。本周，武田在德國投資1.3億歐元開設(shè)了一家工廠，以滿足登革熱產(chǎn)品上市后的全球需求。
參考來源：Takeda's dengue shot 80% effective in massive phase 3 test
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