2019年，在整個醫(yī)藥界發(fā)生的、顛覆性的、影響深遠(yuǎn)的變革無疑就是2019年8月26日通過的新《藥品管理法》，新法將于12月1日起在中國全面實施藥品上市許可持有人制度（Marketing Authorization Holder，簡稱"MAH"）。正式宣告在國內(nèi)十個省市試點運(yùn)行了將近四年的MAH制度，終在全國推廣實施。我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新路徑悄然顯現(xiàn)！世界第二大經(jīng)濟(jì)體的醫(yī)藥未來值得重點期待！

       MAH制度的好處在于，當(dāng)生產(chǎn)許可和上市許可分離后，藥品上市前綁定的重資產(chǎn)投資--生產(chǎn)線桎梏不復(fù)存在。項目歸項目，生產(chǎn)線歸生產(chǎn)線，項目和生產(chǎn)線互為綁架的情況不復(fù)存在，牽絆行業(yè)N多年的投資風(fēng)險，實為大大降低。在行業(yè)發(fā)展中，原有行業(yè)認(rèn)知、發(fā)展路徑、要素配置和行業(yè)生態(tài)，悄然發(fā)生重構(gòu)，需要我們深刻領(lǐng)悟、體會、調(diào)整、實踐，否則，仍按照原來的認(rèn)知和金科玉律去操作，穿新鞋走老路，將是一條荊棘叢生、降維發(fā)展的不歸路。反之，則是一條制度紅利疊加、充滿機(jī)遇的金光大道。

       與此同時，在金融界，知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)證券化成為2019年高頻詞，知識產(chǎn)權(quán)證券化（簡稱"知識產(chǎn)權(quán)ABS"，即指以知識產(chǎn)權(quán)未來預(yù)期收益為支撐，通過發(fā)行市場流通證券進(jìn)行融資的融資方式，所謂"ABS"，是"Asset Backed Securitization"的縮寫），就是今年滬深兩個交易所發(fā)行爭奪非常激烈的一個資產(chǎn)證券化產(chǎn)品。其實，個中原因很簡單，政策密集制定，利好持續(xù)發(fā)布，企業(yè)逐步獲益，市場持續(xù)升溫。

       2019年8月18日，中共中央、國務(wù)院《關(guān)于支持深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)的意見》中指出，要率先建設(shè)體現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展要求的現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系，加快實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略。支持深圳強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研深度融合的創(chuàng)新優(yōu)勢，以深圳為主陣地建設(shè)綜合性國家科學(xué)中心，在粵港澳大灣區(qū)國際科技創(chuàng)新中心建設(shè)中發(fā)揮關(guān)鍵作用。……。探索知識產(chǎn)權(quán)證券化，規(guī)范有序建設(shè)知識產(chǎn)權(quán)和科技成果產(chǎn)權(quán)交易中心。

       2019年9月9日至10日，證監(jiān)會在京召開全面深化資本市場改革工作座談會，總結(jié)工作，分析形勢，研究布置全面深化資本市場改革重點任務(wù)，證監(jiān)會黨委書記、主席易會滿在座談會上發(fā)表講話。會議提出了當(dāng)前及今后一個時期全面深化資本市場改革的12個方面重點任務(wù)。其中包括補(bǔ)齊多層次資本市場體系的短板。推進(jìn)交易所市場債券和資產(chǎn)支持證券品種創(chuàng)新。

       《財政部辦公廳、國家知識產(chǎn)權(quán)局辦公室關(guān)于開展2019年知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營服務(wù)體系建設(shè)工作的通知》提出：積極推進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)證券化工作。

       截至2019年9月10日，全市場資產(chǎn)證券化產(chǎn)品合計發(fā)行13001億元，同比增長24.69%。其中銀保監(jiān)會主管ABS發(fā)行規(guī)模為5296億元，同比增長8.19%；交易商協(xié)會主管ABN發(fā)行規(guī)模1600億元，同比增長234.37%；證監(jiān)會主管ABS發(fā)行規(guī)模6105億元，同比增長20.80%。2018年資產(chǎn)證券化產(chǎn)品發(fā)行規(guī)模20139億元，2017年資產(chǎn)證券化產(chǎn)品發(fā)行規(guī)模15462億元。知識產(chǎn)權(quán)ABS的創(chuàng)新和發(fā)行目前還只是鳳毛麟角、寥若晨星。

       縱觀2019年，交易所知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)支持證券創(chuàng)新產(chǎn)品如下：

       1、全國首單儲架系列知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)證券化產(chǎn)品獲批

       2019年8月30日，北京市文化科技融資租賃股份有限公司作為原始權(quán)益人的"第一創(chuàng)業(yè)-首創(chuàng)證券-文化租賃1-5期資產(chǎn)支持專項計劃"在深圳證券交易所獲批！儲架規(guī)模30億元，基礎(chǔ)資產(chǎn)涉及著作權(quán)、專利權(quán)、商票、專用設(shè)備和通用設(shè)備等，這是全國首單儲架系列知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)證券化產(chǎn)品。

