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CPHI制藥在線 資訊 輝瑞/默克Bavencio難治性胃癌維持治療研究失?。?/a>

輝瑞/默克Bavencio難治性胃癌維持治療研究失??!

作者:范東東  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-11-11
免疫腫瘤治療藥物在治療胃癌方面收效甚微。近日,輝瑞和默克的Bavencio也未能在難治性胃癌的試驗中取得成功。兩家公司日前表示,在一項3期維持治療研究(Javelin Gastric 100)中,處于晚期或無法進行手術的胃癌患者在成功進行了一輪化學療法后,與繼續(xù)化療或延長患者生命的最佳支持治療相比,Bavencio未能擊敗其他兩種治療方案。

       免疫腫瘤治療藥物在治療胃癌方面收效甚微。近日,輝瑞和默克的Bavencio也未能在難治性胃癌的試驗中取得成功。

       兩家公司日前表示,在一項3期維持治療研究(Javelin Gastric 100)中,處于晚期或無法進行手術的胃癌患者在成功進行了一輪化學療法后,與繼續(xù)化療或延長患者生命的最佳支持治療相比,Bavencio未能擊敗其他兩種治療方案。研究發(fā)現(xiàn),即使在PD-1/L1抑制劑歷來顯示出更好的療效的PD-L1陽性患者中,Bavencio也沒有展現(xiàn)出良好的治療優(yōu)勢。

       該試驗的協(xié)調研究人員MarkusM?hler在一份聲明中表示,晚期胃癌“很少有免疫原性,目前為止,尚無免疫檢查點抑制劑表現(xiàn)出優(yōu)于化療的治療標準。”研究人員現(xiàn)在正在深入研究結果以獲取有用的信息。

       事實上,這不是Bavencio第一次在胃癌的研究中失敗。2017年,研究人員承認,該藥物與目前的最佳治療手段相比,未能顯著改善晚期胃癌患者的總生存率。另外,即使是市場領先的PD-1藥物如Keytruda,也未能在胃癌治療上取得較大突破。2017年末,Keytruda在先前接受過治療的PD-L1陽性、晚期胃癌患者中未能阻止腫瘤進展或顯示出明顯的生存優(yōu)勢(Keynote-061)。2019年4月,Keynote-062試驗再次失敗,與單獨化療相比,Keytruda聯(lián)合化療患者的總生存期、無進展生存期并無顯著差異,未達到臨床終點。

       不過,Keytruda此前在Keynote-059研究中作為三線治療方案,對于PD-L1陽性的胃癌患者顯示出了一定的臨床益處,這也使得該藥在2017年獲得美國FDA的加速批準。另一個腫瘤重磅炸 彈,Opdivo作為三線治療藥物,成功改善了亞洲胃癌患者的生存率。在ONO-4538-12試驗中,該藥將胃癌患者的死亡風險降低了37%,使患者的生命平均延長了5.32個月,而安慰劑組的這一數(shù)值為4.14個月。

       雖然在胃癌方面似乎沒有突破,Bavencio在腎癌方面已經獲得了美國FDA的肯定。FDA此前已批準Bavencio聯(lián)合輝瑞的靶向抗癌藥Inlyta用于晚期腎細胞癌患者的一線治療。不過該藥物的未來前景并不是非常樂觀,該藥物組合將與Keytruda+Inlyta以及Opdivo+Yervoy組合展開競爭。

       除了在胃癌方面受挫,Bavencio也在卵巢癌試驗中面臨了三次挫折,最近的一次是與輝瑞的PARP藥物Talzenna聯(lián)合使用,用于先前未經治療的III期或IV期卵巢癌患者。

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