從首次爆發(fā)至今，埃博拉已奪去了數(shù)千人的生命，日前世界上終于擁有了一款獲得上市許可的埃博拉**。
11月11日，默沙東的Ervebo（V920）通過(guò)了歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，成為全球首款獲批上市的埃博拉**。
Ervebo是由改造過(guò)的水皰性口炎病毒（VSV）和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白組成。VSV可以使一些家畜患病，但對(duì)人類無(wú)害。病毒通過(guò)產(chǎn)生輕度感染來(lái)激活免疫系統(tǒng)，使后者產(chǎn)生針對(duì)埃博拉蛋白的抗體。
上個(gè)月，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(huì)(CHMP)推薦有條件地批準(zhǔn)Ervebo用于預(yù)防18歲及以上人群因埃博拉病毒引起的疾病。在未獲批之前，礙于疫情的嚴(yán)重性，默沙東已響應(yīng)世界衛(wèi)生組織（WHO）的要求，提供了大量的研究制劑，并在剛果地區(qū)進(jìn)行了注射，該國(guó)持續(xù)爆發(fā)的疫情已奪去了近2200人的性命。
在獲得CHMP的支持時(shí)，默沙東研究實(shí)驗(yàn)室總裁Roger Perlmutter表示，公司目前的“首要任務(wù)”是為計(jì)劃生產(chǎn)Ervebo做好準(zhǔn)備?，F(xiàn)在，該**已通過(guò)了歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，默沙東將在德國(guó)工廠開始生產(chǎn)，預(yù)計(jì)在2020年第三季度開始發(fā)貨。
此前，美國(guó)FDA已授予Ervebo突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審評(píng)資格，預(yù)計(jì)將在2020年3月對(duì)該**的上市許可做出最終決定。
競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手方面，強(qiáng)生旗下楊森制藥也在本周宣布，已向EMA提交了兩份營(yíng)銷授權(quán)申請(qǐng)，申請(qǐng)批準(zhǔn)其研究性埃博拉**方案用于預(yù)防由扎伊爾埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病（EVD）。今年9月，CHMP已授予上述申請(qǐng)加速評(píng)估資格。
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