11月7日，江蘇恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品「氯氮平片」（25mg）的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過仿制藥一致性評價(jià)。
氯氮平片為抗**病藥，主要用于治療難治性**分裂癥。CDE官網(wǎng)顯示，目前，國內(nèi)共有四家企業(yè)申報(bào)了該品種的一致性評價(jià)補(bǔ)充申請，分別是恩華藥業(yè)、萬邦德制藥、常州制藥以及江蘇云陽集團(tuán)藥業(yè)。其中，恩華藥業(yè)是首家提交補(bǔ)充申請的企業(yè)。
來源：CDE官網(wǎng)
公告顯示，截至目前，恩華藥業(yè)在氯氮平片一致性評價(jià)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約668萬元人民幣。
專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場
恩華藥業(yè)定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場，主要從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場的企業(yè)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，**安定藥的市場規(guī)模從2016年起已經(jīng)突破百億元，銷售額增長率每年均保持在10%以上，2018年上漲至接近150億元。
圖1：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥**安定藥銷售情況(單位：萬元)
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
從企業(yè)的競爭情況來看，TOP3企業(yè)分別為豪森藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥以及恩華藥業(yè)，三家均為江蘇省的明星藥企，TOP3企業(yè)合計(jì)市場份額超過四成。阿斯利康、西安楊森則排在第四、第五位，2018年市場份額分別為6.69%、5.60%。
圖2：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥**安定藥TOP3企業(yè)市場份額情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
豪森藥業(yè)以及恒瑞醫(yī)藥在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的主力軍為抗腫瘤藥，**安定藥占豪森藥業(yè)比例為21.32%，占恒瑞醫(yī)藥的比例為11.05%。恩華藥業(yè)的亞類格局中，**安定藥占比接近58%。
參考來源：
1、公司公告
2、米內(nèi)網(wǎng)：江蘇藥企三巨頭抱團(tuán)稱霸百億市場！恩華半年?duì)I業(yè)首破20億，一堆新品來襲
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