隨著社會(huì)的發(fā)展以及經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高，人們對(duì)生理健康和心理健康都越來(lái)越重視。據(jù)中國(guó)疾控中心**衛(wèi)生中心數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)各類**病患者人數(shù)已超過(guò)1億，其中，**分裂癥患者人數(shù)超過(guò)640萬(wàn)，雙相情感障礙患者人數(shù)達(dá)110萬(wàn)。然而中國(guó)**疾病存在巨大的“治療缺口”，未尋求或未能獲得治療的患者數(shù)量非常多。隨著**衛(wèi)生方面的建設(shè)提高，近年來(lái)尋求治療的患者需求不斷增大，抗**疾病藥物生產(chǎn)企業(yè)也迎來(lái)了良好的發(fā)展契機(jī)。
有數(shù)據(jù)顯示，目前抗**疾病藥物中，抗**分裂藥物和抗抑郁藥物約占80%以上的市場(chǎng)份額。根據(jù)IMS采樣醫(yī)院數(shù)據(jù)，2017年抗**分裂藥物和抗抑郁藥物國(guó)內(nèi)市場(chǎng)約為110億元。其中在抗**分裂藥物中，奧氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑等均為年銷(xiāo)售額過(guò)5億元的產(chǎn)品。可見(jiàn)，這些年銷(xiāo)售額大的品種也是各大藥企布局進(jìn)軍市場(chǎng)的重點(diǎn)。
值得注意的是，目前無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，在抗**疾病藥物方面，國(guó)外的大型知名藥企， 例如輝瑞、禮來(lái)、靈北等競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)大，仍占據(jù)較大的市場(chǎng)份額。隨著我國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，國(guó)內(nèi)藥企也在加大研發(fā)投入，不斷優(yōu)化工藝標(biāo)準(zhǔn)，希望擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
11月7日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“氯氮平片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。截至目前，恩華藥業(yè)在氯氮平片一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約668萬(wàn)元。
奧氮平片為**分裂癥長(zhǎng)期治療的非典型抗**病藥物，原研廠家為禮來(lái)。2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額超過(guò)39億元，可見(jiàn)其市場(chǎng)需求強(qiáng)勁。目前，奧氮平片獲批的國(guó)內(nèi)企業(yè)包括江蘇豪森、常州華生、齊魯，進(jìn)口企業(yè)有2家。
在4+7帶量采購(gòu)中，豪森的奧氮平片成功中選，不過(guò)隨著帶量采購(gòu)擴(kuò)圍政策的出臺(tái)，規(guī)則發(fā)生了改變，從獨(dú)家中標(biāo)變成最多3家企業(yè)中標(biāo)。奧氮平片的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也從原來(lái)的禮來(lái)、豪森、齊魯變成了四家。
如今，恩華藥業(yè)也將參與到這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中來(lái)，可見(jiàn)未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。公司表示，根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用，因此公司氯氮平片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，有利于擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極的影響。
雖然抗**疾病類藥物市場(chǎng)前景較大，但藥企在研發(fā)的過(guò)程中，需要特別關(guān)注的是抗**疾病藥物的長(zhǎng)效劑型，因**疾病本身具有病程長(zhǎng)、復(fù)發(fā)率高的特點(diǎn)，抗**疾病藥物的長(zhǎng)效劑型將會(huì)是未來(lái)治療藥品研發(fā)領(lǐng)域重點(diǎn)關(guān)注的方向。
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