       本項目是中國證監(jiān)會、國家知識產(chǎn)權(quán)局和國家版權(quán)局牽頭，北京市委宣傳部、北京市文資辦、北京市知識產(chǎn)權(quán)局和北文投等部門共同參加，并邀請深交所參與，各方共同推動。形成了主管部門、發(fā)行審核機(jī)構(gòu)和發(fā)行主體之間高效順暢的協(xié)同工作機(jī)制，凝聚為政策支持、流程高效、增信有力的工作合力，有效保證了全國首單儲架系列知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)證券化產(chǎn)品的成功落地。

       本產(chǎn)品特點是"混搭"的知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)證券化產(chǎn)品。

       2、國內(nèi)首單以純專利許可為底層資產(chǎn)的知識產(chǎn)權(quán)證券化項目

       2019年9月11日，首單以純專利許可ABS--"興業(yè)圓融-廣州開發(fā)區(qū)專利許可資產(chǎn)支持專項計劃"在深圳證券交易所成功發(fā)行設(shè)立。該項目獲得了國家知識產(chǎn)權(quán)局、廣州開發(fā)區(qū)管委會、廣州開發(fā)區(qū)知識產(chǎn)權(quán)局的大力支持，服務(wù)機(jī)構(gòu)包括興業(yè)證券、金杜律師事務(wù)所等，底層基礎(chǔ)資產(chǎn)為廣州開發(fā)區(qū)內(nèi)科技型中小企業(yè)專利許可費(fèi)債權(quán)，涉及區(qū)內(nèi)高新興科技、萬孚生物等11家科技型中小企業(yè)，底層知識產(chǎn)權(quán)包括103件發(fā)明專利和37件實用新型專利，通過該項目每家企業(yè)能夠獲得300萬至4500萬元不等的融資款項。

       本產(chǎn)品特點是純專利許可的知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)證券化產(chǎn)品。

       上述第一單的象征意義重大，它是國內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域ABS第一單，為后續(xù)知識產(chǎn)權(quán)ABS創(chuàng)新打開了一扇窗口；第一單的標(biāo)桿意義重大，它是業(yè)界學(xué)習(xí)、借鑒、創(chuàng)新的源泉和榜樣；第一單中作為監(jiān)管者的態(tài)度是明確的、信號是積極的、方向是清晰的，即積極介入、大膽創(chuàng)新、不斷推進(jìn)；第一單中作為實踐者的態(tài)度是值得肯定的，不忘初心、不斷學(xué)習(xí)、不斷創(chuàng)新、不斷完善；第一單中作為市場參與者的力量增長是迅猛的，可預(yù)期的、可持續(xù)的。

       習(xí)總書記最近提出：要強(qiáng)化科技創(chuàng)新策源功能，努力實現(xiàn)科學(xué)新發(fā)現(xiàn)、技術(shù)新發(fā)明、產(chǎn)業(yè)新方向、發(fā)展新理念從無到有的跨越，成為科學(xué)規(guī)律的第一發(fā)現(xiàn)者、技術(shù)發(fā)明的第一創(chuàng)造者、創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的第一開拓者、創(chuàng)新理念的第一實踐者，形成一批基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究的原創(chuàng)性成果，突破一批卡脖子的關(guān)鍵核心技術(shù)。要強(qiáng)化高端產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)功能，堅持現(xiàn)代服務(wù)業(yè)為主體、先進(jìn)制造業(yè)為支撐的戰(zhàn)略定位，努力掌握產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)、占據(jù)價值鏈高端地位。

       MAH實施生逢其時，在當(dāng)前藥品安全已被上升到國家安全角度的關(guān)鍵時刻，其資產(chǎn)支持證券業(yè)務(wù)的創(chuàng)新就顯得更加重要和緊迫！醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)ABS邂逅MAH，兩者的結(jié)合，剛好是金融與產(chǎn)業(yè)的親密接觸、融合發(fā)展，徹底打通了創(chuàng)新過程中金融與產(chǎn)業(yè)結(jié)合的"最后一公里"、"卡脖子"問題！醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是眾多ABS創(chuàng)新中的亮點和難點，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的核心和靈魂，是行業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力。困擾行業(yè)多年的發(fā)展資金來源及瓶頸問題，也將隨著醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)ABS迎刃而解。

       ABS重構(gòu)金融與實體經(jīng)濟(jì)的鏈接

       資產(chǎn)證券化是與傳統(tǒng)融資不同的思維和方式

       中小企業(yè)融資難并不是一個新問題，醫(yī)藥企業(yè)尤甚。但凡融資方式諸多，不乏銀行貸款、企業(yè)債、商業(yè)授信、上市、增資、配股等等，這些方式可以歸結(jié)為或負(fù)債類、或權(quán)益類融資，其都有一個共性，即融資企業(yè)主體的強(qiáng)資質(zhì)。也就是說，對于弱主體的中小企業(yè)，這些渠道都沒用！背后的根本原因是國內(nèi)各式各樣的融資方式依賴的都是對融資主體資質(zhì)的判斷。無怪乎，央企和國企的融資是如此便利。

