11月13日，百濟(jì)神州公布了近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)、預(yù)計(jì)里程碑事件以及2019年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。截至2019年9月30日的第三季度收入為5014萬(wàn)美元，凈虧損為3.0736億美元。
2019年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
收入
截至 2019 年 9 月 30 日的第三季度收入為 5014萬(wàn)美元，相比較，2018 年同期的收入為 5420萬(wàn)美元。收入減少主要?dú)w因于2019年第二季度中新基公司就終止替雷利珠單抗合作所支付的相關(guān)費(fèi)用，以及因此停止的任何相關(guān)合作收入。
截至 2019 年 9 月 30 日的第三季度，ABRAXANE®、瑞復(fù)美及維達(dá)莎®在中國(guó)銷(xiāo)售帶來(lái)的產(chǎn)品收入總計(jì)5014萬(wàn)美元，相比較，去年同期的產(chǎn)品收入總計(jì)為3845萬(wàn)美元。2019年第三季度銷(xiāo)售額受到ABRAXANE臨時(shí)供應(yīng)中斷的負(fù)面影響。
截至 2019 年 9 月 30 日的第三季度，合作收入為零，相比較，2018年同期的合作收入為1576萬(wàn)美元。合作收入的減少主要?dú)w因于2019年第二季度中新基公司終止了關(guān)于替雷利珠單抗的合作。
費(fèi)用
截至2019年9月30的第三季度費(fèi)用為3.6241億美元，相比較，2018年同期的費(fèi)用為2.053億美元。
銷(xiāo)售成本 截至2019年9月30日的第三季度為2011萬(wàn)美元，相比較，2018年同期的銷(xiāo)售成本為871萬(wàn)美元。銷(xiāo)售成本包括這一時(shí)期在中國(guó)獲得ABRAXANE、瑞復(fù)美與維達(dá)莎銷(xiāo)售權(quán)益的取得成本。為商業(yè)化上市準(zhǔn)備產(chǎn)生的庫(kù)存生產(chǎn)成本，在上市批準(zhǔn)之前都計(jì)入研發(fā)費(fèi)用。
研發(fā)費(fèi)用
截至2019年9月30日的第三季度為2.3697億美元，相比較，2018年同期的研發(fā)費(fèi)用為1.4759億美元。增加主要?dú)w因于正在開(kāi)展和新啟動(dòng)的后期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)費(fèi)用的持續(xù)增加、注冊(cè)申報(bào)準(zhǔn)備，以及產(chǎn)品上市前活動(dòng)和供應(yīng)相關(guān)的生產(chǎn)成本。研發(fā)費(fèi)用的總體增加還歸因于員工股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)支出的增加，截至2019年9月30日的第三季度股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)支出為2067萬(wàn)美元，相比較，2018年同期的股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)支出為1552萬(wàn)美元。該增加主要由于員工人數(shù)的增長(zhǎng)。
凈虧損
截至 2019 年 9月 30 日的第三季度的凈虧損為 3.0736億美元、或每股 0.39 美元、或每股美國(guó)存托股份（ADS）5.11 美元，相比較， 2018 年同期的凈虧損為 1.4403 億美元、或每股 0.19 美元、或每股 ADS 2.53 美元。
近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)以及預(yù)計(jì)里程碑事件
臨床項(xiàng)目
澤布替尼，宣布了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已受理澤布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者的新藥上市申請(qǐng)（NDA）并授予優(yōu)先審評(píng)資格，《處方藥申報(bào)者付費(fèi)法案》（PDUFA）日期為 2020 年 2 月 27 日；
啟動(dòng)了以下臨床試驗(yàn)：
一項(xiàng)澤布替尼聯(lián)合利妥昔單抗對(duì)比苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗用于治療既往未接受過(guò)治療且不適合干細(xì)胞移植的MCL患者的全球3期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT04002297）；
一項(xiàng)用于治療既往接受過(guò)治療并對(duì)伊布替尼治療不耐受的慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者的全球2期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT04116437）。
替雷利珠單抗，完成替雷利珠單抗對(duì)比索拉非尼用于治療一線(xiàn)不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）患者的全球3期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT03412773）的患者入組；
在歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）2019年大會(huì)上公布了在中國(guó)和韓國(guó)開(kāi)展的替雷利珠單抗用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）患者的2期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào): NCT04004221）數(shù)據(jù)；
Pamiparib，在ESMO大會(huì)上公布了以下臨床數(shù)據(jù)：
Pamiparib聯(lián)合低劑量替莫唑胺用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的1b期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT03150810）的更新結(jié)果；
Pamiparib用于治療晚期實(shí)體瘤患者的1期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT02361723）劑量遞增/拓展的更新結(jié)果。
Lifirafenib（BGB-283），聯(lián)合SpringWorks Therapeutics啟動(dòng)了一項(xiàng)lifirafenib聯(lián)合MEK抑制劑mirdametinib（PD-0325901）用于治療晚期或難治性實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT03905148）。
BGB-A1217，啟動(dòng)了在中國(guó)和澳大利亞開(kāi)展的一項(xiàng)以研究聯(lián)合用藥安全性、耐受性、藥代學(xué)以及初步抗腫瘤活性為目的的BGB-A1217聯(lián)合替雷利珠單抗用于治療晚期實(shí)體瘤患者的1a/1b期臨床試驗(yàn)（clinicaltrials.gov登記號(hào)：NCT04047862）的患者入組。
BGB-11417，完成了BGB-11417臨床前以及支持新藥研究申請(qǐng)（IND）的研究，在對(duì)抗促凋亡蛋白Bcl-2中展示了強(qiáng)效活性與高選擇性。
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