       如果把這些融資方式稱為傳統(tǒng)融資方式的話，那么傳統(tǒng)融資的結(jié)果都完全體現(xiàn)在企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債表的負(fù)債端。但如果通過增加負(fù)債來融資，那么企業(yè)即便是主體資質(zhì)再強(qiáng)也會面臨負(fù)債率不可承受的現(xiàn)實。由于銀行或其他非銀行金融機(jī)構(gòu)所面臨的業(yè)績效考核辦法，以及這些方法所造成的金融機(jī)構(gòu)對貸款風(fēng)險的規(guī)避，再加上對新金融科技運(yùn)用的力度不足，因此即便中央政府希望這些金融機(jī)構(gòu)增加對中小企業(yè)的放貸，但在現(xiàn)實中，希望難以落實。

       資產(chǎn)證券化給出了一個另類的思維模式和有效的解決方案。資產(chǎn)證券化關(guān)注的是企業(yè)的資產(chǎn)。通過資產(chǎn)而不是負(fù)債進(jìn)行融資，因此，它不會對企業(yè)的負(fù)債率造成明顯惡化（在一些情況下，如資產(chǎn)支持證券的底層資產(chǎn)未出表時，資產(chǎn)證券化操作的確會增加企業(yè)的負(fù)債，即對外應(yīng)該償付的資產(chǎn)支持證券作為債務(wù)體現(xiàn)在負(fù)債端。但通過資產(chǎn)證券化，企業(yè)的現(xiàn)金和總資產(chǎn)也同步增加，所以負(fù)債率仍不會大幅提升）。甚至，在得當(dāng)?shù)倪\(yùn)用下（比如，用融資的部分資金來償還債務(wù)），企業(yè)的負(fù)債率可能會因此而降低。資產(chǎn)證券化，作為二十世紀(jì)七十年代以來最重要的金融創(chuàng)新工具之一，確實為一些不具備負(fù)債融資資質(zhì)的企業(yè)開辟了一個重要的融資渠道。

       醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)ABS對于我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展意義重大，體現(xiàn)在以下幾個方面：

       1、 對于在醫(yī)藥項目研發(fā)過程中資金的獲得起到重要支撐作用，既可以是"過橋資金"，也可以是"資金的蓄水池"；

       2、 平滑醫(yī)藥項目開發(fā)過程中現(xiàn)金流的峰谷效應(yīng)，提升企業(yè)發(fā)展所需的資金能級和使用效率，加快企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展速度，保證企業(yè)發(fā)展質(zhì)量；

       3、 將會成為醫(yī)藥企業(yè)在PRE-IPO之前獲得資金的常態(tài)融資方式；企業(yè)上主板、中小板、創(chuàng)業(yè)板、科創(chuàng)板、新三板之前，必須找ABS；

       4、 激活并釋放了醫(yī)藥行業(yè)最核心的資產(chǎn)--醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的價值，銀行去不了，可以找ABS，只要你有藥品注冊批件！

       5、 從源頭鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新，覆蓋醫(yī)藥研發(fā)全過程、全價值鏈的ABS服務(wù)，將會極大限度地扶持中國醫(yī)藥創(chuàng)新研究！這是中國醫(yī)藥2019年美好的應(yīng)用場景！

       金融的脫虛入實，說易行難。但是，2019年是個拐點！

       當(dāng)N年以后，我們回首2019年，中國式創(chuàng)新竟以醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)ABS的方式悄然提速！

       在這美麗的深秋，金風(fēng)玉露一相逢，便勝卻人間無數(shù)！

       作者簡介：謝吉，原就職于上海醫(yī)藥工業(yè)研究院，歷任助理研究員，參與一類新藥全程注冊工作并獲批新藥證書及生產(chǎn)批文；參與多項國家級攻關(guān)項目研究和藥品注冊工作并獲得新藥證書與生產(chǎn)批文；歷任上?，F(xiàn)代制藥有限公司市場總監(jiān)、QA總監(jiān)、生產(chǎn)制造部副總。原中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心項目顧問，合作進(jìn)行醫(yī)藥行業(yè)指數(shù)研究并發(fā)布“中國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行指數(shù)”。該指數(shù)以2007年第三季度為基期，涵蓋醫(yī)藥工業(yè)八個子行業(yè)。目前，該指數(shù)已成為了解國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的晴雨表和風(fēng)向標(biāo)。參與上海醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)建設(shè)促進(jìn)會組建工作，曾任副秘書長。曾任國藥集團(tuán)專利價值分析試點工作特聘專家，積極參與國藥集團(tuán)專利價值分析試點工作，承擔(dān)項目咨詢策劃工作，并獲批國家知識產(chǎn)權(quán)局專利價值試點工作（國知辦函管字（2014）147號文）。

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